КОРЕНЦЕФ

Препарат КОРЕНЦЕФ показан к применению у взрослых от 18 лет в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарных вегетативных расстройств). Препарат КОРЕНЦЕФ показан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет в комплексной терапии сниженной способности к обучению, когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления), эпилепсии, задержки психомоторного и речевого развития, различных форм детского церебрального паралича. Способ действия препарата КОРЕНЦЕФ Белковые фракции в составе препарата КОРЕНЦЕФ способны проникать непосредственно в головной мозг, что обеспечивает широкий спектр эффектов и показаний для лечения. КОРЕНЦЕФ обладает ноотропным (влияет на нарушенные корковые функции головного мозга, улучшая активность, мышление, внимание), нейропротекторным (защищает клетки головного мозга от повреждения), противосудорожным действием, стимулирует восстановительные процессы в головном мозге, снижает вредные эффекты токсичных для головного мозга веществ.

НЕ применяйте препарат КОРЕНЦЕФ ‒ если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на КОРЕНЦЕФ или любые другие вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (перечисленные в разделе 6).

Всегда применяйте препарат КОРЕНЦЕФ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Доза препарата зависит от Вашего заболевания и назначается врачом. Всегда применяйте препарат КОРЕНЦЕФ в соответствии с назначением лечащего врача. Лечение: ‒ нарушений мозгового кровообращения, ‒ черепно-мозговых травм и их последствий, ‒ энцефалопатий, ‒ когнитивных нарушений (расстройств памяти и мышления), ‒ острых и хронических энцефалитов (воспалительных заболеваний головного мозга) и энцефаломиелитов (воспалительных заболеваний головного и спинного мозга), ‒ эпилепсии, ‒ астенических состояний. Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев. Лечение: Полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах Рекомендуемая доза составляет по 10 мг (содержимое одного флакона) 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней. Интервал между введениями должен составить не менее 4-х часов. Через 10 дней проводят повторный курс, используя внутримышечный путь введения (по 10 мг (содержимое одного флакона) 2 раза в сутки (утром и днем)) в течение 10 дней. Применение у детей и подростков При применении у детей препарат вводят только внутримышечно! Дети массой тела меньше 20 кг: Для детей массой тела меньше 20 кг врач подбирает дозу самостоятельно по массе тела. Препарат вводят 1 раз в сутки в течение 10 дней. Дети массой тела более 20 кг: Рекомендуемая доза составляет 10 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторный курс по назначению врача можно провести через 3-6 месяцев. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуемая доза и режим дозирования совпадают со взрослыми и зависят от Вашего заболевания. Путь и (или) способ введения Всегда применяйте препарат КОРЕНЦЕФ точно в соответствии с рекомендациями врача. ‒ Препарат вводят ежедневно в одно и то же время. ‒ Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Ваш лечащий врач укажет Вам подходящую зону для внутримышечных инъекций. Нельзя вводить препарат подкожно! ‒ Препарат КОРЕНЦЕФ допустимо вводить внутривенно исключительно взрослым при лечении полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах в рамках первого курса терапии – по 10 мг (содержимое одного флакона) 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней. Повторный курс проводят, используя внутримышечный путь введения. ‒ Непосредственно перед внутримышечным введением содержимое флакона следует растворить в 1-2 мл 0,5 %-го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9 %-го раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования). После разведения препарата образуется прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. ‒ Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить, оставшийся после введения назначенной дозы препарат нельзя использовать повторно. ‒ Не используйте лидокаин в качестве растворителя препарата КОРЕНЦЕФ, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и более тяжелой степенью их проявлений. ‒ Лечащий врач может назначить Вам внутривенное введение препарата КОРЕНЦЕФ. Это может делать только медицинский сотрудник, имеющий опыт внутривенного введения лекарственных препаратов. В любом случае, никогда не вводите препарат в вену самостоятельно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы применили препарат КОРЕНЦЕФ в большей дозе, чем следовало Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы ввели больше назначенной дозы. В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы забыли применить препарат КОРЕНЦЕФ В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу. Введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время. Если Вы прекратили применение препарата КОРЕНЦЕФ При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КОРЕНЦЕФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции К острым жизнеугрожающим нежелательным реакциям, которые требуют оказания экстренной медицинской помощи, относятся анафилактический шок и ангионевротический отек гортани. Эти реакции возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000), однако Вам необходимо знать об их возможных симптомах. Анафилактический шок, или анафилаксия – это тяжелая аллергическая реакция, которая развивается мгновенно при повторном воздействии аллергена на организм. К симптомам анафилаксии относятся: ‒ головокружение или обморок вследствие снижения артериального давления, ‒ головная боль, ‒ повышение температуры, ‒ характерное покраснение лица, высыпания и зуд на теле или в месте введения препарата, отек в месте введения препарата, ‒ затруднение дыхания, учащение сердцебиения. Ангионевротический отек – это другая форма тяжелой аллергической реакции, которая развивается мгновенно после попадания в организм аллергена. К симптомам ангионевротического отека относятся: ‒ отек и набухание лица или верхней части туловища, ‒ затруднение дыхания, из-за отека дыхательных путей. При возникновении данных симптомов при введении препарата необходимо прекратить введение и немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь. Иные нежелательные реакции Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать другие нежелательные реакции: ‒ лекарственная аллергия; ‒ покраснение кожи, крапивница (высыпания аллергического характера), сыпь, зуд, аллергический дерматит; ‒ покраснение и повышение температуры кожи в месте введения препарата; ‒ боль и уплотнение в месте введения препарата (были отмечены при внутримышечном введении препарата); ‒ тахикардия (учащенный пульс), аритмия (перебои и паузы в работе сердца); ‒ повышение артериального давления; ‒ астения (повышенная утомляемость, нервозность); ‒ озноб; ‒ психомоторное возбуждение; ‒ нарушение координации движений (шаткость и неуверенность в походке); ‒ головная боль; ‒ головокружение; ‒ сонливость; ‒ гипестезия (снижение чувствительности кожи); ‒ ощущение тревоги; ‒ бессонница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО. Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5. Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а Телефон: (+375 17) 231-85-14 Факс: (+375 17) 252-53-58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Единый call-center +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: (996) 312-21-92-86 или 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg ; Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Контакты для направления информации о нежелательных реакциях (фармаконадзор) указаны в разделе 6.

