Показания+
Препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:
• В составе комплексной терапии ишемического инсульта.
• В составе комплексной терапии различных функциональных и органических заболеваний нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной неста- бильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и че- репно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкоголь- ного генеза)).
• В составе комплексной терапии девиантных форм поведения детей и подростков.
Способ действия препарата Глицин Глицин Форте Фармаплант Глицин – это аминокислота и один из основных тормозных нейромедиаторов головного мозга. Глицин нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособ- ность. Препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант обладает следующими свойствами:
• уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышает со- циальную адаптацию;
• улучшает настроение;
• облегчает засыпание и нормализует сон;
• повышает умственную работоспособность;
• уменьшает вегетососудистые расстройства (в т.ч. во время климакса); •уменьшает степень выраженности мозговых расстройств при ишемическом инсульте и че- репно-мозговой травме; •уменьшает токсическое действие алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих функцию ЦНС.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант:
• если у Вас аллергия на глицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Вашим врачом будет подобрана подходящая Вам схема лечения. Взрослые При ишемическом инсульте В течение первых 3−6 часов от развития инсульта назначают 1 г (4 таблетки) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1−5 суток по 1 г/сут (по 4 таб- летки), затем в течение последующих 30 суток по ½−1 таблетке 3 раза в сутки. При различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы, сопровожда- ющихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умствен- ной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетосо- судистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т. ч. алкогольного генеза)) По ½ таблетки 2−3 раза в день, курс лечения – 7−14 дней. Его можно увеличить до 30 дней. При необходимости курс повторяют через 30 дней. При нарушениях сна назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по ¼−½ таблетки (в зависимости от возраста).
3
В наркологии По ½ таблетки 2−3 раза в день в течение 14−30 дней. При необходимости курсы повторяют 4−6 раз в год. Применение у детей и подростков При различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы, сопровожда- ющихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умствен- ной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетосо- судистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий) Дети до 3 лет По ¼ таблетки 2 раза в день в течение 7−14 дней, в дальнейшем по ¼ таблетки 1 раз в день на протяжении 7−10 дней. Суточная доза – 100−150 мг, курсовая – 2−2,6 г. Дети старше 3 лет Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрос- лых. При девиантных формах поведения детей и подростков По ½ таблетки 2−3 раза в день в течение 14−30 дней. Путь и (или) способ введения Препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант предназначен для подъязычного или защечного применения (в таб- летках или в виде порошка после измельчения таблетки). Не проглатывать и не жевать таблетку. В противном случае возникает угроза неэффективно- сти препарата, поскольку препарат поступит в организм очень быстро.
Продолжительность терапии Длительность применения обычно составляет 7–14 дней. При необходимости длительность применения может быть увеличена до 30 дней. При необходимости курс повторяют через 30 дней. В наркологии Длительность применения обычно составляет 14–30 дней. При необходимости курсы повторяют 4–6 раз в год. Если Вы забыли принять препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Глицин Глицин Форте Фармаплант Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант может вызывать нежела- тельные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Глицин Глицин Форте Фармаплант и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении симптомов серьезных нежелательных реакций:
4
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• аллергические реакции (затруднение глотания или дыхания; отек лица, губ, языка или глотки; зудящая сыпь (крапивница)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при примене- нии препарата Глицин Глицин Форте Фармаплант Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• сонливость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежела- тельные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете со- общить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете по- лучить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант:
• если у Вас аллергия на глицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• беременность и период грудного вскармливания. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Глицин Глицин Форте Фармаплант проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии (пониженном артериальном дав- лении). У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии препарат применяется в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.
Дети и подростки Глицин эффективен у маленьких детей. Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата у детей до трех лет.
Другие препараты и препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Глицин ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорож- ных средств.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
2
Беременность Препарат противопоказан при беременности, в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в период беременности. Грудное вскармливание Препарат противопоказан в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточ- ного количества данных о безопасности применения препарата в период грудного вскармли- вания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными сред- ствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы- шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант содержит аспартам Данный лекарственный препарат содержит 0,4 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам яв- ляется источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ)
• редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособ- ности организма правильно выводить его.
Препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант содержит сорбитол Данный лекарственный препарат содержит 8,0 мг сорбитола в каждой таблетке.
Состав+
Препарат Глицин Глицин Форте Фармаплант содержит Действующим веществом является глицин. Каждая защечная таблетка содержит 250 мг глицина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аспартам (Е951); копо- видон; магния стеарат; сорбитол (Е420). Препарат содержит аспартам и сорбитол (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Глицин Глицин Форте Фармаплант и содержимое упаковки Таблетки защечные. Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые с крестообразной риской, бе- лого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5
По 30, 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105 Телефон: +7 (495) 797-99-54 Адрес электронной почты: safety@canonpharma.ru
Производитель Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует об- ращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105 Телефон: +7 (495) 797-99-54 Адрес электронной почты: safety@canonpharma.ru
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекар- ственных средств Евразийского экономического союза.
6