Глицифон

Препарат Глицифон® применяется у взрослых от 18 лет для лечения: • плоскоклеточного рака кожи 1 стадии; • базалиом (в т.ч. рецидивов после хирургического или лучевого лечения); • болезни Боуэна; • сенильного кератоза. Способ действия препарата Глицифон® Препарат оказывает цитостатическое, противоопухолевое и противомикробное действие. Проявляет контактное действие при опухолях и предопухолевых заболеваниях кожи, избирательно угнетает метаболизм в бластоматозно измененных клетках, что объясняется антимитотическим действием, особенно выраженным в кислой среде опухолевой ткани. Диглицидил метилфосфонат уменьшает пролиферативный пул, ингибирует синтез ДНК, влияет на все периоды митотического цикла, вызывая блоки различной глубины и длительности и в наибольшей степени задерживая клетки в фазах G1 и М, а также G2. На культурах тканей препарат оказывает избирательное цитотоксическое действие на опухолевые клетки, вызывая глубокие дистрофические изменения в них, сопровождающиеся уменьшением содержания нуклеиновых кислот и подавлением активности окислительно- восстановительных ферментов, а также подавляя вступление клеток в митоз и индуцируя различные аномалии их деления.

Не применяйте препарат Глицифон®: • если у Вас аллергия на диглицидил метилфосфонат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Кожу в зоне роста опухоли или кератоза протереть тампоном, смоченным в спирте, затем шпателем нанести мазь слоем 2–3 мм. Закрыть марлевой салфеткой и зафиксировать пластырем. Допускается не закрывать повязкой очаги с локализацией в сложных анатомических участках. При лечении очагов с локализацией на нижнем веке, толщина слоя мази может составлять 0,5–1 мм. Мазь накладывать один раз в сутки (от 6 до 24 ч) до полного разрушения опухолевой ткани. При лечении рецидивирующих опухолей, мелкоузелковых форм базалиом в области лба и носа делают 15–20 аппликаций; при язвенных формах, при базалиомах поверхностного типа и болезни Боуэна – 10–15 аппликаций, при сенильных кератозах – 5–10 аппликаций. Завершенность лечения устанавливается цитологическим исследованием. Применение у детей Не применяйте препарат Глицифон® у детей до 18 лет. Путь и (или) способ введения Наружно. При каждой перевязке очаг и окружающую кожу протирают антисептиком (спиртом, раствором хлоргексидина 0,01 %) и удаляют некротизированную ткань при помощи стерильной марлевой салфетки. После завершения лечения на образовавшийся дефект ежедневно накладывают асептические повязки с регенерирующими средствами до полного рубцевания. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяется локализацией и размером очага. Если Вы применили препарат Глицифон® больше, чем следовало Случаев передозировки мази Глицифон® до настоящего времени не выявлено. При случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Если Вы забыли применить препарат Глицифон® Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глицифон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Глицифон® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций: • отек периорбитальной области (области вокруг глаз), гиперемия, зуд и боль в месте нанесения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Глицифон®: • если у Вас аллергия на диглицидил метилфосфонат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью ребенка. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Глицифон® проконсультируйтесь с лечащим врачом. С осторожностью наносите препарат на участки кожи, расположенные рядом с периорбитальной областью (область вокруг глаз). Во избежание гиперемии и отека предварительно на кожу вокруг опухоли накладывают цинковую пасту. В случае развития гиперемии и отека окружающих тканей, особенно при нанесении мази в периорбитальной области (области вокруг глаз), необходимо сделать перерыв на 2–3 дня и применить примочки с раствором нитрофурала (фурацилина) или мазь с глюкокор- тикостероидами, после перерыва лечение продолжают. Снизить интенсивность местных побочных эффектов Глицифон® мази можно сокращением продолжительности ежедневной экспозиции мази на опухоль до 6 часов вместо 24 часов. Для уменьшения боли в месте нанесения можно одновременно накладывать на очаг 5–10 % мазь с бензокаином или другими местными анестетиками. Допускается наносить препарат не ближе 0,5 см от ресничного края, при локализации очага на коже нижнего века. Не рекомендуется наносить препарат на очаги с локализацией на верхнем подвижном веке, во избежание стекания препарата в глазную щель. Избегать попадания препарата в глаза. Дети Препарат Глицифон® не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Другие препараты и препарат Глицифон® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Взаимодействия Глицифон® мази с другими лекарственными средствами не выявлено. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата при беременности противопоказано. Грудное вскармливание 2 Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Глицифон® содержит ланолин Препарат Глицифон® содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Глицифон® содержит Действующим веществом является диглицидил метилфосфонат (Глицифон®). 100 г мази содержит 30 г диглицидила метилфосфоната (Глицифона®). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вазелин, ланолин безводный. Внешний вид препарата Глицифон® и содержимое упаковки Мазь для наружного применения. Мазь от желтого до желто-коричневого или зеленовато-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении во флаконах допускается появление на поверхности мази отдельных капелек жидкости. По 5 г или 10 г во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной с крышками 4 навинчиваемыми с кольцом первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена. Для фасовки по 5 г Флакон вместе с листком-вкладышем и с 10 шпателями, уложенными в пакет полиэтиленовый, или без шпателей помещают в пачку из картона. Для фасовки по 10 г Флакон вместе с листком-вкладышем и с 20 шпателями, уложенными в пакет полиэтиленовый, или без шпателей помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО "Татхимфармпрепараты" 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: 8 800 201 98 88 +7 (843) 526 98 88 e-mail: marketing@tatpharm.ru www.tatpharm.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация АО "Татхимфармпрепараты" 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: 8 800 201 98 88 +7 (843) 526 98 88 e-mail: marketing@tatpharm.ru www.tatpharm.ru Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx. 5