Комбилипен табс

Препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии неврологических заболеваний: • невралгия тройничного нерва; • неврит лицевого нерва; • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); • полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Не принимайте препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс: • если у Вас аллергия на бенфотиамин, пиридоксин, цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас одышка при небольших нагрузках или в покое, отеки рук и ног, сухой кашель, болевые ощущения или дискомфорт в правом подреберье, общая слабость, переутомление, холодные стопы и кисти рук, редкие позывы к мочеиспусканию (это может означать, что у Вас тяжелая и острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности); • если Вам меньше 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Режим дозирования препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. 3 Продолжительность терапии Лечение высокими дозами препарата (3 таблетки в сутки) в течение более 4 недель не рекомендуется. После 4 недель врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс в высокой дозе и рассматривает возможность снижения высокой дозы до 1 таблетки в сутки. Продолжительность курса лечения определяет Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс больше, чем следовало Симптомы Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в дозе более 1 г в сутки может привести к кратковременному появлению повышенной возбудимости, эмоциональной неустойчивости, головным болям, нарушениям сна (нейротоксических эффектов). Передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Лечение Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс Не прекращайте принимать препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение приема препарата может привести к неэффективности проведенной терапии. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):  безболезненный отек кожи (в области век, щек, губ, реже слизистой оболочки рта) различного размера, пораженная область бледнее, чем окружающие участки кожи, 4 ощущение нехватки воздуха, осиплость, лающий кашель (признаки ангионевротического отека (отека Квинке));  кожные высыпания, покраснение, зуд кожи, лихорадка, озноб (признаки крапивницы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • зуд; • тошнота. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, беспокойство, головокружение (тахикардия); • повышенное потоотделение. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz 5 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс: • если у Вас аллергия на бенфотиамин, пиридоксин, цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас одышка при небольших нагрузках или в покое, отеки рук и ног, сухой кашель, болевые ощущения или дискомфорт в правом подреберье, общая слабость, переутомление, холодные стопы и кисти рук, редкие позывы к мочеиспусканию (это может означать, что у Вас тяжелая и острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности); • если Вам меньше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс содержит витамин В6 (пиридоксин) в дозе 100 мг. В связи с этим его применение на протяжении более 6 месяцев может привести к развитию сенсорной периферической нейропатии (ощущение покалывания, жжения в руках и ногах). При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии врач скорректирует дозу препарата и, при необходимости, отменит прием препарата. Прием цианокобаламина (витамин В12) может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, шум в ушах, одышка, ощущение сердцебиения (особенно при физической нагрузке), бледность кожных 2 покровов и слизистых оболочек, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс Сообщите лечащему врачу о том, что принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов: • леводопа (используются как противопаркинсоническое средство) – при совместном приеме уменьшает эффект терапевтической дозы пиридоксина (витамина В6); • соли тяжелых металлов (например, висмута трикалия дицитрат, цинка сульфат) несовместимы с цианокобаламином (витамин В12). Не принимайте другие поливитаминные комплексы в состав которых входят витамины группы В во избежание возникновения нежелательных реакций. Препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс с алкоголем Этанол (алкоголь) снижает всасывание тиамина (витамина В1). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данные о способности препарата влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

Препарат Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс содержит Действующими веществами являются бенфотиамин, пиридоксин, цианокобаламин. Каждая таблетка содержит 100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 2 мкг цианокобаламина 1%-ного 1 (в пересчете на цианокобаламин). Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) (Е341), крахмал кукурузный, повидон К-30, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия (Е468), полисорбат 80 (твин-80). Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль-4000) (Е1521) или готовое пленочное покрытие идентичного состава. Внешний вид препарата Комбилипен Комбилипен табс Комбилипен табс и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается наличие вкраплений розового цвета. По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 90, 100, 120 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Банку затягивают в пленку термоусадочную. 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или банку полимерную в комплекте с крышкой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. 1 В состав цианокобаламина 1%-ного входит: цианокобаламин (1%), маннит (маннитол) (Е421) (99%) 7 Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809 e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 8