Гинестрил

Препарат Гинестрил применяется у женщин в возрасте от 18 лет для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Не принимайте препарат Гинестрил: − если у Вас аллергия на мифепристон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если Вы беременны; − если Вы кормите ребенка грудью; − если у Вас недостаточность коры надпочечников (расстройство эндокринной системы, при котором снижена выработка гормонов коры надпочечников); − если Вы длительно принимаете препараты, называемые глюкокортикостероиды; − если у Вас проблемы с почками или печенью (острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность); − если у Вас порфирия (заболевание, при котором в организме происходит накопление пигментов, называемых порфирины); − если у Вас проблемы со свертываемостью крови (нарушение гемостаза), в том числе если Вы принимаете антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови); − если у Вас имеются воспалительные заболевания женских половых органов; − если у Вас тяжелое негинекологическое заболевание (экстрагенитальная патология); − если у Вас субмукозное (в подслизистом слое матки) расположение миоматозных узлов или лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности; − если у Вас опухоль яичников; − если у Вас доброкачественное разрастание внутреннего слоя матки (гиперплазия эндометрия).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: 1 таблетка (50 мг) препарата Гинестрил один раз в сутки. Курс лечения – 3 месяца. Путь и (или) способ введения Внутрь. Если Вы приняли препарата Гинестрил больше, чем следовало В случаях передозировки препарата возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, признаками которой могут быть выраженная слабость, резкое снижение артериального давления, боли в животе, тошнота, рвота, нарушение сознания. Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Гинестрил Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Гинестрил и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из симптомов следующей серьезной нежелательной реакции: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): − мелкие гнойные прыщики (пустулы) на фоне яркого распространенного покраснения кожи, которые могут сливаться, образуя заполненные гноем поверхностные пузыри, лихорадка (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гинестрил: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): − аллергические реакции (зуд, крапивница); 3 − головная боль; − головокружение; − дискомфорт и боль внизу живота; − тошнота, рвота; − диарея; − нарушения менструального цикла; − отсутствие менструаций (аменорея); − увеличение интервала между менструациями (олигоменорея); − разрастание желез слизистой оболочки матки (простая гиперплазия эндометрия, обратимая после прекращения приема мифепристона); − повышение температуры тела (гипертермия); − слабость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Гинестрил: − если у Вас аллергия на мифепристон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если Вы беременны; − если Вы кормите ребенка грудью; − если у Вас недостаточность коры надпочечников (расстройство эндокринной системы, при котором снижена выработка гормонов коры надпочечников); − если Вы длительно принимаете препараты, называемые глюкокортикостероиды; − если у Вас проблемы с почками или печенью (острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность); − если у Вас порфирия (заболевание, при котором в организме происходит накопление пигментов, называемых порфирины); − если у Вас проблемы со свертываемостью крови (нарушение гемостаза), в том числе если Вы принимаете антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови); − если у Вас имеются воспалительные заболевания женских половых органов; − если у Вас тяжелое негинекологическое заболевание (экстрагенитальная патология); − если у Вас субмукозное (в подслизистом слое матки) расположение миоматозных узлов или лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности; − если у Вас опухоль яичников; − если у Вас доброкачественное разрастание внутреннего слоя матки (гиперплазия эндометрия). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Гинестрил проконсультируйтесь с лечащим врачом: − если у Вас хроническое заболевание легких, сопровождающееся приступами удушья, затруднением дыхания (бронхиальная астма, хроническое обструктивное заболевание легких); − если у Вас тяжелая артериальная гипертензия; − если у Вас проблемы с сердцем, такие как нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность, инфекционный эндокардит; если у Вас искусственные сердечные клапаны. Не принимайте препарат Гинестрил, если у Вас когда-либо ранее были тяжелые кожные нежелательные реакции в связи с применением мифепристона, например, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез. Повторное применение мифепристона в этом случае не рекомендуется. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Гинестрил Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов: − кетоконазол, итраконазол (применяют для лечения грибковых инфекций); − эритромицин, рифампицин (антибиотики, применяют для лечения бактериальных инфекций); − глюкокортикостероиды, например, дексаметазон, включая ингаляционные глюкокортикостероиды (для уменьшения воспаления, симптомов аллергии); − препараты, содержащие зверобой продырявленный (для уменьшения депрессии, тревожности); − фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные средства); − препараты для общей анестезии (применяют при проведении операций); − нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота (для уменьшения боли, воспаления, лихорадки). Препарат Гинестрил с напитками Не употребляйте грейпфрутовый сок вместе с препаратом Гинестрил, так как это может повлиять на действие препарата. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 2 Беременность Не принимайте препарат Гинестрил, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Гинестрил, если Вы кормите ребенка грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Гинестрил не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при применении препарата возможно развитие головокружения. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Гинестрил содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Гинестрил содержит Действующим веществом является мифепристон. Каждая таблетка содержит 50 мг мифепристона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. Препарат Гинестрил содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Гинестрил и содержимое упаковки 4 Таблетки. Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Относится к перечню лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в Российской Федерации. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Нижфарм» 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (АО «ОХФК») Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3. Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3б. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Нижфарм» 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: +7 (831) 278-80-88 е-mail: med@nizhpharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 5