Гипосарт А

Препарат Гипосарт А применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.

Не принимайте препарат Гипосарт А: • если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз); • если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.); • если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты); • если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда 2 001854 от 06.05.2026 № 530 (кардиогенный)); 0010 • если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; • если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления – алискирен и препараты, содержащие алискирен; • если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 7 001854 от 06.05.2026 № 530 Рекомендуемая доза 0010 Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг. Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и последующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата. Применение у пациентов с нарушением функции печени Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы. Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе. Применение у детей и подростков Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Если Вы приняли препарата Гипосарт А больше, чем следовало Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу. 8 001854 от 06.05.2026 № 530 Симптомы 0010 Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов. Основным проявлением передозировки кандесартаном может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Лечение При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги. Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) ‒ получение двух изображений одного предмета (диплопия), ‒ нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) ‒ воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать 9 001854 от 06.05.2026 № 530 сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим 0010 самочувствием, ‒ желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)), ‒ воспаление печени (гепатит), ‒ развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, ‒ нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий), ‒ заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура), ‒ уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), ‒ уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), ‒ острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек), ‒ воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) ‒ двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения) Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) ‒ ощущение сердцебиения, 10 001854 от 06.05.2026 № 530 ‒ периферические отеки (лодыжек и стоп), 0010 ‒ «приливы» крови к коже лица, ‒ головные боли, ‒ головокружение, ‒ ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), ‒ повышенная утомляемость, ‒ сонливость, ‒ тошнота, ‒ боли в животе, ‒ инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), ‒ боль в спине, ‒ слабость Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) ‒ чрезмерное снижение АД, ‒ боль в суставах (артралгия), ‒ судороги мышц, ‒ боль в мышцах (миалгия), ‒ невоспалительное заболевание суставов (артроз), ‒ слабость, повышенная утомляемость (астения), ‒ общее недомогание, ‒ снижение тактильной чувствительности (гипестезия), ‒ ощущение «ползания мурашек» (парестезия), ‒ поражение периферических нервов (периферическая нейропатия), ‒ непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор), ‒ бессонница, ‒ перепады настроения (лабильность настроения), ‒ необычные сновидения, ‒ повышенная возбудимость, 11 001854 от 06.05.2026 № 530 ‒ депрессия, 0010 ‒ тревога, ‒ звон в ушах, ‒ извращение вкуса, ‒ рвота, ‒ запор или жидкий стул (диарея), ‒ повышенное газообразование (метеоризм), ‒ ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), ‒ отсутствие аппетита (анорексия), ‒ сухость слизистой оболочки полости рта, ‒ жажда, ‒ одышка, ‒ воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит), ‒ носовое кровотечение, ‒ сухость глаз (ксерофтальмия), ‒ воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит), ‒ боль в глазах, ‒ нарушения зрения, ‒ учащенное мочеиспускание, ‒ болезненное мочеиспускание, ‒ преобладание ночного мочеиспускания (никтурия), ‒ нарушение эректильной функции, ‒ увеличение/снижение массы тела, ‒ кожный зуд, ‒ сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто- бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница), ‒ озноб, ‒ увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), ‒ боль неуточненной локализации 12 001854 от 06.05.2026 № 530 Редко 0010 (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) ‒ нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения), ‒ чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен), ‒ повышение аппетита, ‒ кашель, ‒ воспаление кожи (дерматит) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) ‒ обморок, ‒ одышка, ‒ воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит), ‒ резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), ‒ инфаркт миокарда, ‒ боль в грудной клетке, ‒ мигрень, ‒ повышенное потоотделение, ‒ состояние безразличия (апатия), ‒ двигательное беспокойство (ажитация), ‒ нарушение координации движений (атаксия), ‒ нарушение памяти (амнезия), ‒ воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), ‒ повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия), ‒ повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), ‒ учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия), ‒ увеличенное образование мочи (полиурия), ‒ выпадение волос (алопеция), ‒ сухость кожи (ксеродермия), ‒ холодный пот, 13 001854 от 06.05.2026 № 530 ‒ нарушение пигментации кожи, 0010 ‒ повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия), ‒ искаженное восприятие запахов (паросмия) Возможные изменения лабораторных показателей В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови – гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек – креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ 14 001854 от 06.05.2026 № 530 Республика 0010 Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Гипосарт А: • если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз); • если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.); • если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты); • если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда 2 001854 от 06.05.2026 № 530 (кардиогенный)); 0010 • если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; • если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления – алискирен и препараты, содержащие алискирен; • если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Гипосарт А проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас: ‒ нарушение функции почек. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать функцию почек; ‒ тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови; ‒ двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или сужение (стеноз) артерии единственной почки; ‒ пересадка почки в прошлом; ‒ цереброваскулярные заболевания (сосудистые заболевания головного мозга) и ишемическая болезнь сердца; ‒ повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); ‒ снижение объема циркулирующей крови; ‒ заболевание, характеризующееся чрезмерным выделением гормона коры надпочечников альдостерона, избыток которого приводит к повышению артериального давления (первичный гиперальдостеронизм); ‒ печеночная недостаточность; 3 001854 от 06.05.2026 № 530 ‒ хроническая сердечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать 0010 периодически контролировать уровень калия в крови и функцию почек, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше; ‒ прием других препаратов для понижения артериального давления – ингибиторов АПФ на фоне диагностированной хронической сердечной недостаточности. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние и лабораторные показатели; ‒ прием мочегонных препаратов (диуретиков) тиазидного типа (например, гидрохлоротиазида), может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном; ‒ повторяющееся чувство боли или дискомфорта в области грудной клетки (нестабильная стенокардия); ‒ сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) (аортальный стеноз); ‒ сужение клапана левого желудочка сердца (митральный стеноз); ‒ тяжелое заболевание сердца – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; ‒ острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); ‒ выраженные нарушения ритма сердца – учащение или замедление частоты сердечных сокращений; ‒ понижение артериального давления (артериальная гипотензия); ‒ наблюдается болезненность и кровоточивость десен. Ваш врач может рекомендовать Вам наблюдение у стоматолога; ‒ пожилой возраст и необходимость увеличить дозу препарата; ‒ резкое и значительное повышение артериального давления (гипертонический криз); ‒ одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в 4 001854 от 06.05.2026 № 530 сыворотке крови; 0010 ‒ общая анестезия и хирургическое вмешательство. Сообщите Вашему лечащему врачу если в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия; ‒ проведение процедуры гемодиализа. Врач будет контролировать уровень артериального давления во время процедуры. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Гипосарт А Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. ‒ мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики); ‒ альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов); ‒ бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления); ‒ ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов; ‒ антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии); ‒ нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний); ‒ изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза); ‒ антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) – препараты для лечения нарушений сердечного ритма; ‒ симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови); ‒ противовирусные средства (ритонавир); ‒ препараты кальция; 5 001854 от 06.05.2026 № 530 ‒ дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и 0010 повышенного артериального давления); ‒ эритромицин (препарат – антибиотик); ‒ кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний); ‒ кларитромицин (препарат – антибиотик); ‒ такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы); ‒ циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови; ‒ другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления; ‒ калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови – гепарин; ‒ другой препарат для понижения повышенного артериального давления – алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность; ‒ препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови; ‒ нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления). Препарат Гипосарт А с пищей и напитками Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого 6 001854 от 06.05.2026 № 530 амлодипином. 0010 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания. Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство) Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость. Препарат Гипосарт А содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Гипосарт А содержит Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан. Каждая таблетка (5 мг+8 мг) содержит: 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 8 мг кандесартана цилексетила. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, 15 001854 от 06.05.2026 № 530 крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат. 0010 Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит: 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 16 мг кандесартана цилексетила. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат. Каждая таблетка (10 мг+16 мг) содержит: 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 16 мг кандесартана цилексетила. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат. Внешний вид Гипосарт А и содержимое упаковки Таблетки. Гипосарт А, 5 мг+8 мг, таблетки Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Гипосарт А, 5 мг+16 мг, таблетки Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета с фаской. Гипосарт А, 10 мг+16 мг, таблетки Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) или ПВХ/Аклар® (поливинилхлоридной/высокобарьерной плёнки из полихлоротрифторэтилена), или комбинированного материала ОПА/АЛ/ПВХ (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в 16 001854 от 06.05.2026 № 530 пачку из 0010картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Беларусь: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 (Российская Федерация), +375 29 895 15 88 (Республика Беларусь) 17 001854 от 06.05.2026 № 530 Адрес 0010 электронной почты: info@akrikhin.ru, adversereaction@drugsafety.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 18