Карбоплатин-ЛЭНС

Препарат Карбоплатин-ЛЭНС показан для применения у взрослых (18 лет и старше): • для лечения рака яичников • для лечения герминогенных опухолей (опухолей зародышевых клеток) мужчин и женщин • для лечения злокачественных опухолей головы и шеи • для лечения рака легкого 1 • для лечения рака шейки и тела матки • для лечения переходно-клеточного рака мочевого пузыря

Не применяйте препарат Карбоплатин-ЛЭНС: • Если у Вас аллергия на карбоплатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) • Если у Вас тяжелое заболевание почек • Если у Вас обнаружено значительное снижение количества клеток крови (Ваш врач определит по анализу крови) • Если у Вас обнаружена опухоль с обильным кровотечением • Если Вы планируете сделать прививку вакциной или только что ее получили • Если Вы беременны • Если Вы кормите грудью Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Карбоплатин-ЛЭНС может применяться как в одиночку, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Доза и схема применения препарата подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально. Она будет зависеть от веса, общего состояния и состояния почек. У Вас регулярно будут брать анализы крови и мочи, кроме того, необходимы будут консультации невролога и отоларинголога. Интервал между приемами препарата будет составлять около 4-х недель. Рекомендуемые режимы дозирования • 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин 1 раз в 4 недели; • 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель. Введения препарата Карбоплатин-ЛЭНС повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения. Введения жидкости до или после применения препарата Карбоплатин-ЛЭНС, а также форсированного диуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Карбоплатин-ЛЭНС может корригироваться следующим образом: • При снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется; • При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином 6 следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25 % как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения; • При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80 %) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25 %. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом: Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2) 41-59 250 16-40 200 Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%. Путь и (или) способ введения Препарат Карбоплатин-ЛЭНС будет вводиться Вам медицинским работником путем капельной внутривенной инфузии в течение 15-60 минут. Лечение препаратом Карбоплатин-ЛЭНС будет проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара. Если Вы применили препарата Карбоплатин-ЛЭНС больше, чем следовало Если Вы случайно получили большее количество препарата Карбоплатин-ЛЭНС, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку возможно возникновение опасных побочных эффектов, особенно изменение состава крови, нарушения со стороны печени, почек и слуха. Лечение Антидот к препарату карбоплатин не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата врач может назначить Вам гемодиализ. Если Вы забыли применить препарат Карбоплатин-ЛЭНС 7 В любом случае, если Вам не удалось получить необходимую дозу препарата в срок, посоветуйтесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, если только врач не скажет Вам об этом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Карбоплатин-ЛЭНС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш врач обсудит их с Вами и объяснит потенциальные риски и преимущества Вашего лечения. Прекратите принимать препарат Карбоплатин-ЛЭНС и немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов Серьезные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Нарушения зрения (вплоть до потери способности различать цвета); • Сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия, нерегулярное сердцебиение, ишемия миокарда); • Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия/анафилактические реакции) – Вы можете испытывать внезапный зуд, сыпь, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (это может вызвать трудности в глотании или дыхании). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Полная потеря зрения. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Аномальные кровоподтеки, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль и высокая температура; • Обморок; • Мышечные судороги, мышечная слабость; • Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт); • Образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболия) (см. раздел 2). 8 При серьезных нежелательных реакциях Вам может понадобиться срочная медицинская помощь. Тяжесть нежелательных реакций карбоплатина может возрасти, когда он применяется в сочетании с другими препаратами. Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные реакции с препаратом Карбоплатин-ЛЭНС, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Врач сможет оценить эти явления и предпринять необходимые действия. Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Карбоплатин-ЛЭНС Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших препарат Карбоплатин-ЛЭНС. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); • Снижение количества нейтрофилов (нейтропения); • Снижение количества лейкоцитов (лейкопения); • Снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия); • Рвота; • Тошнота; • Боль в животе; • Снижение почечного клиренса креатинина; • Повышение уровня мочевины в крови; • Повышение щелочной фосфатазы крови; • Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови; • Отклонение теста функции печени; • Снижение содержания натрия, калия, кальция и магния в крови. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Аллергические реакции (гиперчувствительность); • Поражение периферических нервов (периферическая нейропатия); • Искажение вкуса (дисгевзия); • Чувство покалывания, онемения или жжения конечностей (парестезия); • Снижение костно-сухожильных рефлексов; 9 • Нарушение слуха, шум в ушах; • Нарушение дыхания; • Глубокое воспаление легочных тканей (интерстициальное заболевание легких); • Бронхоспазм; • Диарея; • Запор; • Воспаление слизистой оболочки полости рта; • Заболевание кожи; • Выпадение волос (алопеция); • Боль или дискомфорт в костях, суставах и мышцах; • Расстройство мочеполовой системы (урогенитальное расстройство); • Состояние крайней усталости/слабости (астения); • Повышенный билирубин в крови; • Повышенный креатинин в крови; • Повышенный уровень мочевой кислоты в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • Потеря слуха. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Воспаление легких (пневмония); • Вторичное злокачественное новообразование, связанное с лечением; • Недостаточность костного мозга; • Низкий уровень белых кровяных телец и связанное с ним состояние (фебрильная нейтропения); • Острая почечная недостаточность (гемолитико-уремический синдром); • Быстрая потеря воды организмом (дегидратация); • Полная потеря аппетита (анорексия); • Снижение количества натрия в крови (гипонатриемия); • Редкое неврологическое расстройство (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS)); • Сердечная недостаточность; • Повышение артериального давления (гипертония); • Снижение артериального давления (гипотензия); 10 • Воспаление слизистой оболочки полости рта, образование язв (стоматит); • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • Крапивница; • Покраснение кожи (эритема); • Повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; • Отсутствие сперматозоидов в сперме (азооспермия); • Отсутствие менструации (аменорея); • Разрушение тканей в месте инъекции (некроз); • Боль в месте инъекции; • Сосудистый отек в месте инъекции (экстравазация); • Покраснение в месте инъекции (эритема); • Кожная сыпь; • Зуд кожных покровов; • Аллергические реакции в месте инъекции. Некоторые из этих симптомов могут быть серьезными. Если это произойдет, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним же относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 11 Факс: +375-17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: www.rceth.by

Противопоказания Не применяйте препарат Карбоплатин-ЛЭНС: • Если у Вас аллергия на карбоплатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) • Если у Вас тяжелое заболевание почек • Если у Вас обнаружено значительное снижение количества клеток крови (Ваш врач определит по анализу крови) • Если у Вас обнаружена опухоль с обильным кровотечением • Если Вы планируете сделать прививку вакциной или только что ее получили • Если Вы беременны • Если Вы кормите грудью Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Карбоплатин-ЛЭНС проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. • Введение препарата Карбоплатин-ЛЭНС будет производиться под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. У Вас постоянно будет контролироваться появление возможных токсических эффектов на систему крови, почки, печень, нервную систему, зрение и слух. • Регулярно (раз в неделю) Вам будет проводиться контроль форменных элементов крови и показателей функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени. В случае необходимости, особенно, если Вы ранее применяли препараты платины и/или у Вас обнаружены нарушения функции почек, доза препарата будет снижена. • Если у Вас развилась тошнота и рвота после введения препарата Карбоплатин-ЛЭНС, Вам будут назначены противорвотные средства. 