Противопоказания НЕ применяйте препарат КОРЕНЦЕФ ‒ если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на КОРЕНЦЕФ или любые другие вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (перечисленные в разделе 6). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата КОРЕНЦЕФ проконсультируйтесь с лечащим врачом. 0,5 %-ый раствор прокаина (новокаина) может быть использован в качестве растворителя только для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата КОРЕНЦЕФ. Будьте внимательны, прокаин (новокаин) может вызывать нежелательные реакции или может быть противопоказан Вам. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. При наличии у Вас аллергической реакции на прокаин (новокаин) обязательно сообщите об этом врачу перед применением препарата КОРЕНЦЕФ. Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Приготовленный раствор препарата КОРЕНЦЕФ не рекомендуется смешивать с другими растворами. Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения препарата КОРЕНЦЕФ! Дети и подростки Препарат КОРЕНЦЕФ предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Информацию о режиме дозирования у детей и подростков см. в разделе 3 (Как применять препарат КОРЕНЦЕФ). Препарат у детей и подростков следует применять только внутримышечно! Другие препараты и препарат КОРЕНЦЕФ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. ‒ Не используйте лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного введения препарата КОРЕНЦЕФ, так как это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений. ‒ Не смешивайте приготовленный раствор препарата КОРЕНЦЕФ с другими растворами. ‒ Запрещено использовать лидокаин в качестве растворителя для приготовления раствора для внутривенного введения препарата КОРЕНЦЕФ. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат КОРЕНЦЕФ оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами по причине возможного развития возбуждения психомоторного характера, головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат КОРЕНЦЕФ, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций. При применении препарата КОРЕНЦЕФ у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.

Препарат КОРЕНЦЕФ содержит Действующим веществом являются полипептиды коры головного мозга скота. Каждый флакон содержит 10 мг полипептидов коры головного мозга скота. Прочими ингредиентами являются: глицин. Внешний вид препарата КОРЕНЦЕФ и содержимое упаковки Препарат КОРЕНЦЕФ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Тел.: +7 (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: +7 (812) 703-79-76 Электронная почта: inform@geropharm.ru Производитель Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 1) Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5; 2) Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, к. 82, стр. 4; 3) г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ЗАО «Фарм-Холдинг» Юридический адрес: 198515, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д.34A Фактический адрес: 196608, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр.1 Телефон: +7 (812) 703 79 75 Адрес электронной почты: farmakonadzor@geropharm.com Республика Казахстан ТОО «Registrarius Pharm Expert» Юридический адрес: A15G7M6, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, зд. 280 Физический (фактический) адрес: A15D0D9, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, микрорайон Мирас, Жилой комплекс «Тан Нуры», д. 128, кв. 19 Телефон: +7 (700) 178 67 67 Адрес электронной почты: farmakonadzor@geropharm.com, kz-pv@geropharm.com Республика Беларусь ЗАО «Фарм-Холдинг» Юридический адрес: 198515, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д.34A Фактический адрес: 196608, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр.1 Телефон.: +7 (812) 703 79 75 Адрес электронной почты: farmakonadzor@geropharm.com Кыргызская Республика ТОО «Registrarius Pharm Expert» Юридический адрес: A15G7M6, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, зд. 280 Фактический адрес: 720017, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Табышалиева, д. 11, офис 21 Телефон: +996 312 96 31 06 Адрес электронной почты: farmakonadzor@geropharm.com, kg-pv@geropharm.com Республика Армения ТОО «Registrarius Pharm Expert» Юридический адрес: A15G7M6, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, зд. 280 Фактический адрес: 0088, Республика Армения, г. Ереван, Сообщество Ваагни, раздан 13 Телефон: + 374 96 303 000 Адрес электронной почты: farmakonadzor@geropharm.com, am-pv@geropharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC) ---------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования при внутривенном введении Внутривенный путь введения применяют исключительно у взрослых при лечении полушарного ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах. Препарат вводят два раза в сутки (утром и днем) в дозе 10 мг внутривенно струйно (со скоростью 2 мл в минуту) в течение 10 дней. Интервал между введениями должен составить не менее 4-х часов. Через 10 дней проводят повторный курс, используя внутримышечный путь введения. При применении препарата КОРЕНЦЕФ по другим показаниям у взрослых, а также у детей используют внутримышечный путь введения. Правила приготовления растворов Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования. Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, затем доводят объем до 10 мл 0,9 % раствором натрия хлорида. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, препарат КОРЕНЦЕФ не следует смешивать с лекарственными препаратами, кроме необходимых для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения (раствор прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % натрия хлорида). Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препаратом КОРЕНЦЕФ не сообщалось.