Гастал

Препарат Гастал® применяется по следующим показаниям: 1 • диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.; • диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.); • состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Не принимайте препарат Гастал® в случаях: • если у Вас аллергия на алюминия гидроксида-магния карбонат, магния гидроксид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелая почечная недостаточность; • если у Вас болезнь Альцгеймера; • если у Вас гипофосфатемия (сниженная концентрация фосфатов в крови). • если возраст Вашего ребенка до 6 лет.

3 Всегда принимайте препарат Гастал® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарата больше, чем назначено. Рекомендуемая доза Взрослые с массой тела 50 кг и более По 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи. Взрослые с массой тела менее 50 кг Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Продолжительность приема не более 2 недель. Особые группы пациентов Пациенты с хронической почечной недостаточностью (ХПН) Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель. Применение у детей и подростков Дети старше 12 лет с массой тела 50 кг и более По 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи. Дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Продолжительность приема не более 2 недель. Путь и (или) способ введения Внутрь, постепенно рассасывая во рту. Если Вы приняли препарата Гастал® больше, чем следовало Если Вы (или Ваш ребенок) приняли дозу препарата Гастал®, превышающую назначенную лечащим врачом, незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии и рекомендаций. Симптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие пониженного уровня фосфатов в крови (гипофосфатемии), пониженного уровня кальция в крови (гипокальциемии), повышенного содержания кальция в моче (гиперкальциурии), недостаточного содержания минералов в костях (остеомаляции), заболевания, при котором кости становятся хрупкими и могут легко ломаться (остеопороза), повышенного уровня магния в крови (гипермагниемии), повышенного уровня алюминия в крови (гипералюминиемии), патологии, при которой происходят аномальные изменения в работе мозга (энцефалопатии), отложения солей кальция в почках (нефрокальциноза) и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта – запора, диареи, у пациентов с почечной недостаточностью – жажды, снижения артериального давления, состояния, характеризующегося понижением рефлексов (гипорефлексии). При наличии вопросов по применению препарата Гастал® обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гастал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 4 Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гастал® Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • тошнота, • диарея, • запор. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • аллергические реакции, • повышенный уровень магния в крови (гипермагниемия). Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с заболеваниями почек. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • боль в области живота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-242-00-29 Факс: +375-17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

Противопоказания Не принимайте препарат Гастал® в случаях: • если у Вас аллергия на алюминия гидроксида-магния карбонат, магния гидроксид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелая почечная недостаточность; • если у Вас болезнь Альцгеймера; • если у Вас гипофосфатемия (сниженная концентрация фосфатов в крови). • если возраст Вашего ребенка до 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Гастал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прежде чем принимать Гастал®, убедитесь, что лечащий врач знает о том, что: • у Вас хроническая почечная недостаточность (ХПН); • Вы беременны или кормите грудью; • Ваша масса тела составляет менее 50 кг; • Вашему ребенку, которому необходимо принимать данный препарат, от 6 до 12 лет. Препарат Гастал® необходимо принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. У детей в возрасте от 6 до 12 лет использование гидроксида магния может привести к повышенному уровню магния в организме, особенно если у них наблюдаются тяжелые заболевания почек или обезвоживание. Дети и подростки Препарат Гастал® противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Другие препараты и препарат Гастал® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, 2 блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида. В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%. Магния гидроксид может влиять на действия других препаратов. Необходимо сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете салицилаты. В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови. Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%. Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ. Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%. Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®. С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами. Препарат Гастал® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к Вашему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Гастал® содержит Действующими веществами являются алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид. Каждая таблетка содержит алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг. Вспомогательными веществами являются: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной. Внешний вид препарата Гастал® и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания Круглые таблетки от белого до кремового цвета с гладкой поверхностью и фаской. По 6 таблеток в блистер из поливинилхлорида (ПВХ)/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат Гастал® относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Израиль Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020 Производитель Польша Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. ул. Могильска 80, 31–546 Краков За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35 Телефон: +7 (495) 644 22 34 Адрес электронной почты: info@teva.ru Республика Беларусь Представительство ООО Actavis International Limited (Республика Мальта) в Республике Беларусь 220030, г. Минск, ул. Свердлова, д. 2, 2-ой этаж, офисы 132, 135 Телефон: +375 17 388 68 17 Адрес электронной почты: Info.Belarus@tevapharm.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 6