2 • Если у Вас происходит быстрое снижение гемоглобина и тромбоцитов в крови, повышается содержание билирубина и креатинина в сыворотке крови, применение препарата может быть прекращено. • При использовании препаратов, содержащих платину, у Вас может развиться аллергическая реакция. В этом случае применение Карбоплатин-ЛЭНС и платиносодержащих препаратов также может быть прекращено. • Периодически у Вас могут возникать нарушения нервной системы, поэтому Вам будут проводить неврологические осмотры, особенно тем, кто ранее проходил терапию препаратами, содержащими платину, и тем, чей возраст старше 65 лет. • Возможно возникновение нарушений зрения, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Обычно зрение восстанавливается практически полностью через несколько недель после прекращения приема препарата. • Так как Карбоплатин-ЛЭНС может влиять на орган слуха, Вам будут проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха врач может изменить дозу препарата или даже прекратить лечение препаратом. • У пациентов старше 65 лет часто функция почек бывает снижена, поэтому у них чаще, чем у молодых пациентов могут возникать нарушения состава элементов крови, врач будет проводить коррекцию дозы и режима применения препарата. • Если у Вас болит голова, изменения в психическом состоянии, судороги и нарушения зрения от размытости до полной потери зрения, если у Вас развивается крайняя усталость и одышка с уменьшенным количеством красных кровяных телец (гемолитическая анемия), в одиночку или в сочетании с низким количеством тромбоцитов, ненормальные кровоподтеки (тромбоцитопения) и заболевания почек со сниженным мочеотделением или задержкой мочи (симптомы гемолитического- уремического синдрома), сразу же сообщите Вашему лечащему врачу. Он может отменить применение препарата, либо назначит дополнительные исследования. • Во время лечения Вам и членам Вашей семьи не следует проводить вакцинацию, поскольку это может привести к возникновению у Вас серьезных или смертельных инфекций. Также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину, или носить защитную маску. 3 Дети и подростки Препарат Карбоплатин-ЛЭНС не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Другие меры предосторожности: Карбоплатин следует применять с осторожностью: • при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии) • при предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином) • при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы • в поствакцинальный период Другие препараты и препарат Карбоплатин-ЛЭНС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Возможно, Вам потребуется коррекция дозы препарата или дополнительные исследования, которые может назначить врач. Препараты, одновременное применение которых с препаратом Карбоплатин-ЛЭНС противопоказано: • вакцина против желтой лихорадки, поскольку возможно возникновение потенциально опасной для жизни тяжелой инфекции. Не рекомендуется применять препарат Карбоплатин-ЛЭНС одновременно со следующими препаратами: • Препараты, уменьшающие количество клеток крови (миелосупрессивные препараты) или одновременно с лучевой терапией; • Разжижающие кровь препараты (антикоагулянты), например, варфарин, необходим постоянный контроль свертываемости крови; • Вакцинальные препараты (живые и инактивированные вакцины), кроме вакцины против желтой лихорадки, из-за возможного риска жизнеугрожающих заболеваний. Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 месяцев (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов); • Противосудорожные препараты, например, фенитоин, увеличивается риск возникновения судорожных припадков. Препараты, одновременное применение с которыми следует принимать во внимание: 4 • Препараты, снижающие активность иммунной системы, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус. Возможно выраженное нарушение системы крови; • Антибиотики – аминогликозиды, одновременное применение с карбоплатином может вызвать токсическое влияние на почки и орган слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью; • Препараты - петлевые диуретики, увеличивают риск возникновения проблем с почками и негативного влияния на орган слуха; Следует помнить, что нельзя применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Контрацепция у мужчин и женщин Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения карбоплатином, а также в течение 6 месяцев после прекращения лечения. Беременность Если Вы беременны, предполагаете или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу для того, чтобы он смог скорректировать схему Вашего лечения. Применение карбоплатина может привести к серьезным врожденным дефектам. Грудное вскармливание Применение препарата Карбоплатин-ЛЭНС в период кормления грудью следует прекратить. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом, должен решать Ваш врач. Фертильность При применении препарата у мужчин и женщин возможно угнетение развития половых клеток, а также исчезновение месячных у женщин или сперматозоидов в сперме у мужчин. Эти нежелательные эффекты зависят от дозы и продолжительности приема препарата и могут быть необратимыми. Так как такие препараты чаще всего применяются в комбинации, затруднительно оценить угнетающий половую функцию эффект отдельно взятого препарата. Мужчинам следует обсудить с лечащим врачом вопрос криоконсервации спермы до 5 начала лечения карбоплатином из-за возможного развития необратимого бесплодия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Учитывая, что при применении Карбоплатин-ЛЭНС у многих людей могут возникнуть такие нежелательные явления, как тошнота, рвота, поражения периферической нервной системы, нарушения зрения, цветовосприятия и слуха, на время введения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Карбоплатин-ЛЭНС содержит Действующим веществом препарата является карбоплатин. 