Красавки экстракт

Препарат Красавки экстракт применяется у взрослых от 18 лет при геморрое, анальных трещинах.

Не применяйте препарат Красавки экстракт, если у Вас: • гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.; • закрытоугольная глаукома; • гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи; • обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; • атония кишечника; • активный язвенный колит; • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; • тахикардия; • миастения. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений 3 посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 10 суппозиториев. Путь и (или) способ введения Ректально. После очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней. При необходимости, по согласованию с врачом, курс лечения повторяют. Если Вы применили препарата Красавки экстракт больше, чем следовало В случае передозировки прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Симптомы передозировки: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях – психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. Если Вы забыли применить препарат Красавки экстракт Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы Головокружение. Нарушения со стороны органа зрения Мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца Тахикардия. 4 Желудочно-кишечные нарушения Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочеиспускания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58 Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 5 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: +(996 312) 21-92-78 Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Красавки экстракт, если у Вас: • гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.; • закрытоугольная глаукома; • гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи; • обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; • атония кишечника; • активный язвенный колит; • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; • тахикардия; • миастения. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Препарат Красавки экстракт следует применять с осторожностью при вегетативной нейропатии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, митральном стенозе, заболеваниях почек, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагите, повышении температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез). Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС). В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием. Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно- кишечного тракта. 2 Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной категории пациентов. Другие препараты и препарат Красавки экстракт Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Одновременный прием других препаратов может привести к развитию нежелательных реакций, поэтому обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: − препараты для лечения депрессии из класса трициклических антидепрессантов, т.к. возможно усиление эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.); − препараты, повышающие частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид), т.к. возможно развитие выраженной тахикардии; − препараты, способные ингибировать фермент моноаминоксидазу (МАО), содержащийся в нервных окончаниях (ингибиторы МАО); − препараты из группы сердечных гликозидов. При одновременном приеме алкоголя с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на ЦНС. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Препарат Красавки экстракт содержит Действующим веществом является красавки листьев экстракт. Каждый суппозиторий содержит: красавки (Белладонны) листьев (Belladonnae folium) экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 1,4% и не более 1,6%) (соотношение сырье: готовый продукт 4:1), Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 20 % (об/об). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол, жир твердый. Внешний вид препарата Красавки экстракт и содержимое упаковки Суппозитории ректальные, 15 мг. Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие мраморности, торпедообразной формы. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Суппозитории имеют характерный запах. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 6 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ФармИнновация» Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2. Телефон: +7 988 615 69 63 Адрес электронной почты: farminnovations@mail.ru Производитель Российская Федерация АО «Флора Кавказа» Юридический (фактический) адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62 а. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ФармИнновация» Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2. Телефон: +7 (499) 444-12-56 Адрес электронной почты: pv@reglek.ru Республика Армения ООО «ФармИнновация» Телефон: +7 (499) 444-12-56 Адрес электронной почты: pv@reglek.ru Республика Беларусь ООО «ФармИнновация» Телефон: +7 (499) 444-12-56 Адрес электронной почты: pv@reglek.ru Республика Казахстан ООО «ФармИнновация» Телефон: +7 (499) 444-12-56 Адрес электронной почты: pv@reglek.ru 7 Кыргызская Республика ООО «ФармИнновация» Телефон: +7 (499) 444-12-56 Адрес электронной почты: pv@reglek.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 8