Ланзабел

Препарат Лансобел применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях: • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; • лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия); • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (заболевание, вызванное патологическим забросом содержимого желудка в пищевод), в том числе Страница 1 из 12 003482 эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит (воспаление слизистой оболочкиот 23.02.2026 пищевода) № 162 0009 и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); • эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии; • синдром Золлингера-Элисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Не принимайте препарат Лансобел: • если у Вас аллергия на лансопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны (I триместр).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Лансобел в зависимости от Вашего заболевания. Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона может быть выше. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения По 30 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 недель (в некоторых случаях Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 60 мг/сут). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения По 30 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия) По 30 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель. ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ По 30 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель. В случае эрозивного эзофагита Ваш лечащий врач может увеличить длительность курса лечения в два раза. Эрадикация Helicobacter pylori По 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными препаратами. 5 003482 Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, от 23.02.2026 №а 0009 162 также диспепсических симптомов при приеме НПВП По 30 мг 1 раз в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона Рекомендуемая начальная доза препарата Лансобел составляет 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг препарат следует принимать в два приема. Лечащий врач определит необходимую длительность курса лечения. Пациенты с нарушением функции печени Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата, если у Вас есть серьезные проблемы с печенью. Пациенты пожилого возраста Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата, если Вы старше 65 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Если Вам сложно проглотить целую капсулу, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно одна полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Предпочтительно при однократном приеме препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат следует принимать перед завтраком и ужином. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Лансобел до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его прием. Если Вы приняли препарата Лансобел больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много капсул препарата Лансобел, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Лансобел. Если Вы забыли принять препарат Лансобел Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата Лансобел Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 6 003482

0009 Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лансобел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Лансобел и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой полости рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, потерей аппетита, слабостью и повышенной утомляемостью, общим плохим самочувствием, кожным зудом, потемнением мочи, обесцвечиванием кала (признаки воспаления печени, известного как гепатит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции); • кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная экссудативная эритема); • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); • уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче, отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице – признаки поражения почек (интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, а также риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита с возможным прогрессированием до почечной недостаточности); • признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения [с геморрагическими проявлениями], панцитопения или агранулоцитоз). 7 003482 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться от при приеме 23.02.2026 № 162 0009 препарата Лансобел Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль, • боль в глазах, • нарушения зрения, • запор, • доброкачественные разрастания слизистой оболочки желудка (доброкачественные полипы желудка), • слабость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • возбуждение, • страх, • спутанность сознания, • депрессия, • тревога, • недомогание, • головокружение, • боль в животе, • диарея, • тошнота, • сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта), • несварение желудка (диспепсия), • извращение вкуса, • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), • перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • зудящие волдыри на коже (крапивница), • повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), • кожная сыпь, • состояние, характеризующееся потерей аппетита или нежеланием есть, отказом от еды, общей слабостью, снижением веса (анорексия), • повышение аппетита, • кашель, • боль в горле (фарингит), • насморк (ринит), • инфекция верхних дыхательных путей, • гриппоподобный синдром, • кожный зуд, • высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровоизлияниями (пурпура), • точечные кровоизлияния (петехии), • потеря волос, • боль в суставах, мышцах и костях. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): 8 003482 • увеличение количества клеток в крови, называемых эозинофилами (эозинофилия), от 23.02.2026 № 162 0009 • шум в ушах, • воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит), • грибковая инфекция (кандидоз) желудочно-кишечного тракта, • повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени, • повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия); • повышение уровня креатинина в крови (креатининемия); • урогенитальные расстройства, проявляющиеся нарушением мочеиспускания, сухостью, жжением и зудом во влагалище, болью при половом акте; • отсутствие эрекции (импотенция), • увеличение грудных желез (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • анемия, • подострая кожная красная волчанка, • снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), • снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжелой гипомагниемии, • гипомагниемия может ассоциироваться со снижением уровня калия в крови (гипокалиемия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а 9 003482 Телефон: +375 17 242-00-29 от 23.02.2026 № 162 0009 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg/

