Лидент Бэби

Препарат Лидент Бэби применяется у детей в возрасте от 5 месяцев при прорезывании зубов, для облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения раздражения десен, также обладает слабым антисептическим действием. Способ действия препарата Лидент Бэби Препарат Лидент Бэби является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местное обезболивающее (местноанестезирующее) действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает обеззараживающими (антисептическими) свойствами.

Не применяйте препарат Лидент Бэби: • если у Вашего ребенка аллергия на лидокаин, другие амидные анестетики, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Небольшое количество геля (около 7,5 мм). Путь и (или) способ введения Для нанесения на слизистую оболочку. 2 Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом 20 минут, но не более 6 раз в сутки. Если Вы применили препарата Лидент Бэби больше, чем следовало Если Вы применили большее количество препарата Лидент Бэби, чем нужно, прекратите применение препарата и сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью. Цетилпиридиния хлорид Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате. Лидокаин Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца. При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки. Если Вы забыли применить препарат Лидент Бэби Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вашему ребенку лечащим врачом. Если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Лидент Бэби и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • реакции гиперчувствительности, в том числе дерматит (воспаление кожных покровов); • реакции в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лидент Бэби. Были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью. Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. У лиц с наследственной предрасположенностью к развитию аллергических заболеваний (атопии), гиперчувствительность к веществам, содержащимся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме 3 травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Лидент Бэби: • если у Вашего ребенка аллергия на лидокаин, другие амидные анестетики, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Лидент Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте одновременно более одного препарата, содержащего лидокаин. Не следует превышать рекомендованные дозы. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте до 5 месяцев, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Лидент Бэби Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Лекарственный препарат показан к применению у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лидент Бэби не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Лидент Бэби содержит жидкий сорбитол Данный лекарственный препарат содержит 0,147 г сорбитола в 1 г геля. Препарат Лидент Бэби содержит спирт этиловый 96 % Данный лекарственный препарат содержит 93,6 мг спирта этилового (этанола) в каждом грамме геля. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия. Препарат Лидент Бэби содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат) Данный лекарственный препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат), который может вызывать расстройство желудка и диарею (понос). Препарат Лидент Бэби содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 г геля, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Лидент Бэби содержит Действующими веществами являются лидокаин + цетилпиридиния хлорид. Каждые 100 г геля содержат 0,33 г лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество, 0,1 г цетилпиридиния хлорида в пересчете на 100 % безводное вещество. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол жидкий некристаллизующийся, ксилитол, спирт этиловый 96 %, глицерол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат), лауромакрогол 600 (макрогола лауриловый эфир), макрогол-300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор ромашки, карамель Е 150а, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная. Препарат Лидент Бэби содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся (см. раздел 2). Препарат Лидент Бэби содержит спирт этиловый 96 % (см. раздел 2). Препарат Лидент Бэби содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат) (см. раздел 2). Препарат Лидент Бэби содержит натрий (см. раздел 2). 4 Внешний вид препарата Лидент Бэби и содержимое упаковки Гель стоматологический. Гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха. По 5 или 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/(https://regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 5