Иммард

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ИММАРД® И ЗАЧЕМ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Действующим веществом препарата Иммард® является гидроксихлорохин. Иммард® уменьшает воспаление у людей с аутоиммунными заболеваниями (в таких случаях иммунная система организма по ошибке атакует сама себя). Показания к применению Иммард® можно применять для лечения: • Ревматоидный артрит (воспаление суставов) • Ювенильный идиопатический артрит (у детей) • Дискоидная и системная красная волчанка (заболевание кожи или внутренних органов) • Проблемы с кожей, чувствительные к солнечному свету 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ИММАРД® Противопоказания Не принимайте Иммард® и сообщите своему врачу, если: • У Вас аллергия (гиперчувствительность) на: • гидроксихлорохин • другие подобные лекарства, такие как хинолоны и хинин • любые другие ингредиенты Иммард® (перечислены в Разделе 6 ниже) К признакам аллергической реакции относятся: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка • У Вас проблемы с глазами, поражение сетчатки, внутренней части глаза (макулопатия), происходит изменение цвета глаз или любая другая проблема с глазами • Иммард® не следует применять у детей младше 6 лет или весом менее 35 кг. Не принимайте это лекарство, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите со своим врачом перед приемом Иммард®. Особые указания и меры предосторожности Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать таблетки Иммард®: • У Вас есть проблемы с печенью или почками. • У Вас серьезные проблемы с желудком или кишечником. • У Вас есть проблемы с кровью. Вы можете сдать анализы крови, чтобы проверить это. • У Вас есть проблемы с сердцем (признаки включают одышку и боль в груди), которые могут потребовать мониторинг (диагностика и наблюдение). • У Вас есть какие-либо проблемы с нервной системой или психикой. • У Вас псориаз (красные чешуйчатые пятна на коже, обычно поражающие колени, локти и голову). • В прошлом у Вас была аллергическая реакция на хинин. • У Вас генетическое заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы». • У Вас редкое заболевание под названием «порфирия», которое влияет на ваш метаболизм. • Гидроксихлорохин может вызывать снижение уровня глюкозы в крови. Пожалуйста, попросите Вашего врача сообщить Вам о признаках и симптомах низкого уровня глюкозы в крови. Может понадобиться проверка уровня глюкозы в крови. • Гидроксихлорохин может вызывать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании гидроксихлорохина, если у Вас врожденное удлинение интервала QT или Вы имеете семейную историю заболеваний с удлинением интервала QT, если у Вас приобретенное удлинение интервала QT (заметно на электрокардиограмме), если у Вас есть сердечные заболевания или сердечные приступы в анамнезе (например, инфаркт миокарда), при дисбалансе солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния), если Вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарственные средства и гидроксихлорохин»). Если Вы испытываете сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Риск проблем со стороны сердца может увеличиваться с увеличением дозы. Поэтому применять следует только рекомендуемую дозу. • Сообщалось о серьезных кожных реакциях при применении гидроксихлорохина (см. раздел 4, «Возможные нежелательные реакции»). Часто реакции могут включать сыпь и язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может быть распространенной и прогрессировать до образования пузырей и шелушения кожи. Если у вас появятся эти кожные симптомы, прекратите принимать гидроксихлорохин и немедленно обратитесь к врачу. • У некоторых людей, получающих лечение Иммард®, могут возникнуть проблемы с психическим здоровьем, такие как иррациональные мысли, беспокойство, галлюцинации, спутанность сознания или чувство депрессии, в том числе мысли о членовредительстве или суициде даже у тех, у кого никогда раньше не было подобных проблем. Если Вы или окружающие заметите любой из этих нежелательных эффектов (см. раздел 4) немедленно обратитесь к врачу. До лечения препаратом Иммард®: • Прежде чем принимать это лекарство, Вы должны проверить свое зрение. • Диагностику зрения следует повторять не реже одного раза в 12 месяцев во время приема Иммард®. • Если Вы старше 65 лет или у Вас проблемы с почками, Вам необходимо принимать большую дозу (2 таблетки в день) и Вам чаще необходимо проводить обследование. • Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать применение Иммард®. Дети Иммард® не следует применять у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 35 кг. Маленькие дети особенно чувствительны к токсическому действию гидроксихлорохина, поэтому Иммард® следует хранить в недоступном для детей месте. Другие препараты и препарат Иммард® Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает, в частности: • Лекарства, которые, как известно, влияют на ритм вашего сердца. К ним относятся лекарства, используемые: • при нарушении сердечного ритма (антиаритмические средства) • при депрессии (трициклические антидепрессанты) • при психических расстройствах (нейролептики) • при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, азитромицин) • для лечения ВИЧ (например, саквинавир) • при грибковых инфекциях (например, флуконазол) • при паразитарных инфекциях (например, пентамидин) • против малярии (например, галофантрин) • Инсулин или другие лекарства от диабета • Лекарства от малярии, такие как мефлохин (поскольку он может увеличить риск судорог) • Лекарства от эпилепсии (судороги), в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин • Лекарства, поражающие кожу, кровь или глаза • Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы • Агалсидаза (используется при редком заболевании под названием «болезнь Фабри») • Лекарства от бактериальных инфекций (такие как рифампицин, кларитромицин и препараты, называемые «аминозиды», такие как гентамицин, неомицин или тобрамицин) • Неостигмин и пиридостигмин, используемые при мышечной слабости (тяжелая миастения) • Вакцина против бешенства • Лекарства, которые могут повлиять на почки или печень • Антациды (от изжоги) и каолин: принимайте Иммард® с интервалом не менее 2 часов • Циметидин (используется при язве желудка) • Лекарства от грибковых инфекций (например, итраконазол) • Лекарства от нарушений липидного обмена (например, гемфиброзил) • Лекарства для лечения ВИЧ (например, ритонавир) • Лекарства для трансплантации органов или нарушений иммунной системы (например, циклоспорин) • Лекарства от тромбов (такие как дабигатран, клопидогрел) • Лекарства от болезней сердца (такие как дигоксин, флекаинид, пропафенон и метопролол) • Празиквантел (противопаразитарное лекарство) • Лечение депрессии травами (зверобой) Препарат Иммард® с пищей и напитками Избегайте употребления грейпфрутового сока, так как это может увеличить риск побочных эффектов. Беременность и кормление грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки. Иммард® не следует применять во время беременности, если только Ваш врач не считает, что преимущества перевешивают возможные риски и последствия. Иммард® не следует применять во время грудного вскармливания, за исключением случаев, когда Ваш врач считает, что польза перевешивает возможные риски. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При применении этого лекарства у вас могут возникнуть проблемы со зрением. В таком случае не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы, и немедленно сообщите об этом своему врачу. 3) ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ИММАРД® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Как принимать Иммард® • Принимайте это лекарство внутрь. • Проглатывайте таблетки целиком во время еды или запивая стаканом молока. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. • Если Вы принимаете это лекарство от кожных заболеваний, чувствительных к солнечному свету, принимайте Иммард® только в периоды сильного воздействия света. • Врач подберет дозу в зависимости от массы Вашего тела. Если Вы чувствуете, что лекарство вызывает слишком слабый или слишком сильный эффект, не изменяйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу. • Если Вы принимаете это лекарство от ревматоидного артрита в течение длительного времени (более 6 месяцев) и Вы не чувствуете, что оно Вам помогает, обратитесь к врачу. Врач определит необходимо ли прекратить лечение. Рекомендуемая доза Взрослые, в том числе пожилые • Одна или две таблетки каждый день. Дети и подростки • Одна таблетка каждый день. • Это лекарство подходит только для детей весом более 35 кг. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы заметите пользу от приема Иммард®. Если Вы приняли препарата Иммард® больше, чем следовало • Если Вы приняли больше Иммард®, чем предусмотрено, сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу неотложной помощи сразу. Возьмите лекарство с собой. • Это делается для того, чтобы врач знал, что Вы приняли. Могут возникнуть следующие эффекты: • головная боль, проблемы со зрением, падение артериального давления, судороги (припадки), проблемы со стороны сердца, приводящие к неравномерному сердечному ритму с последующими внезапными серьезными проблемами с дыханием и возможно с сердечным приступом. Передозировка Иммард® может привести к летальному исходу. • Маленькие дети и младенцы особенно подвержены риску. Если они случайно примут Иммард®, срочно везите ребенка в больницу. Если Вы забыли принять препарат Иммард® Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Иммард® Продолжайте принимать лекарство, пока Ваш врач не скажет вам остановить лечение. Не прекращайте прием Иммард® только потому, что Вы чувствуете себя лучше. Если Вы остановите лечение, Ваша болезнь может снова ухудшиться. Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь с ними к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Иммард® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас возникнет какая-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, Вам может понадобиться экстренная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием препарата Иммард® и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу если: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать: красную или комковатую сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек век, губ, лица, горла или языка. Прекратите прием Иммард® и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, так как Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • У вас возникли какие-либо проблемы со зрением. Это включает в себя изменение цвета ваших глаз и симптомы, такие как нечеткое зрение, чувствительность к свету, изменение восприятия цветов и их оттенков Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Проблемы с печенью, которые могут вызвать пожелтение глаз или кожи (желтуха) Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Наличие мыслей о причинении себе вреда или самоубийстве (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности», частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным) • У Вас появилась мышечная слабость, судороги, скованность или спазмы в мышцах или изменения ощущений, таких как покалывание • Если Вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, Ваш врач будет время от времени проверять состояние Ваших мышц и сухожилий, чтобы убедиться, что они работают правильно • Тяжелые кожные реакции (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»), такие как: • сыпь с лихорадкой и гриппоподобными симптомами, увеличенными лимфатическими узлами. Это может быть состояние, называемое лекарственной реакцией с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) • образование пузырьков на коже, распространенное шелушение кожи, гнойные пятна вместе с лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP). • образование волдырей или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий, гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это может быть состояние, называемое синдромом Стивенса-Джонсона (SJS) • множественные поражения кожи, кожный зуд, боли в суставах, лихорадка и общее недомогание. Это может быть состояние, называемое токсическим эпидермальным некролизом (TEN) • кожная реакция, включая приподнятые, болезненные язвы сливового цвета, особенно на руках, кисти, пальцах, лице и шеи, что также может сопровождаться лихорадкой. Это может быть состояние, называемое синдром Свита. • Вы можете заразиться инфекционным заболеванием легче, чем обычно. Это может быть связано с депрессией костного мозга или заболеванием крови под названием «агранулоцитоз» • У Вас могут появляться гематомы (синяки) чаще, чем обычно. Это может быть связано с заболеванием крови, называемой «тромбоцитопения» • Вы чувствуете усталость, слабость или головокружение, у Вас бледная кожа. Это могут быть симптомы, называемые «анемия» • Вы чувствуете слабость, одышку, синяки появляются чаще, чем обычно, и Вы легче чем обычно заболеваете инфекционными болезнями. Это могут быть симптомы так называемой «апластической анемии» • Аномальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм (определяется на ЭКГ) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности», частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным). Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится дольше, чем несколько дней: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Кожная сыпь, зуд, изменение цвета кожи или внутренней части носа или рта • Псориаз (красные чешуйчатые пятна на коже, обычно поражающие колени, локти и кожу головы) • Выпадение волос или изменения цвета волос • Тошнота, диарея, потеря аппетита (анорексия) или боль в животе • Звон в ушах (тиннитус), потеря слуха, головная боль, судороги, проблемы с равновесием (атаксия) или головокружение (вертиго) Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Чувство депрессии, нервозность или тревога, спутанность сознания, возбуждение, проблемы со сном, бред, галлюцинации, изменения настроения, приподнятое настроение или перевозбуждение (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности», частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным) • Ослабление сердечной мышцы (кардиомиопатия), приводящее к затруднению дыхания, кашель, высокое кровяное давление, отек, учащенное сердцебиение, выделение малого количества мочи (олигоурия) • Вы заражаетесь инфекционным заболеванием легче, чем обычно. Это может быть связано с депрессией костного мозга. • Симптомы под названием «порфирия», которые могут включать боль в животе, тошноту, припадки, волдыри, зуд • Симптомы снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемия). Вы