Инфлюнет

Препарат ИНФЛЮНЕТ® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения «простудных» заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.

 Гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, янтарной кислоте, рутозиду, фенилэфрину и другим компонентам, входящим в состав препарата;  нарушения функции печени и почек тяжелой степени;  заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);  гиперплазия предстательной железы (аденома предстательной железы);  наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;  закрытоугольная глаукома;  одновременное применение трициклических антидепрессантов, бета- адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены;  одновременное применение других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, 4 регулирующих аппетит, амфетаминоподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола;  одновременное применение этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;  хронический алкоголизм;  артериальная гипертензия;  гиперфункция щитовидной железы (в том числе, тиреотоксикоз);  беременность, период лактации;  детский и подростковый возраст до 18 лет.

Внутрь, после еды, запивая большим количеством воды. Взрослым принимать по 2 капсулы через 4–6 часов, но не более 4 раз в сутки, в течение 3–5 дней. Если в течение 3–5 дней после начала приема препарата не наступит улучшение самочувствия, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов нет необходимости в корректировке дозы. Пациенты с нарушением функции почек При наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Дети Препарат ИНФЛЮНЕТ® противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Парацетамол Парацетамол редко оказывает побочное действие. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. 6 Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других НПВП. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушение функции печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия. Аскорбиновая кислота Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи). Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Фенилэфрин Нарушения со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит). Нарушения со стороны нервной системы Часто: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны органа зрения Редко: мидриаз, острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата. Нарушения со стороны сосудов Часто: повышение артериального давления. 7 Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота, рвота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Парацетамол Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и 10 трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Парацетамол снижает эффективность диуретических и урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Одновременный прием парацетамола и этанолсодержащих напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита. Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Фенилэфрин Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно- сосудистой системы. Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы. 11 Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов может повышать риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа. Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида) может повышать риск эрготизма.

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска.  Доброкачественная гипербилирубинемия;  нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;  алкогольная болезнь печени;  сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);  феохромоцитома;  наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, так как прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;  врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;  дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов с анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);  одновременное применение гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или метисергида). Применение препарата ИНФЛЮНЕТ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность Адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется. 5 Грудное вскармливание Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Пациентам следует обратиться к врачу, если:  наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;  симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Не следует принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Вспомогательные вещества Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Действующие вещества: парацетамол – 175 мг, аскорбиновая кислота – 150 мг, янтарная кислота – 60 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) – 10 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Капсула твердая желатиновая: Корпус: титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), желатин. Крышечка: титана диоксид (Е171), краситель индигокармин (Е132), желатин. Описание Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус голубого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие комков, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.