Линекс Форте

Линекс® Форте показан к применению у взрослых и детей с 0 лет: • для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), нарушение пищеварения (диспепсия), запоры, вздутие живота (метеоризм), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции. • в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных: • вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника); • терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами; • лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза. Линекс® Форте показан к применению у взрослых и детей с 12 лет: • для облегчения запоров; • как дополнение к стандартному лечению, направленному на уничтожение инфекции Helicobacter pylori (эрадикационной терапии).

Не принимайте препарат Линекс® Форте: • если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза: Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров: Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов. Не превышайте рекомендованные ежедневные дозы препарата. Применение у детей и подростков Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день. Если Ваш ребенок младше 6 лет, то диарею необходимо лечить под наблюдением врача. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Путь и (или) способ введения Препарат предназначен для приема внутрь. Принимайте капсулы Линекс® Форте предпочтительно во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить целую капсулу Линекс® Форте, вскройте капсулу, высыпьте содержимое в ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости. Если Вы приняли препарата Линекс® Форте больше, чем следовало Данных о симптомах передозировки нет. Если после превышения дозы у Вас возникли нежелательные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы забыли принять препарат Линекс® Форте Примите пропущенную дозу препарата Линекс® Форте, как только вспомните, кроме тех случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Линекс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет» Телефон: +7 (7172) 235 135 E-mail: farm@dari.kz www.ndda.kz Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 E-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86 Факс: +996 312 21 05 08 E-mail: pharm@dlsmi.kg Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am www.pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Линекс® Форте: • если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Принимайте Линекс® Форте с осторожностью при сахарном диабете (так как в состав препарата входят простые сахара), а также при недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекции). Перед приемом препарата Линекс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас или Вашего ребенка: • сахарный диабет; • нарушен иммунитет (недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ- инфекция)); • температура тела выше 38 °С; • следы крови или слизи в стуле; • диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса; • диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер); • нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки). При приеме препарата Линекс® Форте важно помнить о следующем: • при лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов; • при наличии запоров Вам рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Дети и подростки Если Вашему ребенку меньше 6 лет, диарею необходимо лечить под наблюдением врача. Прием целых капсул препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется вскрыть капсулу, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или выбрать более удобные для приема формы выпуска. Другие препараты и препарат Линекс® Форте Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков. Препарат Линекс® Форте с напитками и алкоголем Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. Если Вы беременны или кормите грудью в случае возникновения острой диареи соблюдайте меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой Вашему здоровью и здоровью плода. Если Вы беременны или кормите грудью, то лечение диареи необходимо проводить под наблюдением врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Линекс® Форте содержит декстрозу, фруктозу и сахарозу Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Если у Вас или Вашего ребенка сахарный диабет, следует учитывать наличие в составе препарата простых сахаров.

Препарат Линекс® Форте содержит: Действующим веществом является порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64), содержащий Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®). Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 109 КОЕ. Каждая капсула содержит 60 мг порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64), содержащего 25,74 мг Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и 3,06 мг Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое капсулы: Бенео® Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) (инулин, олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза), мальтодекстрин, магния стеарат); состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гипромеллоза; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гипромеллоза. Препарат Линекс® Форте содержит декстрозу, фруктозу и сахарозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Линекс® Форте и содержимое упаковки Капсулы. Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями. Первичная упаковка По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал/Ал фольги. Вторичная упаковка По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Словения Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна Телефон: +386 1 580 3332 Факс: +386 1 568 3517 E-mail: info.sandoz@sandoz.com Производитель Выпускающий контроль качества: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения. За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; Телефон: +7 (495) 660 75 09; Факс: +7 (495) 660 75 10. Республика Казахстан ТОО «Сандоз Казахстан» 050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95; Телефон: +7 (727) 258 10 48. Республика Беларусь Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь 220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49; Телефон: +375 (17) 370 16 20; Факс: +375 (17) 370 16 21. Кыргызская Республика ОсОО Неман-Фарм 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1; Телефон: +996 550 337501. Республика Армения ООО «Фарм Эталон Плюс» 2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11; Телефон: +374 11 550051 В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной почты adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран. Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/