Граммидин

Препарат Граммидин применяется у взрослых и детей от 6 лет для лечения инфекционно-вос- палительных заболеваний полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит. Способ действия препарата Граммидин Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости барьера между со- держимым микробной клетки и окружающей средой (цитоплазматической мембраной мик- робной клетки), что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель.

Не применяйте препарат Граммидин: − если у Вас аллергия на грамицидин С, цетилпиридиния хлорид или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если Вы беременны (I триместр); − если Вы кормите грудью; − в возрасте менее 6 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекоменда- циями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день. Применение у детей Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день. Путь и (или) способ введения Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа. Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство. Продолжительность терапии Рекомендованная длительность лечения препаратом Граммидин составляет 7 дней. Если Вы применили препарата Граммидин больше, чем следовало Если Вы применили препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, понос (диарея). Следует прекратить применение препарата и об- ратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат Граммидин Если Вы пропустили применение препарата Граммидин, не используйте двойную дозу. До- ждитесь времени очередного применения препарата и примените только очередную дозу пре- парата. 3 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежела- тельные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете со- общить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете по- лучить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде- лий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а. 4 Телефон: (+375 17) 354-53-53 Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29 Электронная почта: rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохра- нения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25. Телефон: +996 (312) 21-92-78 Телефон горячей линии: 0800-800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Граммидин: − если у Вас аллергия на грамицидин С, цетилпиридиния хлорид или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если Вы беременны (I триместр); − если Вы кормите грудью; − в возрасте менее 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Граммидин проконсультируйтесь с лечащим врачом или ра- ботником аптеки. Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпи- ридиния хлорид замедляет заживление ран. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети Не давайте препарат Граммидин детям в возрасте от 0 до 6 лет (безопасность и эффективность не установлены). Другие препараты и препарат Граммидин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно приме- няли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Граммидин с другими лекарственными средствами. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не про- водилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Грудное вскармливание 2 Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Граммидин не оказывает влияния на способность управлять транспортными сред- ствами и работать с механизмами. Препарат Граммидин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибен- зоат Препарат Граммидин содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагид- роксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат Граммидин содержит этанол Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.

Препарат Граммидин содержит Действующими веществами являются грамицидин С и цетилпиридиния хлорид. Одна доза препарата содержит 0,06 мг грамицидина С (в виде дигидрохлорида) и 0,1 мг це- тилпиридиния хлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол, сукралоза, гли- церол, ароматизатор мятный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная. Препарат Граммидин содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагид- роксибензоат (пропилпарабен) и этанол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Граммидин и содержимое упаковки Спрей для местного применения дозированный. Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запа- хом мяты. По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством (материал: по- лиэтилен низкой плотности, полипропилен, полиизобутилен, нержавеющая сталь, алюми- 5 ний/магний, сополимер ацеталя (РОМ)) и нажимным устройством (материал: полиэтилен вы- сокой плотности, полипропилен, сополимер ацеталя (РОМ)) со складывающейся канюлей (ма- териал: полиэтилен высокой плотности). По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62 Электронная почта: info@valentapharm.com Производитель Нидерланды Делфарм Бладель Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD Производитель/Выпускающий контроль качества Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62 Электронная почта: info@valentapharm.com Республика Казахcтан Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казах- стан 050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106. Телефон: +7 (727) 334-15-51 Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37 Электронная почта: asia@valentapharm.com Республика Армения ООО «Бета Фарм» 6 0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27. Телефон: (+374 99) 19-04-00 Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am Республика Беларусь ООО «ИЛПО» 220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9. Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс: (+375 17) 270-55-95 Электронная почта: ilpo@nsys.by Кыргызская Республика ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи») 720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133. Телефон: +996 (312) 36-90-39 Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экс- пертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7