можете почувствовать чувство нервозности, дрожь или потливость • Дрожь в теле, мышечный спазм или нерегулярные судорожные движения Лабораторные тесты крови Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Пациентам, получающим длительную терапию, рекомендуется периодически проводить анализы крови, применение Иммард® следует прекратить, если возникают нарушения • Анализ крови может показать изменения в работе печени, в некоторых случаях может быть нарушена функция печени Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Республика Казахстан 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж) РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий +7 (7172) 235-135 farm@dari.kz https://www.ndda.kz Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер.,2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29 Факс: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by http://www.rceth.by Российская Федерация 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/ Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ИММАРД® Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Иммард® содержит Действующим веществом является гидроксихлорохина сульфат. Каждая таблетка содержит 200 мг гидроксихлорохина сульфата. Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, кальция дигидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат-80 (Твин-80), кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), макрогол (6000), вода очищенная. Внешний вид препарата Иммард® и содержимое упаковки Внешний вид: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Упаковка: по 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения «Ipca Laboratories Limited», Индия 48, Kandivli Industrial Estate, Mumbai 400 067, Индия Телефон/ факс: +91 22 6647 4444 / +91 22 2868 6613 Электронная почта: pharmacovigilance.mumbai@ipca.com Производитель «Ipca Laboratories Limited», Индия Plot No 255/1, Athal, Silvassa, Pin(D/NH) 396230, Индия За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Казахстан Представительство «Ipca Laboratories Limited» г. Алматы, ул. Айтеке би, 187, офис 303 Индекс 050000 Тел/факс: +7 (727)3956809, +7(701) 409 6634 Электронная почта: poojary.ipca@gmail.com Республика Беларусь Представительство КОО "Ипка Лабораториз Лимитед" 220089, г. Минск, ул.Уманская, 54, офис № 13 Тел.: +375 17 322 18 47 e-mail: skenkov13@gmail.com Российская Федерация Представительство компании «Ипка Лабораториз Лимитед» 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, офис 37 Тел: +7 (495) 407-08-84/85 E-mail: phv@ipca.ru Торговые наименования в государствах-членах: Российская Федерация - Иммард® Республика Беларусь - Иммард Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. Қосымша парақ (пациентке арналған ақпарат) Иммард®, 200 мг, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар Гидроксихлорохин Препаратты қабылдар алдында, оның ішінде Сіз үшін маңызды мәліметтер бар болғандықтан, қосымша парақты толық оқып шығыңыз. • Қосымша парақты сақтаңыз. Сізге оны тағы бір оқып шығу керек болуы мүмкін. • Егер Сізде қосымша сауалдар туындаса, емдеуші дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. • Препарат тек қана Сізге арналған. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Ол, егер тіпті оның ауру симптомдары Сіздегімен сәйкес болса да, оларға зиян келтіруі мүмкін. • Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар байқалса, емдеуші дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. Бұл ұсыныс кез-келген ықтимал жағымсыз реакцияларға қолданылады. оның ішінде қосымша парақтың 4-бөлімінде көрсетілмегендерге де. Қосымша парақ мазмұны: 1) Иммард® препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады. 2) Иммард® препаратын қолданар алдында нені білу керек. 3) Иммард® препаратын қолдану. 4) Болжамды жағымсыз реакциялар. 5) Иммард® препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер. 1) ИММАРД® ПРЕПАРАТЫ ДЕГЕНІМІЗ НЕ ЖӘНЕ ОНЫ НЕ ҮШІН ҚОЛДАНАДЫ Иммард® препаратының белсенді заты - гидроксихлорохин. Иммард® аутоиммунды аурулары (мұндай жағдайларда дененің иммундық жүйесі қателесіп өзіне шабуыл жасайды) бар адамдарда қабынуды азайтады. Қолданылуы Иммардты® мыналарды емдеу үшін қолдануға болады: • Ревматоидты артрит (буындардың қабынуы) • Ювенильді идиопатиялық артрит (балаларда) • Дискоидты және жүйелі қызыл жегі (тері немесе ішкі ағзалардың ауруы) • Күн сәулесіне сезімтал тері ақаулары 2) ИММАРД® ПРЕПАРАТЫН ҚОЛДАНАР АЛДЫНДА НЕНІ БІЛУ КЕРЕК Қарсы көрсеткіштер Иммардты® қабылдамаңыз және дәрігерге хабарлаңыз, Егер: • Сізде мыналарға аллергия (аса жоғары сезімталдық): • гидроксихлорохин • хинолондар және хинин сияқты басқа ұқсас дәрілер • кез келген басқа Иммард® ингредиенттері (төмендегі 6-бөлімде көрсетілген) Аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтиды: бөртпе, жұтыну немесе тыныс алу ақаулары, еріннің, беттің, тамақтың