РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ
Карсил Форте
АТХ A05BA03
Простыми словами
«Карсил Форте» — гепатопротекторное средство; действующее вещество — расторопши пятнистой плодов экстракт. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Карсил® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет в составе комплексной терапии токсического поражения печени; состояний после перенесенного острого гепатита (воспалительное поражение печени); хронического гепатита невирусного происхождения; стеатоза (жирового поражения) печени (не алкогольного и алкогольного); цирроза печени; профилактики печеночных поражений печени при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в том числе профессиональной).
Способ действия препарата Карсил® Силимарин активирует синтез (строительство) белков и фосфолипидов (сложные жиры) в поврежденных печеночных клетках, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие состоит в предохранении печеночных клеток от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, индустриальные (промышленные) загрязнители. При поражениях печеночных клеток он способствует их более быстрому восстановлению.
1
005172
от 17.02.2025 № 164
Противопоказания+
Не принимайте Карсил®:
• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша).
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза Взрослым рекомендуется принимать: Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день. Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.
Применение у детей и подростков Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет рекомендуется: при лечении тяжелых поражений печени лечение начинать с 1 капсулы 3 раза в день; при более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день; для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.
Путь и способ введения Капсулы Карсил® принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Если Вы приняли препарата Карсил® больше, чем следовало Нет сообщений о случаях передозировки препаратом. Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Лечение при случайном приеме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат Карсил® Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
3
005172
от 17.02.2025 № 164
Побочные действия+
0010
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): кожные аллергические реакции - зуд, сыпь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): усиление существующих вестибулярных нарушений, диарея.
С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с затрудненным дыханием и головокружением); тошнота, рвота, уменьшение аппетита, диспепсия (расстройства пищеварения), метеоризм (образование газов).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: +374-60-83-00-73, +374-10-23-08-96, +374-96-22-05-05 Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05 Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, naira@pharm.am. Сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь:
4
005172
от 17.02.2025 № 164 Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в здравоохранении» 0010
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел.: +375-17-231-85-14 Факс: +375-17-252-53-58 Телефон отдела фармаконадзора: +375-17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: + 996-312-21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте Карсил®:
• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Карсил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
• Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (такие как опухолевые образования матки, яичников или молочной железы, опухоли предстательной железы), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта последних (при перечисленных заболеваниях препарат Карсил® следует применять с осторожностью).
• Лечение препаратом Карсил® капсулы не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.
Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Карсил® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Карсил® может уменьшить эффективность эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств и эстрогенсодержащих препаратов для заместительной гормональной терапии. При применении препарата Карсил® и цитостатиков возможно некоторое усиление действия последних. Препарат может усилить действие препаратов: диазепам, алпразолам (анксиолитические средства (транквилизаторы)); кетоконазол (противогрибковое средство); аторвастатин, ловастатин (средства, снижающие уровень холестерина); винбластин (противоопухолевое средство).
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Карсил® содержит лактозы моногидрат.
2
005172
от 17.02.2025 № 164 Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед 0010
приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Карсил® содержит пшеничный крахмал. Препарат Карсил® можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат (пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается, что он безопасен для лиц с целиакией).
Препарат Карсил® содержит маннитол. Препарат Карсил® может оказывать слабое слабительное действие.
Состав+
Препарат Карсил® содержит Действующее вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт. Каждая капсула содержит от 163,6 мг до 225,0 мг расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно 90,0 мг силимарина). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
Внешний вид препарата Карсил® и содержимое упаковки Капсулы Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами. По 6 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
5
005172
от 17.02.2025 № 164 Болгария, 0010
СОФАРМА АО Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria тел.: +359 02 81 34 200 адрес электронной почты: mail@sopharma.bg
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.
Российская Федерация Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 115114, Москва, ул Летниковская, д. 10, стр. 2, помещ. 45/2. Тел.: +7 800 511-1035. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Республика Беларусь Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, г. Минск, 220073, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж Тел./Факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Республика Казахстан и Кыргызская Республика «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Республика Армения: АО „Софарма“, Армения, Ереван, 0014, пр. Азатутян 27 Teл.: (+374 11) 53-72-78 Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза: http://eec.eaeunion.org
6
Формы выпуска и дозировки1
КАПСУЛЫ
90 мг
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу7
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-000128РУ ЛП-№(005172)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.