Гидазепам

Препарат Гидазепам показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: • тревожное расстройство; • абстинентный алкогольный синдром.

Гиперчувствительность к гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепину или к любому из вспомогательных веществ, миастения gravis, хроническая почечная и пече- ночная недостаточность, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома.

Способ применения: внутрь. При лечении тревожных расстройств средняя суточная доза – 60–150 мг (по 20–50 мг 3 раза в сутки). Длительность лечения составляет от 7 дней до 1 месяца с перерывами. Подбор дозы препарата проводят, начиная с минимальной и постепенно повышая ее до оптимальной (ориентиром может служить динамика жалоб и клинической картины). Лечение проводится под строгим контролем врача. Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя су- точная доза – 150 мг, максимальная суточная доза – 500 мг. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней (7–10 дней) до 1 месяца. В дальнейшем курс лечения опре- деляется индивидуально в зависимости от состояния пациента, переносимостью препарата и течения заболевания.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRa и частотой развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Системно-органный класс Нежелательные реакции Частота возникновения Нарушения со стороны Нейтропения (при длительном Очень редко крови и лимфатической си- применении рекомендуется перио- стемы дический контроль состава крови), лейкопения, агранулоцитоз, ане- мия, тромбоцитопения. Слабость, сонливость, атаксия. Часто Спутанность сознания, депрессия, Нечасто дизартрия, несвязанная речь, сни- жение активности, головная боль, Нарушения со стороны головокружение, тремор, наруше- ние памяти, бессонница, галлюци- нервной системы нации, тревожность, снижение способности и концентрации вни- мания. Эйфория, подавленность настрое- Редко ния, каталепсия, экстрапирамид- 3 Системно-органный класс Нежелательные реакции Частота возникновения ные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), ги- порефлексия; возможны изменения на электроэнцефалограмме. Парадоксальные реакции (агрес- Очень редко сивные вспышки, психомоторные возбуждения, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, раздражительность, острое воз- буждение). Нарушения со стороны ор- Нечеткость зрения, диплопия, ни- Нечасто гана зрения стагм. Нарушения со стороны Ощущение сердцебиения, бради- Нечасто сердца кардия. Нарушения со стороны со- Обморок, сердечно-сосудистый Нечасто судов коллапс. Нарушения со стороны же- Запор, тошнота, рвота, сухость Нечасто лудочно-кишечного тракта слизистой оболочки полости рта или гиперсаливация, изжога, ико- та, гастралгия, снижение аппетита. Нарушения со стороны пе- Желтуха (при длительном приме- Очень редко чени и желчевыводящих пу- нении рекомендуется периодиче- тей ский контроль функции печени), нарушение функции печени, по- вышение активности «печеноч- ных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны ко- Крапивница, кожная сыпь, зуд. Редко жи и подкожных тканей Нарушения со стороны Мышечная слабость. Нечасто мышечной, костной и со- единительной ткани Нарушения со стороны по- Недержание мочи, задержка мочи, Нечасто чек и мочевыводящих пу- нарушения функции почек. тей Нарушения со стороны ре- Нарушения менструального цикла, Нечасто продуктивной системы и снижение потенции и либидо. молочных желез

Препарат усиливает угнетающее действие на центральную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркоти- ческих анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов. Ингибиторы микросомальных ферментов печени, противосудорожные средства усилива- ют действие препарата.

Открытоугольная глаукома, пожилые и ослабленные пациенты. Применение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении бере- менности прием препарата должен быть прекращен. 2 Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необхо- димости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При применении любых бензодиазепинов в отдельных случаях может развиться парадок- сальная реакция. При возникновении у пациентов парадоксальных реакций, таких как по- вышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, применение препарата следует прекратить. Необходимо учитывать тип личности до назначения препарата, для исключения пассивно зависимых черт личности. Следует избегать длительного бесконтрольного приема препарата (более 4 недель), т.к. возможно развитие лекарственной зависимости, тахифилаксии. Для предупреждения синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость) необходимо постепенное прекращение приема препарата. Возможны психотические расстройства у пациентов с тяжелой депрессией. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с хроническим заболева- нием легких, поскольку возможно усугубление дыхательной недостаточности. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Гидазепам содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует применять пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лак- тазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. 5 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными сред- ствами, механизмами Препарат Гидазепам оказывает выраженное влияние на способность управлять транс- портными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздер- жаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Состав на одну таблетку Действующее вещество: гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин – 20 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 58 мг или 115,5 мг, крахмал карто- фельный – 17,8 мг или 26,1 мг, кальция стеарат – 1 мг или 2 мг, повидон низкомолекуляр- ный – 3,2 мг или 6,4 мг. Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоци- линдрической формы с фаской.