немесе тілдің ісінуі • Сіздің көзіңізде ақаулар, тор қабықтың зақымдалуы, көздің ішкі бөлігі (макулопатия), көз түсінің өзгеруі немесе кез келген басқа көз ақаулары бар • Иммардты® 6 жасқа толмаған немесе салмағы 35 кг-нан аз балаларға қолдануға болмайды. Жоғарыда айтылғандардың кез келгені сізге қатысты болса, бұл дәріні қабылдамаңыз. Егер сенімді болмасаңыз, Иммардты® қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары Иммард® таблеткасын қолданар алдында дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз: • Сізде бауыр немесе бүйрек ақаулары бар. • Сізде асқазан немесе ішек ақаулары бар. • Сіздің қаныңызда ақаулар бар. Мұны тексеру үшін қан талдауын тапсыруға болады. • Сізде бақылау (диагностика және бақылау) қажет болуы мүмкін жүрек ақаулары бар (белгілері ентігу және кеудедегі ауырсынуды қамтиды). • Сізде жүйке жүйеңізде немесе психикаңызда қандай да бір ақаулар бар. • Сізде псориаз бар (терідегі қызыл, қабыршақты дақтар, әдетте тізеге, шынтаққа және басқа әсер етеді). • Сізде бұрын хининге аллергиялық реакция болды. • Сізде «глюкозо-6-дегидрогеназа тапшылығы» деп аталатын генетикалық ауру бар. • Сізде метаболизмге әсер ететін «порфирия» деп аталатын сирек ауру бар. • Гидроксихлорохин қандағы глюкоза деңгейін төмендетуі мүмкін. Қандағы глюкозаның төмендеуінің белгілері мен симптомдары туралы дәрігеріңізден сұраңыз. Сізге қандағы глюкоза деңгейін тексеру қажет болуы мүмкін. • Гидроксихлорохин кейбір пациенттерде жүрек ырғағының бұзылуын тудыруы мүмкін, сондықтан сізде QT аралығының ұзаруы туа біткен немесе отбасылық анамнезіңіз болса, QT аралығының ұзаруына ие болсаңыз (электрокардиограммада байқалады), егер сізде жүрек ауруы немесе анамнезіңізде жүрек ұстамасы (мысалы, миокард инфарктісі), қандағы тұздардың теңгерімсіздігі болса (әсіресе калий немесе магнийдің төмен деңгейі), жүрек соғу жиілігіне әсер ететін дәрілерді қабылдап жатсаңыз («Басқа дәрілік заттар және гидроксихлорохин» бөлімін қараңыз) гидроксихлорохинді қолданғанда сақ болу керек. Жүрек соғуы немесе тұрақты емес жүрек соғысы болса, дереу дәрігерге хабарлау керек. Дозаның жоғарылауымен жүрек ақауларының қаупі артуы мүмкін. Сондықтан тек ұсынылған дозаны қолдану керек. • Гидроксихлорохинді қолданғанда ауыр тері реакциялары туралы хабарланды («Болжамды жағымсыз реакциялар» 4-бөлімді қараңыз). Көбінесе реакциялар ауызда, тамақта, мұрында, жыныс мүшелерінде және конъюнктивитте (қызыл және ісінген көздер) бөртпелер мен жараларды қамтуы мүмкін. Бұл ауыр тері бөртпелері жиі қызба, бас ауруы және дененің ауыруы сияқты тұмауға ұқсас симптомдарынан бұрын болады. Бөртпе кең тарауы және теріде көпіршіктер мен терінің қабыршықтануына әкелуі мүмкін. Егер сізде осы тері симптомдары пайда болса, гидроксихлорохинді қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге хабарласыңыз. • Иммард® пен ем қабылдап жүрген кейбір адамдарда иррациональді ойлар, мазасыздық, елестеулер, сананың шатасуы немесе депрессиялық сезімдер, соның ішінде өзіне зиян келтіру немесе өзіне-өзі қол жұмсау ойлары сияқты психикалық денсаулық ақаулары болуы мүмкін, тіпті бұрын мұндай ойлар ешқашан болмаған адамдарда. Егер сіз немесе басқалар осы жағымсыз әсерлердің кез келгенін байқасаңыз (4 бөлімді қараңыз), дереу дәрігерге жүгініңіз. Иммард® препаратымен емдеу алдында: • Бұл дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын көзіңізді тексеру керек. • Иммардты® қабылдау кезінде көру қабілетін тексеруді кемінде 12 ай сайын қайталап отыру керек. • Егер сіздің жасыңыз 65-тен асқан болса немесе бүйрек қызметі дұрыс болмаса, сізге көбірек доза (тәулігіне 2 таблетка) қажет және жиірек тексеруден өту керек. • Жоғарыда аталғандардың кез келгенінің сізге қатысты екеніне сенімді болмасаңыз, Иммардты® қабылдауды бастамас бұрын дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Балалар Иммардты® 6 жасқа дейінгі немесе салмағы 35 кг-нан аз балаларға қолдануға болмайды. Кішкентай балалар гидроксихлорохиннің уытты әсеріне аса сезімтал, сондықтан Иммардты® балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Басқа препараттар және Иммард® препараты Егер сіз басқа дәрілік заттарды қабылдап жатсаңыз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, өз дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне хабарлаңыз. Бұған, атап айтқанда: • Жүрек соғу жиілігіне әсер ететін белгілі дәрілер. Оларға төмендегі қолданылатын дәрілер жатады: • жүрек ырғағының бұзылуында (аритмияға қарсы дәрілер) • депрессияда (трициклді антидепрессанттар) • психикалық бұзылыстарда (нейролептиктер) • бактериялық инфекцияларда (мысалы, моксифлоксацин, азитромицин) • АИТВ емдеу үшін (мысалы, саквинавир) • зеңдік инфекцияларда (мысалы, флуконазол) • паразиттік инфекцияларда (мысалы, пентамидин) • безгекке қарсы (мысалы, галофантрин). • Инсулин немесе басқа қант диабетіне қарсы дәрілер • Мефлохин сияқты безгекке қарсы дәрілер (өйткені ол