Гипотиазид

1 Препарат Гипотиазид® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет: • для лечения артериальной гипертензии (применяется как самостоятельно, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами); • для лечения отёчного синдрома различного происхождения (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами); • для уменьшения симптоматической полиурии (обильного мочеиспускания) при нефрогенном несахарном диабете. • для профилактики образования кальций-фосфатных камней в мочеполовом тракте при гиперкальциурии (повышении содержания кальция в моче). Способ действия препарата Гипотиазид® Препарат Гипотиазид® оказывает мочегонное действие, препятствуя обратному всасыванию соли (натрия и хлора) в почках, и в результате — обратному всасыванию воды в почках, что способствует более интенсивному выведению почками мочи (воды и соли). Это также помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат Гипотиазид® увеличивает выведение с мочой калия и магния, но задерживает выведение кальция и мочевой кислоты.

Не принимайте препарат Гипотиазид®, если: • у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида, схожие с гидрохлоротиазидом (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас серьёзные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не 2 вырабатывают мочу (анурия); • у Вас серьёзные нарушения функции печени; • у Вашего ребёнка, которому показан препарат, есть желтуха; • у Вас трудноконтролируемый сахарный диабет; • у Вас недостаточность коры надпочечников (в том числе болезнь Аддисона); • у Вас выявлены: низкое содержание калия (гипокалиемия), низкое содержание натрия (гипонатриемия) или высокое содержание кальция, которые не могут быть устранены с помощью лечения; • Вы беременны (первый триместр); • Вы кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 8 Рекомендуемая доза При артериальной гипертензии: 25-50 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 100 мг в сутки. Действие препарата, направленное на снижение артериального давления, обычно проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. При отёках различного типа: 25-100 мг 1 раз в сутки, которая после достижения желаемого эффекта может быть снижена лечащим врачом до поддерживающей дозы в 25-50 мг. Максимальная доза – 200 мг в сутки. При предменструальном синдроме: 25 мг в сутки и применяется от момента проявления симптомов до начала менструации. Для уменьшения обильного мочеиспускания (полиурии) при несахарном диабете: 50-150 мг в сутки. Дозу можно разделить на несколько приёмов. Для профилактики образования кальций-фосфатных камней в мочеполовом тракте при гиперкальциурии (повышении содержания кальция в моче): 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 50 мг в сутки. Применение у детей Врач рассчитает дозу Вашему ребёнку, исходя из массы его тела. Детям старше 3 лет назначают по 1-2 мг на килограмм массы тела в сутки 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают 37,5-100 мг. Максимальная доза – 100 мг в сутки. Через 3-5 дней лечения врач порекомендует сделать перерыв на 3-5 дней. Затем в качестве поддерживающего лечения в указанной дозе препарат назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2- 3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и нежелательные реакции развиваются реже. Путь и способ введения Внутрь. Принимайте таблетки после еды. Таблетку 25 мг можно разделить на равные дозы. Таблетка 100 мг: риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при её проглатывании целиком. Если Вы приняли препарата Гипотиазид® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Гипотиазид® больше, чем следовало, немедленно 9 обратитесь за медицинской помощью. Если Вы приняли препарата Гипотиазид® больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть учащенное сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, слабость, головокружение, спутанность сознания, мышечные спазмы, усталость, тошнота, рвота, жажда, нарушения мочеиспускания, отклонения в результатах лабораторных анализов. Если с момента принятия препарата пройдет немного времени, врач сделает промывание желудка и назначит активированный уголь. Если Ваше состояние потребует проведения поддерживающего и симптоматического лечения, Вам будут вводиться лекарственные препараты для восстановления жидкости и солей в организме и нормализации артериального давления (например, солевые и плазмозамещающие растворы). Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния. Если Вы забыли принять препарат Гипотиазид® Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приёма, продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе. Если Вы прекратили приём препарата Гипотиазид® Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические 10 реакции); • красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона); • сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром); • немеланомный рак кожи и губы; • внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы. Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными. Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Гипотиазид® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • боль в верхних отделах живота; Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение количества лейкоцитов (лейкопения); • выраженное снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз); • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); • разрушение эритроцитов, снижение гемоглобина (гемолитическая анемия); • апластическая анемия; • крапивница; • мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура); • лихорадка; • воспаление сосудов (васкулит), который может привести к некрозу тканей (некротизирующий ангиит); • обострение течения системной красной волчанки; 11 • обморок (обычно при применении препарата в высоких дозах); • головная боль; • головокружение; • онемение, чувство жжения, покалывания (парестезия); • сонливость; • спутанность сознания; • временная нечёткость зрения; • видение предметов в жёлтом цвете (ксантопсия); • урежение сердечного ритма (брадикардия); • снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия); • воспаление лёгких (интерстициальная пневмония); • снижение аппетита; • отсутствие аппетита, истощение (анорексия); • понос (диарея); • запор; • тошнота; • рвота; • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление слюнных желёз (сиалоаденит); • желтуха; • воспаление желчного пузыря (холецистит); • кожный зуд; • кожная сыпь; • повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность); • мышечная слабость (при применении в высоких дозах); • нарушение функции почек; • воспаление почек (интерстициальный нефрит); • снижение половой функции; • снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); • снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); • снижение содержания магния в крови (гипомагниемия); 12 • повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия); • пониженное содержание хлорида в крови, что может привести к повреждению головного мозга или печёночной коме (гипохлоремический алкалоз); • повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), который, при отсутствии симптомов, может спровоцировать приступ подагры; • повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия) и в моче (глюкозурия) у пациентов с сахарным диабетом; • проявление скрытого сахарного диабета; • повышение содержания липидов (триглицеридов и холестерина) в крови (при применении более высоких доз препарата); • усталость; • жажда (при применении препарата в высоких дозах). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений по безопасности данного препарата. Российская Федерация Федеральная Служба по надзору в cфере здравоохранения адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 тел.: +7 (800) 550-99-03,+7 (499) 578-06-70 адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Гипотиазид®, если: • у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида, схожие с гидрохлоротиазидом (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас серьёзные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не 2 вырабатывают мочу (анурия); • у Вас серьёзные нарушения функции печени; • у Вашего ребёнка, которому показан препарат, есть желтуха; • у Вас трудноконтролируемый сахарный диабет; • у Вас недостаточность коры надпочечников (в том числе болезнь Аддисона); • у Вас выявлены: низкое содержание калия (гипокалиемия), низкое содержание натрия (гипонатриемия) или высокое содержание кальция, которые не могут быть устранены с помощью лечения; • Вы беременны (первый триместр); • Вы кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Гипотиазид® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • у Вас нарушена функция почек; • у Вас нарушена функция печени; • у Вас сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса; • у Вас низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия); • у Вас высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или низкое содержания калия в крови (гипокалиемия), или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия; • у Вас высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия); • Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин); • Вы соблюдаете диету с ограничением соли; • у Вас сердечная недостаточность; 3 • у Вас атеросклероз (сужение артерий), боль в груди из-за ухудшения работы сердца (стенокардия); • у Вас выявлены изменения ЭКГ (увеличение интервала QT), или если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать интервал QT на ЭКГ); • у Вас сахарный диабет (в данном случае может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов); • у Вас подагра; • у Вас аллергия на пенициллин; • Вы пожилого возраста; • у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи. Лечение препаратом Гипотиазид®, особенно длительное применение препарата в высоких дозах, может повышать риск развития немеланомного рака кожи и рака губы. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-лучей во время лечения препаратом Гипотиазид®; • у Вас повысилась чувствительность кожи к солнцу (быстроразвивающееся покраснение кожи, кожный зуд, отек, образование волдырей), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу; • у Вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Возможно это симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение от нескольких часов до недели после начала приёма препарата Гипотиазид®. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была отмечена аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, то существует повышенный риск развития у Вас данных осложнений; • у Вас есть или были аллергические реакции, астма или заболевание, сопровождающееся болью в суставах, кожной сыпью и лихорадкой (системная красная волчанка); • у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или жидкость в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида (действующее вещество препарата Гипотиазид®). Если у Вас возникла сильная одышка или затрудненное 4 дыхание после приёма препарата Гипотиазид®, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть проявлением заболевания, которое называется «дистресс-синдром». При продолжительном приёме препарата Гипотиазид® рекомендуется соблюдать диету с повышенным содержанием калия (фрукты, овощные блюда). Ваш врач будет регулярно проверять содержание сахара (глюкозы) и количество электролитов в крови (например, калия, магния, натрия, кальция). Всегда сообщайте врачу, что Вы принимаете препарат Гипотиазид®, так как препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желёз). При применении препарата Гипотиазид® возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. Дети и подростки Препарат Гипотиазид® не предназначен для применения у детей до 3 лет (из-за трудности с проглатыванием таблетки). Другие препараты и препарат Гипотиазид® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо препарата. Особенно важно сообщить лечащему врачу перед применением препарата Гипотиазид® о приёме следующих лекарственных препаратов: • литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Гипотиазид® без тщательного наблюдения врача; • препараты, способные вызывать