Кофасма

Препарат Кофасма показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет в составе комбинированной терапии острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: бронхиальная астма; трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); эмфизема легких; пневмония; пневмокониоз; коклюш; туберкулез легких.

Не принимайте препарат Кофасма®: • если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны; • если Вы кормите грудью; • если у Вас • аллергия на бромгексин гидрохлорид, гвайфенезин, сальбутамола сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • тахиаритмия, миокардит; • пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз); • декомпенсированный сахарный диабет; • тиреотоксикоз; • глаукома; • печеночная и/или почечная недостаточность; • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); • желудочное кровотечение; • фенилкетонурия. Дети • Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые и дети от 12 до 18 лет: 10 мл (2 чайные ложки) три раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) три раза в сутки. Дети от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) три раза в сутки. Дети от 0 до 2 лет: препарат Кофасма® противопоказан у детей в возрасте от 0 до 2 лет. Путь и (или) способ введения Препарат Кофасма® принимают внутрь. Перед применением взболтайте флакон с препаратом. Если Вы приняли препарат Кофасма® больше, чем следовало Симптомы Усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение Симптоматическое. При возникновении симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу илиработнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Кофасма®. Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу. Со стороны центральной нервной системы: • головная боль, • повышенная нервная возбудимость (гиперактивность), • тремор; 3 Со стороны желудочно-кишечного тракта: • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, • тошнота, • рвота, • диарея, • боль в верхних отделах живота; Со стороны сердечно-сосудистой системы: • тахикардия (учащённое сердцебиение), • сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, • ишемия миокарда, • расширение периферических сосудов; Со стороны почек и мочевыделительной системы: • окрашивание мочи в розовый цвет; Со стороны иммунной системы: • реакции гиперчувствительности, • ангионевротический отек, • крапивница, • бронхоспазм, • снижение артериального давления (гипотензия) и коллапс, • анафилактическая реакция, • анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожных тканей: • ангионевротический отек, • сыпь, крапивница, зуд, • тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз; Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: • мышечные судороги, • ощущение мышечного напряжения; Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: • бронхоспазм; Со стороны обмена веществ и питания • гипокалиемия. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Тел.: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru 4 Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: + 996 (312) 21-92-88 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Кофасма®: • если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны; • если Вы кормите грудью; • если у Вас • аллергия на бромгексин гидрохлорид, гвайфенезин, сальбутамола сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • тахиаритмия, миокардит; • пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз); • декомпенсированный сахарный диабет; • тиреотоксикоз; • глаукома; • печеночная и/или почечная недостаточность; • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); • желудочное кровотечение; • фенилкетонурия. Дети • Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Кофасма® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Принимайте препарат с осторожностью, если у Вас следующие заболевания: сахарный диабет; артериальная гипертензия; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); Вы одновременно принимаете противокашлевые средства, неселективные блокаторы бета- адренорецепторов или ингибиторы моноаминооксидазы (МАО). Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем. Другие препараты и препарат Кофасма® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы недавно принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Кофасма®, или увеличивать вероятность появления побочных действий. β2- адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий. • Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. • Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. • Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань. Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета- адренорецепторов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Кофасма®, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Кофасма®, если Вы кормите грудью. При необходимости назначения препарата Кофасма®, грудное вскармливание следует прекратить. 2 Особые указания Препарат Кофасма® содержит пропиленгликоль, натрий и краситель солнечный закат желтый Кофасма® содержит пропиленгликоль, который может оказывать такое же действие, как алкоголь, повышая вероятность развития нежелательных реакций. Кофасма® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия. Кофасма® содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Может вызывать аллергические реакции. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кофасма® содержит Каждые 10 мл сиропа содержат: 4 мг бромгексина (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 2 мг сальбутамола (в виде сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: левоментол, пропиленгликоль, аспартам, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, краситель солнечный закат желтый, ароматизатор ананасовый, гипромеллоза, вода очищенная. Внешний вид препарата Кофасма® и содержимое упаковки Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом. По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Индия АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай - 400 072. Тел.: 91-22-42319000 Адрес эл.почты: marketing@agio-pharma.com. Производитель АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА- 411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия. 5 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АДЖИО РУС» 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1/7 Tел.: 8 (495) 502-90-01 Адрес эл. почты: docs@agiorus.ru Кыргызская Республика ОсОО «ФармаРег» 720038, г. Бишкек, микрорайон Джал-23, д.90, кв.1 Тел.: +996(312) 25-74-78 Адрес эл.почты: pharmareg@pharmareg.pro Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org 6