құрысу қаупін арттыруы мүмкін) • Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин сияқты эпилепсияға (ұстамаға) қарсы дәрілер • теріні, қанды немесе көзді зақымдайтын дәрілер • Сүт безі обырын емдеу үшін қолданылатын Тамоксифен. • Агалсидаза («Фабри ауруы» деп аталатын сирек ауыруда қолданылады) • Бактериялық инфекцияларға арналған дәрілер (рифампицин, кларитромицин және гентамицин, неомицин немесе тобрамицин сияқты «аминозидтер» деп аталатын препараттар) • Бұлшықет әлсіздігінде қолданылатын неостигмин және пирдостигмин (ауыр миастения) • Құтырмаға қарсы вакцина • Бүйрек немесе бауырға әсер ететін дәрілер • Антацидтер (қыжылға қарсы) және каолин: Иммардты® кем дегенде 2 сағат аралықпен қабылдаңыз. • Циметидин (асқазан ойық жарасына қолданылады) • Зеңдік инфекцияларда қолданылатын дәрілер (мысалы, итраконазол) • Липидтер алмасуының бұзылуында қолданылатын дәрілер (мысалы, гемфиброзил) • АИТВ емдеуге арналған дәрілер (мысалы, ритонавир) • Ағзаларды трансплантациялауға немесе иммундық жүйенің бұзылуына арналған дәрілер (мысалы, циклоспорин) • Қан ұюына қарсы дәрілер (дабигатран, клопидогрел сияқты) • Жүрек ауруына қарсы дәрілер (мысалы, дигоксин, флекаинид, пропафенон және метопролол) • Празиквантел (паразитке қарсы дәрі) • Депрессияны шөптермен емдеу (шәйқұрай) Иммард® препараты тамақпен және сусынмен Грейпфрут шырынын ішуден аулақ болыңыз, себебі ол жанама әсерлердің қаупін арттыруы мүмкін. Жүктілік және бала емізу Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүкті болуды жоспарлап жатсаңыз, осы препаратты қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен сөйлесіңіз. Иммардты® жүктілік кезінде қолдануға болмайды, егер дәрігер пайдасы ықтимал қауіптер мен салдардан асып түседі деп есептемесе. Иммардты® емшек сүтімен емізу кезінде қолдануға болмайды, егер сіздің дәрігеріңіз оның пайдасы қауіптен жоғары деп есептемесе. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Бұл дәріні қолдану кезінде көру қабілетіңізде ақаулар туындауы болуы мүмкін. Бұл жағдайда көлік құралын жүргізбеңіз немесе қандай да бір құралдарды немесе механизмдерді пайдаланбаңыз және дереу дәрігерге хабарлаңыз. 3) ИММАРД® ПРЕПАРАТЫН ҚОЛДАНУ Бұл препаратты әрқашан емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің толығымен ұсынысына сай қабылдаңыз. Күмән туындаса, дәрігеріңізден немесе дәріхана қызметкерінен кеңес сұраңыз. Иммардты® қалай қабылдауға болады • Бұл дәріні ішке қабылдаңыз. • Таблеткаларды тамақпен немесе бір стақан сүтпен бірге тұтастай жұтыңыз. Таблеткаларды ұсақтауға немесе шайнауға болмайды • Егер сіз бұл дәріні күн сәулесіне сезімтал тері ауруы үшін қабылдап жатсаңыз, Иммардты® тек жарық көп түсетін кезеңде ғана қабылдаңыз. • Дәрігер сіздің дене салмағыңызға қарай дозаны таңдап береді. Егер сіз дәрі тым аз немесе тым көп әсер ететінін сезсеңіз, дозаны өзіңіз өзгертпеңіз, бірақ дәрігеріңізбен кеңесіңіз. • Егер сіз ревматоидты артритке қарсы осы дәріні ұзақ уақыт бойы (6 айдан астам) қабылдап жатсаңыз және оның сізге көмектесетінін сезбесеңіз, дәрігерге хабарласыңыз. Емдеуді тоқтату қажет пе, жоқ па, дәрігер анықтайды. Ұсынылатын доза Ересектер, соның ішінде егде жастағы адамдар • Күн сайын бір немесе екі таблетка. Балалар мен жасөспірімдер • Күн сайын бір таблетка • Бұл дәрі салмағы 35 кг-нан асатын балаларға ғана жарамды. Иммардты® қабылдаудың артықшылықтарын байқағанға дейін бірнеше апта кетуі мүмкін. Егер сіз Иммард® препаратын қажетінен артық қабылдасаңыз • Егер сіз Иммардты® тағайындағаннан көп қабылдасаңыз, дәрігерге хабарлаңыз немесе дереу жедел жәрдем ауруханасына барыңыз. Өзіңізбен бірге дәріні алыңыз. • Бұл дәрігер не қабылдағаныңызды білуі үшін жасалады. Келесі әсерлер туындауы мүмкін: • бас ауруы, көру ақаулары, қан қысымының төмендеуі, құрысулар (күтпеген жерден), жүрек соғу жиілігінің біркелкі болмауына әкелетін, содан кейін кенеттен ауыр тыныс алу ақаулары және жүрек ұстамасына әкелетін жүрек тарапынан ақаулар. Иммардтың® артық дозалануы өлімге әкелуі мүмкін. • Кішкентай балалар мен сәбилерде қауіп жоғары, байқаусызда Иммардты® қабылдап қойса ауруханаға дер кезінде апарыңыз. Иммард® препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Егер сіз дозаны қабылдауды ұмытып қалсаңыз, есіңізге түскен бойда оны қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаны қабылдау уақыты жақындап қалса, өткізіп алған дозаны қабылдамай өткізіп жіберіңіз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарланған дозаны қабылдамаңыз. Иммард® препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз Дәрігер емдеуді тоқтатуды айтқанша дәрі қабылдауды жалғастырыңыз. Иммардты® қабылдауды өзіңізді жақсы сезінгендіктен тоқтатпаңыз. Емдеуді тоқтатсаңыз, ауруыңыз қайтадан асқынуы мүмкін. Осы дәрілік затты қолдануға қатысты қосымша сұрақтарыңыз туындаса, емдеуші дәрігерден немесе дәріхана қызметкерінен сұраңыз. 