Гентамицина сульфат

Препарат Гентамицин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами: − инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры); − осложненные урогенитальные инфекции (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит); − инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит); − инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит); − инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит); 4 − сепсис; − раневая инфекция; − ожоговая инфекция; − отит.

Гиперчувствительность к гентамицину, в том числе к другим аминогликозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 месяца), в том числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Парентерально. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек – 3 мг/кг/сут. Кратность введения – 2–3 раза в сутки. В/в капельно, в течение 1,5–2 ч в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы, вводимый объем – 50–300 мл; у детей объем вводимой 5 жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1 %). При тяжелом течении заболеваний суточная доза – 5 мг/кг, кратность – 3–4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120–160 мг в течение 7–10 дней; при гонорее – 240–280 мг однократно. Детям от 1 месяца до 2 лет назначают 6 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза; детям старше 2 лет – 3–5 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса: взрослым – 1–1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям от 1 месяца – 2–2,5 мг/кг. Пациентам с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме. Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) × 8. При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация в плазме не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности). При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела. 6

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. Инфекции и инвазии: развитие суперинфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек. Психические нарушения: у детей – психоз. Нарушения со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: ототоксичность – шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затруднение дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность – нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях – почечный тубулярный некроз. Лабораторные и инструментальные данные: у детей – гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в том числе с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). «Петлевые» диуретики усиливают ототоксичность и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ототоксичными и нефротоксичными лекарственными средствами. 8 Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения препарата и снижение клиренса).

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. При необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливание (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия). Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста. Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у пациентов, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней – ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение). На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Вспомогательные вещества Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. 9 Натрия дисульфит Содержащийся в ампулах натрия дисульфит (пиросульфит натрия) может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин – 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) – 3,2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 3,0–5,5, вода для инъекций – до 1 мл. Описание Бесцветная прозрачная жидкость.