Левопронт

Препарат Левопронт применяется для симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Способ действия препарата Левопронт Препарат Левопронт представляет собой противокашлевое средство, которое действует непосредственно в трахеобронхиальном дереве. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри C-волокон, которые реагируют на разные раздражители и вызывают кашлевой рефлекс. Многочисленные экспериментальные данные демонстрируют клиническую эффективность леводропропизина в снижении интенсивности и частоты непродуктовного кашля различного происхождения, включая кашель, связанный с бронхолегочным раком, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, и коклюш. Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс (выведение слизи из бронхов). У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции. 1 Противокашлевый эффект от терапии начинает развиваться с первого дня применения.

Не принимайте препарат Левопронт: • Если у Вас аллергия на леводропропизин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас есть заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи (бронхиальная гиперсекреция); • Если Вы с рождения страдаете от проблем с выделением слизи в дыхательных путях, связанных со снижением мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия); • Если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Если у Вас непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная сахарозо-изомальтозная недостаточность. Не давайте этот препарат детям в возрасте до 2 лет (см. подраздел «Дети»).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Принимайте данный лекарственный препарат до исчезновения симптомов. Если через 7 дней после начала лечения улучшения не наступило, прекратите лечение и обратитесь к врачу. 3 Рекомендуемая доза Взрослые По 10 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Применение у детей и подростков Препарат показан к применению у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Рекомендованная доза зависит от веса ребенка: Дети более 30 кг: по 10 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл. Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки. Внимание! Не превышайте рекомендованные дозы. Препарат следует принимать натощак, в перерывах между едой. Продолжительность терапии Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Левопронт больше, чем следовало В случае случайного приема чрезмерной дозы Левопронта немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в больницу. В большинстве случаев у пациентов отмечаются боли в животе и тошнота. Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных экстренных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и др.). Если Вы забыли принять препарат Левопронт Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Большинство побочных реакций, возникающих после приема леводропропизина, не являются серьезными и симптомы исчезают после окончания лечения или, в некоторых случаях, после приема определенных препаратов. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Левопронт: Oчень редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000): • аллергические и анафилактические реакции; 4 • отек век; • ангионевротический отек (отек глубоких слоев дермы и подкожной клетчатки, который также может поражать слизистые оболочки); • крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), зуд, ангионевротический отек, кожные реакции, глоссит (воспаление языка), афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту); • одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей (припухлость); • боль в животе, тошнота, рвота, диарея; • раздражительность; • эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор (дрожь), тонико- клонические судороги (большой судорожный припадок) и малые эпилептические припадки; • мидриаз (расширение зрачка глаза); • ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение); • артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление); • холестатический гепатит (воспалительное заболевание печени, характеризующееся нарушением оттока желчи); • общее недомогание, генерализованный отек (припухлость), астения (физическая слабость). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • боль в желудке; • слабость в нижних конечностях; • вялость, сонливость, изменения личности или расстройства личности; • головокружение, неустойчивость походки, парестезии (ненормальное ощущение на коже, покалывание); • двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза); • предсердная бигеминия (нерегулярное сердцебиение); • гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким падением уровня сахара в крови); • эпидермолиз (редкое и потенциально серьёзное заболевание). Прием препарата в соответствии с рекомендациями, описанными в данном листке-вкладыше, может снизить риск возникновения нежелательных реакций. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Левопронт: • Если у Вас аллергия на леводропропизин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас есть заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи (бронхиальная гиперсекреция); • Если Вы с рождения страдаете от проблем с выделением слизи в дыхательных путях, связанных со снижением мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия); • Если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Если у Вас непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная сахарозо-изомальтозная недостаточность. Не давайте этот препарат детям в возрасте до 2 лет (см. подраздел «Дети»). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Левопронт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применяйте препарат с осторожностью, если: • у Вас тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек) с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин; • у Вас выраженные нарушения функции печени; • Вы пожилой человек, так как чувствительность к различным лекарственным препаратом в целом у пожилых людей может быть изменена; • если Вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства или обладаете повышенной чувствительностью (см. подраздел “Другие лекарственные средства и Левопронт”); • если у Вас сахарный диабет. Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует. Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения (7 дней) не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети Не давайте препарат Левопронт детям в возрасте до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Левопронт у детей в возрасте до 2 лет не установлены). Другие препараты и препарат Левопронт Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 2 Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами. Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства. Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Левопронт при беременности и в период грудного вскармливания. Избегайте применения препарата, если Вы планируете беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат может вызывать сонливость (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если у Вас появился этот симптом, избегайте управления транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Левопронт содержит сахарозу Данный лекарственный препарат содержит 4 г сахарозы на дозу (10 мл): если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Препарат Левопронт содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (10 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Левопронт содержит Действующим веществом является леводропропизин. В 1 мл сиропа содержится 6,0 мг леводропропизина. Прочими вспомогательными веществами являются: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, вода очищенная. Внешний вид препарата Левопронт и содержимое упаковки Сироп. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом. По 120 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку. Держатель регистрационного удостоверения Домпе Фармачеутичи С.п.А., Виа Сан Мартино 12 - 12/а — 20122 Милан, Италия. Производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Виа Кампо ди Пиле – 67100 Л’Аквила, Италия. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж. Тел.: +7 (499) 311 67 71 Электронная почта: pharmacovigilance@cscpharma.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org 6