4) БОЛЖАМДЫ ЖАҒЫМСЫЗ РЕАКЦИЯЛАР Барлық дәрілік препараттар сияқты Иммард® препараты жағымсыз әсерлер тудыруы мүмкін, бірақ олар барлығында бірдей байқалмайды. Төменде көрсетілген жағымсыз әсерлердің кез келгенін байқасаңыз, сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Иммард® препаратын қабылдауды дереу тоқтатыңыз және дәрігерге немесе жақын жердегі ауруханаға хабарласыңыз, егер: Жиілік белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес): • Сізде аллергиялық реакция бар. Белгілері мыналарды қамтуы мүмкін: қызыл немесе түйіршіктелген бөртпе, жұтыну немесе тыныс алу ақаулары, қабақтың, еріннің, беттің, тамақтың немесе тілдің ісінуі. Иммардты® қабылдауды тоқтатыңыз және келесі ауыр жағымсыз реакциялардың симптомдарының кез келгенін байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз, себебі сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін: Жиі (10 адамның 1-ден көп емесінде болуы мүмкін): Сізде кез келген көру ақаулары туындады. Бұған көздің түсінің өзгеруі және бұлыңғыр көру, жарыққа сезімталдық, түстер мен олардың реңктерін қабылдаудағы өзгерістер сияқты симптомдары кіреді. Жиі емес (100 адамның 1-ден көп емесінде болуы мүмкін): • Көздің немесе терінің сарғаюына әкелетін бауыр ақаулары (сарғаю) Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес): • Өз-өзіне зиян келтіру немесе өзін-өзі өлтіру туралы ойлар (2-бөлімді «Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары» қараңыз, жиілігі белгісіз: жиілігін қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес) • Сізде бұлшықет әлсіздігі, құрысулар, бұлшықеттеріңіздің қатайуы немесе спазмы немесе шаншу сияқты сезімнің өзгеруі • Егер сіз бұл дәріні ұзақ уақыт қабылдасаңыз, сіздің дәрігеріңіз бұлшық еттер мен сіңірлердің дұрыс жұмыс істеп тұрғанына көз жеткізу үшін мезгіл-мезгіл тексеріп отырады. • Ауыр тері реакциялары (2 бөлімді «Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары» қараңыз), мысалы: • лимфа түйіндерінің өсуімен, қызба және тұмауға ұқсас симптомдары бар бөртпе. Бұл эозинофилия және жүйелі симптомдармен (DRESS синдромы) дәрілік реакция деп аталатын жағдай болуы мүмкін. • теріде көпіршіктердің түзілуі, терінің қабыршықтануының таралуы, қызбамен іріңді дақтар. Бұл жедел жалпыланған экзантематозды пустулоз (AGEP) деп аталатын жағдай болуы мүмкін. • еріннің, көздің, ауыздың, мұрынның және жыныс мүшелерінің айналасындағы терінің бүлкілдеуі немесе қабыршықтануы, тұмауға ұқсас симптомдар және қызба. Бұл Стивенс- Джонсон синдромы (SJS) деп аталатын жағдай болуы мүмкін. • терінің бірнеше зақымдануы, терінің бөртпесі, буындардың ауыруы, қызба және жалпы әлсіздік. Бұл уытты эпидермальды некролиз (TEN) деп аталатын жағдай болуы мүмкін. • көтеріңкі, қара өрік түсті ауыратын ойық жаралар, әсіресе қолдағы, қол басындағы, саусақтардағы, бет пен мойындағы, сонымен қатар қызбамен жүретін тері реакциялары. Бұл Свит синдромы деп аталатын жағдай болуы мүмкін. • Инфекциялық ауруларды әдеттегіден оңай жұқтыруыңыз мүмкін. Бұл сүйек кемігінің депрессиясына немесе «агранулоцитоз» деп аталатын қанның ауыруына байланысты болуы мүмкін. • Сізде әдеттегіден жиі гематомалар (көгерулер) дамуы мүмкін. Бұл «тромбоцитопения» деп аталатын қанның ауыруына байланысты болуы мүмкін. • Сіз шаршағаныңызды, әлсіздік немесе бас айналуды сезінесіз және теріңіз бозғылт. Бұл «анемия» деп аталатын симптомдар болуы мүмкін. • Сіз өзіңізді әлсіз сезінесіз, ентігу, әдеттегіден көбірек көгеру және инфекциялық ауруларды әдеттегіден оңай жұқтыру. Бұл «апластикалық анемия» деп аталатын симптомдар болуы мүмкін. • Аномальді жүрек ырғағы, өмірге қауіп төндіретін жүрек ырғағының бұзылуы (ЭКГ-да анықталады) («Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары» 2 бөлімді қараңыз, жиілігі белгісіз: қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес). Төмендегі жанама әсерлердің кез келгені ауыр болса немесе бірнеше күннен ұзаққа созылса, дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз: Жиі емес (100 адамның 1-ден көп емесінде болуы мүмкін): • Терінің бөртпесі, қышуы, терінің немесе мұрынның немесе ауыздың ішкі бөлігінің түсінің өзгеруі • Псориаз (терідегі қызыл, қабыршақты дақтар, әдетте тізе, шынтақ және бас терісіне әсер етеді) • Шаштың түсуі немесе шаш түсінің өзгеруі • Жүрек айну, диарея, тәбеттің төмендеуі (анорексия) немесе іштің ауыруы • Құлақтағы шуыл (тиннитус), есту қабілетінің жоғалуы, бас ауруы, құрысулар, тепе-теңдік ақаулары (атаксия) немесе бас айналу (вертиго) Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес): • Депрессия, күйгелектік және қобалжу, сананың шатасуы, қозу, ұйқының бұзылуы, сандырақтау, елестеулер, көңіл-күйдің өзгеруі, көтеріңкі көңіл күй немесе шамадан тыс қозу («Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары» 2 бөлімді қараңыз, жиілігі белгісіз: қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) • Тыныс алудың қиындауына, жөтелге, қан қысымының жоғарылауына, ісікке, жүрек соғу жиілігіне, аз