особую форму аритмии - полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». При применении этих препаратов Ваш врач будет контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:  хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон (препараты для лечения нарушений ритма);  нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, 5 сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол (препараты для лечения психических заболеваний);  трициклические антидепрессанты, циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения депрессии);  левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибактериальные препараты);  вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);  хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (препараты для лечения малярии);  пентамидин для парентерального введения (препараты для лечения заболеваний, вызванных простейшими);  ранолазин, бепридил (препараты для лечения стенокардии);  вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (препараты для лечения рака);  домперидон, ондансетрон (противорвотные препараты);  цизаприд (препарат, влияющий на моторику желудочно-кишечного тракта);  антигистаминные средства: астемизол, терфенадин, мизоластин (препараты для лечения аллергий);  прочие лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол). • Препараты, вызывающие снижение содержания калия в крови (гипокалиемия). При применении этих препаратов Ваш врач будет контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:  амфотерицин В (для внутривенного введения) (антибактериальный препарат);  стероиды (гормональные противовоспалительные препараты);  тетракозактид (адренокортикотропный гормон);  препараты, содержащие корень солодки; 6  слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;  сердечные гликозиды. Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания • другие лекарственные препараты для снижения артериального давления; • барбитураты (снотворные препараты); • антидепрессанты (препараты для лечения депресии); • анксиолитики (препараты для лечения тревожных состояний); • наркотические обезболивающие препараты; • средства для общей анестезии (при подготовке к оперативному вмешательству информируйте врача, что Вы принимаете препарат Гипотиазид®); • недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин); • адреномиметики (прессорные амины); • нестероидные противовоспалительные препараты и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в день) (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты); • препараты для лечения сахарного диабета (инсулин, препараты для приёма внутрь, например, метформин); • бета-адреноблокаторы, диазоксид (препараты для снижения артериального давления); • пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (препараты для лечения подагры); • амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона); • холиноблокаторы (препараты для лечения, например, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких); • циклофосфамид, метотрексат (цитостатики - препараты для лечения рака); • метилдопа (препарат для снижения артериального давления); • карбамазепин (противоэпилептические препараты); • циклоспорин (иммуннодепрессант – препарат, подавляющий иммунную систему); • препараты для разжижения крови для приёма внутрь (антикоагулянты); • контрастные вещества, содержащие йод; • препараты кальция; 7 • колестирамин и колестипол (смолы, препятствующие всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике). Препарат Гипотиазид® с пищей, напитками и алкоголем Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Гипотиазид®. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Гипотиазид® проникает через плаценту, что может оказать неблагоприятное воздействие на плод. Препарат Гипотиазид® противопоказан в первом триместре. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может применяться только в исключительных случаях. При необходимости врач порекомендует вам другой препарат. Грудное вскармливание Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Препарат Гипотиазид® противопоказан кормящим матерям. Если применение препарата является абсолютно необходимым, то врач посоветует Вам прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В начале применения препарата Гипотиазид® возможно снижение артериального давления, что может влиять на Вашу способность управлять автомобилем или движущимися механизмами. Поэтому воздержитесь от управления автомобилем или работы с движущимися механизмами в начале лечения и при повышении дозы препарата Гипотиазид®. Препарат Гипотиазид® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат Гипотиазид® содержит Гипотиазид®, 25 мг, таблетки Действующим веществом является гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержитс 25 мг гидрохлоротиазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Гипотиазид®, 100 мг, таблетки Действующим веществом является гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг гидрохлоротиазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Внешний вид препарата Гипотиазид® и содержимое упаковки Таблетки Таблетки, 25 мг Препарат представляет собой белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской на другой. По 20 таблеток по 25 мг в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с листком- вкладышем в картонную пачку. Таблетки, 100 мг Препарат представляет собой белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской на другой. По 20 таблеток по 100 мг в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд. 14 SANOFI-AVENTIS Private Co.Ltd., Hungary. адрес: 1045 Budapest To u. 1-5. Производитель Oпелла Xелскеа Венгрия Лтд., Венгрия. Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary. Levai u. 5, Veresegyhaz, 2112, Hungary. Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство АО «Санофи-авентис груп», Франция адрес: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 тел.: +7 (495) 721-14-00 адрес электронной почты: Sanofi.Russia@sanofi.com Листок-вкладыш пересмотрен Январь 2022 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/ 15