Противопоказания Не принимайте препарат Лансобел: • если у Вас аллергия на лансопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны (I триместр). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Лансобел проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: • если у Вас есть тяжелые заболевания печени или Вы старше 65 лет. В этом случае лечащий врач может назначить более низкую дозу препарата. • если Вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня хромогранина А (используется для диагностики нейроэндокринных опухолей), поскольку препарат Лансобел может вызывать ложное повышение количества этого белка в крови. Для исключения этого влияния прием препарата Лансобел следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения анализа. • если у Вас ранее возникали какие-либо кожные реакции во время лечения другими препаратами из группы ингибиторов протонной помпы, такими как омепразол, пантопразол, рабепразол. Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Лансобел. Сообщите лечащему врачу, если во время курса лечения препаратом Лансобел у Вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света (это могут быть признаки заболевания, известного как подострая кожная красная волчанка). Не забудьте также упомянуть о любых других симптомах, таких как боль в суставах. В этом случае Вам может потребоваться прекращение приема препарата. Лечащий врач может назначать Вам дополнительные эндоскопические исследования (осмотр слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки) до и после курса лечения препаратом Лансобел для того, чтобы исключить развитие злокачественного новообразования. 2 003482 Длительный прием ингибиторов протонной помпы, в том числе лансопразола, от 23.02.2026 № 162 0009 увеличивает риск желудочно-кишечных инфекций. Сообщите лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникнут любые признаки подобной инфекции (например жидкий стул [диарея], боль в животе, повышенная температура тела, тошнота и/или рвота). В случае тяжелой и/или постоянной диареи Вам может потребоваться прекращение приема препарата Лансобел. Длительный прием ингибиторов протонной помпы, в том числе лансопразола, особенно в течение более одного года, может повысить риск переломов костей бедра, запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщите лечащему врачу, если у Вас остеопороз (заболевание, проявляющееся повышением хрупкости костей) или Вы подвержены риску развития остеопороза (например, если Вы принимаете препараты из группы кортикостероидов, такие как преднизолон, метилпреднизолон, гидрокортизон). Длительный прием ингибиторов протонной помпы, в том числе лансопразола, в течение более трех месяцев, может приводить к снижению уровня магния в крови (гипомагниемия), симптомы которого включают усталость, непроизвольные болезненные сокращения мышц конечностей, судороги, головокружение и нарушение ритма сердца. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Лечащий врач может назначать Вам анализы до начала и периодически во время лечения препаратом Лансобел для контроля уровня магния в крови. Если Вам необходимо длительное лечение препаратом Лансобел (более одного года), лечащий врач будет наблюдать за Вами и регулярно оценивать Ваше состояние. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Лансобел Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные препараты, такие как витамины, биологически активные добавки к пище или лекарственные препараты растительного происхождения. Это связано с тем, что препарат Лансобел может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Лансобел. Это особенно важно, если Вы принимаете: • препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир. Одновременное применение лансопразола с этими ингибиторами ВИЧ-протеазы не рекомендуется; • метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей); • ампициллин, кларитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций); • кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций); 3 003482 • препараты железа (применяются для лечения заболевания, сопровождающегося от 23.02.2026 № 162 0009 снижением количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови, известного как анемия); • ибупрофен, индометацин (НПВП); • диазепам (применяется для лечения тревожных расстройств, мышечных спазмов, эпилептических судорог); • фенитоин (применяется для лечения эпилепсии); • преднизолон (применяется для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний); • пропранолол (применяется для лечения заболеваний сердца, мигрени и высокого кровяного давления); • терфенадин (применяется для лечения аллергии); • дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов); • варфарин (применяется для снижения свертываемости крови и предотвращения образования тромбов); • теофиллин (применяется для лечения заболеваний легких); • сукральфат (применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). При необходимости одновременного применения необходимо соблюдать интервал в 30–40 минут между приемом препарата Лансобел и сукральфата; • антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, применяемые для нейтрализации кислоты в желудке). При необходимости одновременного применения антациды следует принимать за 1 час до или через 1–2 часа после приема препарата Лансобел; • лекарственные средства, относящиеся к группам слабых кислот и оснований. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Лансобел во время беременности (I триместр). Не принимайте препарат Лансобел во время беременности (II и III триместры) без консультации с лечащим врачом. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Лансобел, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли лансопразол в грудное молоко. При необходимости 4 003482 приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться кот врачу для162 23.02.2026 № 0009 решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом Лансобел следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызывать в редких случаях головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если на фоне приема препарата Лансобел у Вас возникла какая-либо из перечисленных нежелательных реакций, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Лансобел содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лансобел содержит Действующим веществом является лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), магния карбонат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, сахароза, полоксамер 407; оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30 %; корпус капсулы: краситель оксид железа красный (Е172), краситель оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин; крышечка капсулы: краситель оксид железа желтый (Е172), краситель синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171), желатин. Препарат Лансобел содержит сахарозу (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Лансобел и содержимое упаковки 10 003482 Препарат Лансобел представляет собой капсулы кишечнорастворимые. от 23.02.2026 № 162 0009 Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы темно-зеленого цвета; содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты. 7 или 14 капсул в блистер из ПВХ-ТЕ-ПВДХ и фольги алюминиевой. 14 капсул: по 14 капсул х 1 блистер / 7 капсул х 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. 28 капсул: по 14 капсул х 2 блистера / 7 капсул х 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения Турция Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. Квартал Инкылап, ул. Доктора Аднана Бюйюкдениза, 14, 34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция Телефон: +90 216 633-60-00 Факс: +90 216 633-60-01 Электронная почта: bizeulasin@nobel.com.tr Производитель Турция Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. Район Санджаклар, улица Эски Акчакоджа, N299 81100 Дуздже, Турция. или Республика Казахстан АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в Российской Федерации 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2, Бизнес-центр «Навигатор» Телефон: +7 495 982-36-84 Факс: +7 495 982-36-85 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Республика Беларусь 11 003482 Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в РеспубликеотБеларусь 23.02.2026 № 162 0009 220030, г. Минск, ул. Немига, 5 Номер телефона: +375 (17) 388 03 84 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Кыргызская Республика Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» в Кыргызской Республике 720011, г. Бишкек, ул. Куренкеева 89, 5-этаж Телефон: +996 312 38 03 08 Электронная почта: office@nobel.kg Различные торговые наименования Российская Федерация Ланзабел® Кыргызская Республика Лансобел® Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 12