несеп шығаруға (олигурия) әкелетін жүрек бұлшықетінің әлсіреуі (кардиомиопатия) • Сіз инфекциялық ауруларды әдеттегіден оңай жұқтырасыз. Бұл сүйек кемігінің депрессиясына байланысты болуы мүмкін. • Іштің ауыруы, жүрек айнуы, құрысулар, көпіршіктер, қышуды қамтуы мүмкін «порфирия» деп аталатын симптомдар • Қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуі (гипогликемия) симптомдары. Сіз күйгелектеу, қалтырау немесе терлеу сезімін сезінуіңіз мүмкін • Дене қалтырауы, бұлшықет спазмы немесе тұрақты емес серпінді қозғалыстар Зертханалық қан тесттері Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес): • Ұзақ уақыт емделетін пациенттерде мерзімді қан талдауы ұсынылады және ауытқулар пайда болған жағдайда Иммардты® қабылдауды тоқтату керек. • Қан талдауы бауыр қызметіндегі өзгерістерді көрсетуі мүмкін, кейбір жағдайларда бауыр қызметі бұзылуы мүмкін Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар болса, дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен сөйлесіңіз. Бұл ұсыныс қосымша парақта көрсетілмеген кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға қатысты. Сондай-ақ, Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттің аумағында анықталған дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) туралы ақпараттық дерекқорға жағымсыз реакциялар, оның ішінде дәрілік заттардың тиімсіздігі туралы хабарламалар туралы хабарлауға болады. Қазақстан Республикасы 010000 Астана қ., А. Иманов к-сі, 13 (4 қабат) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК Фармакологиялық қадағалау және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын мониторингілеу департаменті +7 (7172) 235-135 farm@dari.kz https://www.ndda.kz Беларусь Республикасы 220037, Минск қ., Товарищеский к-сі, 2а «Денсаулық сақтау саласындағы сараптама және тестілеу орталығы» Республикалық унитарлық кәсіпорны Телефон: +375-17-242-00-29 Факс: +375 17 242-00-29 Электрондық пошта: rcpl@rceth.by http://www.rceth.by Ресей Федерациясы 109012, Мәскеу, Славянская алаңы, 4 үй, 1 құрылыс Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау федералды қызметі (Росздравнадзор) Телефон: +7-800 550 99 03 Факс: +7-495-698-15-73 Электрондық пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/ Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау арқылы сіз препараттың қауіпсіздігі туралы қосымша ақпарат жинауға көмектесесіз. 5) ИММАРД® ПРЕПАРАТЫН САҚТАУ Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімінің өтуі айдың соңғы күні. Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°C-ден төмен температурада сақтау керек. Препаратты құбырға тастамаңыз. Сізге қажет емес препаратты қалай жою керектігін дәріхана қызметкерінен сұраңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға көмектеседі. 6) ҚАПТАМАНЫҢ ІШІНДЕГІСІ ЖӘНЕ БАСҚА ДА МӘЛІМЕТТЕР Иммард® препаратының құрамында Белсенді заты гидроксихлорохин сульфаты болып табылады. Бір таблеткада 200 мг гидроксихлорохин сульфаты бар. Басқа қосымша заттар: жүгері крахмалы, кальций дигидрофосфаты дигидраты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, полисорбат-80 (Твин-80), коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты, тазартылған су. Үлбірлі қабықшаның құрамы: гипромеллоза, тазартылған тальк, титанның қостотығы (Е171), макрогол (6000), тазартылған су. Иммард® препаратының сыртқы түрі және қаптаманың мазмұны Сыртқы түрі: дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, үлбірлі қабықпен қапталған ақ түсті таблеткалар. Қаптама: 10 таблеткадан алюминий фольгаға - ПВХ жасалған блистерге. 3 блистерден картон қорапшаға қосымша-парақпен бірге. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және өндіруші Тіркеу куәлігінің ұстаушысы «Ipca Laboratories Limited», Үндістан 48, Kandivli Industrial Estate, Mumbai 400 067, Үндістан Телефон / факс: +91 22 6647 4444 / +91 22 2868 6613 Электрондық пошта: pharmacovigilance.mumbai@ipca.com Өндіруші «Ipca Laboratories Limited», Үндістан Plot No 255/1, Athal, Silvassa, Pin(D/NH) 396230, Үндістан Препарат жайлы кез-келген ақпаратты алу үшін жергілікті тіркеу куәлігін ұстаушысының өкіліне жүгіну керек: Қазақстан Республикасы «Ipca Laboratories Limited» өкілдігі Алматы қ., Әйтеке би көш., 187, 303 кеңсе Индекс 050000 Тел/факс: +7 (727)3956809, +7(701) 409 6634 Электрондық пошта: poojary.ipca@gmail.com Беларусь Республикасы КОО "Ипка Лабораториз Лимитед" компаниясының өкілдігі 220089, Минск қ., Уманская к-сі, 54-үй, № 13-кеңсе Тел.: +375 17 322 18 47 e-mail: skenkov13@gmail.com Ресей Федерациясы "Ипка Лабораториз Лимитед" компаниясының өкілдігі 117342, Мәскеу қ., Бутлеров к-сі, 17-үй, 37-кеңсе Тел: +7 (495) 407-08-84 / 85 E-mail: phv@ipca.ru Мүше мемлекеттердегі сауда атаулары: Ресей Федерациясы - Иммард® Беларусь Республикасы - Иммард Қосымша парақ қаралды Басқа ақпарат көздері Препарат туралы толық ақпарат Одақтың веб-сайтында берілген https://eec.eaeunion.org.