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 10 мг карбоплатина. Каждый флакон 5 мл содержит 50 мг карбоплатина. Каждый флакон 15 мл содержит 150 мг карбоплатина. Каждый флакон 45 мл содержит 450 мг карбоплатина. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций. Внешний вид препарата Карбоплатин-ЛЭНС и содержимое упаковки Концентрат для приготовления раствора для инфузий Препарат Карбоплатин-ЛЭНС представляет собой прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор. По 5 мл, 15 мл и 45 мл во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I укупоренные резиновой пробкой и запечатаны алюминиевым колпачком с пропиленовым диском. По одному флакону на пластиковой подложке или без нее, покрытому пленкой или без нее, помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Германия 12 Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ /Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany Else-Kroener-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany Производитель Индия Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, район Солан (Х.П.) - 174101 За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Фрезениус Каби» 125167 г. Москва, Ленинградский проспект, дом 37, корп. 9, ЭТ.3, ПОМ. XXIV, КОМ.15 Тел.: +7 (495) 988-45-78 Электронная почта: drugsafety-ru@fresenius-kabi.com Республика Беларусь ООО «ФрезСервисСистем» 223053, Минская область, Минский район, д. Боровляны, ул. Березовая роща, д. 106, помещ.116 Тел./факс: +375 17 389 72 93, +375 17 370 87 02 Электронная почта: fss@qrt.by В Республике Беларусь лекарственный препарат зарегистрирован под торговым наименованием – КАРБОПЛАТИН-КАБИ. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза http://www.eec.eaeunion.org --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Карбоплатин-ЛЭНС 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий 13 Препарат Карбоплатин-ЛЭНС следует применять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата. Режим дозирования Карбоплатин-ЛЭНС может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой. Рекомендуемые режимы дозирования: • 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин 1 раз в 4 недели; • 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель. Введения препарата Карбоплатин-ЛЭНС повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения. Введения жидкости до или после применения препарата Карбоплатин-ЛЭНС, а также форсированного диуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Карбоплатин-ЛЭНС может корригироваться следующим образом: • При снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется; • При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25 % как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения; • При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80 %) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25 %; Определение дозы по формуле Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и желаемую концентрацию карбоплатина от времени (АUС в мг/мл х мин): 14 Общая доза (мг) = АUС х (СГФ + 25) Желательное Режим химиотерапии препаратом Статус больного в значение АUС Карбоплатин-ЛЭНС отношении лечения 5-7 мг/мл × мин Монотерапия Ранее нелеченный 4-6 мг/мл × мин Монотерапия Ранее леченный 4-6 мг/мл × мин В комбинации с циклофосфамидом Ранее нелеченный Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем дозу карбоплатина следует снизить следующим образом: Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2) 41-59 250 16-40 200 Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет, рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20- 25%. Дети Безопасность и эффективность препарата Карбоплатин-ЛЭНС у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Способ применения Препарат Карбоплатин-ЛЭНС применяется внутривенно капельно в течение 15–60 минут. Передозировка Выраженное проявление вышеперечисленных побочных эффектов, особенно миелосупрессии, нарушения со стороны печени, почек и слуха. При применении высоких доз карбоплатина возможна потеря зрения. Антидот не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом 15 При приготовлении и применении препарата Карбоплатин-ЛЭНС должны соблюдаться все инструкции, принятые для цитотоксических препаратов. При приготовлении раствора и обращении с препаратом следует проявлять осторожность. Следует соблюдать соответствующие меры асептики. Рекомендуется пользоваться перчатками и другой защитной одеждой для предотвращения контакта с кожей. Беременный персонал не должен использовать цитотоксический препарат. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0,9 % раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата. Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида до конечной концентрации 1,0-0,5 мг/мл. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке. 16