Климадинон

Препарат Климадинон® применяется у женщин 18 лет и старше для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

Не принимайте препарат Климадинон®: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, указанные в разделе 6 листка-вкладыша.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки. Рекомендуемая доза: по 30 капель 2 раза в день в одно и то же время (утром и вечером). 30 капель соответствует 1,0 мл или 0,96 г препарата. Применение у детей Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены. Путь и (или) способ введения Препарат Климадинон® принимают внутрь. Взболтайте флакон перед применением препарата! Необходимую дозу отмеряйте при помощи флакона-капельницы. Держите флакон вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность терапии Длительность курса лечения без консультации врача – не более 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом. Если Вы приняли препарата Климадинон® больше, чем следовало В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Климадинон® Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Климадинон® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • симптомы системной аллергической реакции: отек лица, периферические отеки. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Климадинон®: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • расстройства желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея; • нарушения функции печени на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги: гепатит, желтуха, отклонения в результатах функциональных печеночных проб; • местные аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь. В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если при приеме препарата у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru | https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел.: +375 17 242 00 29 Эл. почта: rcpl@rceth.by | https://www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Климадинон®: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, указанные в разделе 6 листка-вкладыша. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Климадинон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом. При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу. В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Климадинон® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не рекомендуется применение препарата при беременности. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследование влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат Климадинон® содержит этанол (алкоголь) и натрий Препарат содержит 35 – 40 % (об/об) этанола (290 мг/мл). Рекомендуемая разовая доза (1,0 мл) содержит около 290 мг алкоголя (этанола), что соответствуют 8 мл пива или 3 мл вина. Небольшое количество этанола в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Климадинон® содержит: Действующим веществом является цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт. 1 мл (соответствует 0,96 г) препарата содержит 114,7 мг цимицифуги кистевидной корневищ с корнями (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizomata cum radicibus) экстракта жидкого (1:5), экстрагент – этанол 50 % (об/об). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода очищенная, этанол 96 % (об/об), натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное. Внешний вид препарата Климадинон® и содержимое упаковки Капли для приема внутрь. Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция (помутнение) в процессе хранения. По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством (полиэтилен низкой плотности) сверху и навинчивающейся крышкой (полипропилен) с контролем первого вскрытия (полиэтилен высокой плотности). На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Федеративная Республика Германия Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц / Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: В Республике Беларусь: ООО «Бионорика» Представительство Европейского 115054, г. Москва, Космодамианская акционерного общества «Bionorica SE» наб., 52, стр. 4 220030, г. Минск, пр-т Независимости, Тел.: +7 495 502 90 19 32А, пом. 25 Эл. почта: info@bionorica.ru Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28 Эл. почта: office@bionorica.by Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза.