Галавит

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ГАЛАВИТ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Галавит содержит действующее вещество аминодигидрофталазиндион натрия. Показания к применению Применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 12 до 18 лет при: − острых респираторных инфекциях, заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике; − воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта; − хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса; − снижении физической работоспособности (в том числе у спортсменов). Способ действия препарата Галавит 1 Препарат Галавит регулирует активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, повышая устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, вызванными вирусами, бактериями и грибами. Препарат Галавит усиливает способность иммунных клеток выявлять и нейтрализовать вредные микроорганизмы. Он также повышает активность антител, регулирует выработку собственных защитных белков (интерферонов). Это ускоряет выведение возбудителей, что способствует сокращению длительности инфекций, снижает риск повторных заболеваний. Препарат Галавит, подавляя избыточное образование провоспалительных белков, контролирует воспалительный процесс, выраженность интоксикации организма. За счет этого свойства препарат Галавит способствует более раннему снижению симптомов заболевания, улучшая самочувствие с первых дней лечения. Препарат Галавит нейтрализует агрессивные свободные радикалы, которые образуются в ходе воспаления, защищая ткани и органы от их разрушительного воздействия. Основные эффекты наблюдаются в течение 72 часов. 2) О ЧЁМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА ГАЛАВИТ Противопоказания Не принимайте препарат Галавит, если: − у Вас есть аллергия на аминодигидрофталазиндион натрия или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); − Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед началом приёма препарата Галавит проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Галавит Сообщите лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта врача. При одновременном приёме возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Препарат Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить её побочные эффекты. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Галавит во время беременности и в период кормления грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами 2 Препарат Галавит не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вспомогательные вещества Препарат Галавит содержит в составе сорбитол и лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. 3) ПРИЁМ ПРЕПАРАТА ГАЛАВИТ Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Способы применения, дозы и продолжительность приёма препарата определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания. Препарат принимают подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки. − При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс – 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней. Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней. − При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3 недель. − При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней. − Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3 недель. Лечение препаратом Галавит можно начать на любой стадии заболевания. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Дети Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ введения Таблетки принимают подъязычно, до полного рассасывания. Если Вы приняли препарат Галавит больше, чем следовало Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно связаться с Вашим лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер. 3 Если Вы забыли принять препарат Галавит Если Вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять. Если Вы прекратили приём препарата Галавит Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте приём лекарственного препарата Галавит самостоятельно, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Галавит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): аллергические реакции. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ГАЛАВИТ Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищённом от света месте. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Галавит содержит 4 Действующим веществом является аминодигидрофталазиндион натрия. Каждая таблетка содержит 0,025 г аминодигидрофталазиндион натрия. Вспомогательными веществами являются: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк, рацементол (ментол). Препарат Галавит содержит лактозу и сорбитол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Галавит и содержимое упаковки Таблетки подъязычные. Таблетки двояковыпуклые, без риски, белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. Первичная упаковка. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Вторичная упаковка. 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) на писчей или офсетной бумаге, или другой бумаге по качеству не ниже указанной, помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром - эрзац или импортного. Упаковка для стационаров. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению (листков-вкладышей) помещают в картонную коробку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Сэлвим» 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, офис 91 Тел/факс: 8 (800) 707-71-81 Email: info@salvim.ru Производитель Российская Федерация ООО «Сэлвим» 308013, Белгородская обл., г. о. Белгород, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14/2, помещ. 2 Данный листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о препарате Галавит содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 5