Магнелис В6 Аква

Препарат Магнелис® В6 Аква применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как: • повышенная раздражительность; • незначительные нарушения сна; • желудочно-кишечные спазмы; • учащенное сердцебиение; • повышенная утомляемость; • боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Магнелис® В6 Аква, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний: • аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества (магний или пиридоксин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту); • одновременный прием леводопы (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магнелис® В6 Аква»).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Возраст Суточная доза Рекомендации по приему Взрослые 3–4 ампулы / флакона- Суточную дозу следует капельницы разделить на 2–3 приема. Дети старше 1 года (масса 10–30 мг магния /кг массы Принимать во время еды. тела более 10 кг) тела (0,4–1,2 ммоль Раствор из магния/кг) ампул/флаконов- или капельниц перед приемом 1–4 ампулы / флакона- растворить в ½ стакана капельницы воды Способ введения Для приема внутрь. Инструкция по приготовлению питьевого раствора из полимерной ампулы 1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину. 2) Отделите ампулу. 3) Встряхните ампулу, вращающими движениями поверните и отделите клапан. 4) Вылейте содержимое ампулы в стакан, размешайте. Инструкция по приготовлению питьевого раствора из флакона-капельницы 1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину. 2) Встряхните флакон-капельницу. 3) Для прокола горловины поверните, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакона-капельницы. 4) После прокола горловины поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его. 5) Вылейте содержимое в стакан, легко нажимая на корпус флакона-капельницы, и размешайте. Инструкция по приготовлению питьевого раствора из стеклянной ампулы 1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину. 2) Встряхните ампулу. 3) Ампулы с препаратом Магнелис® В6 Аква не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее сужающуюся часть, предварительно прикрыв ее куском ткани. 4) Резким движением в области точки или кольца излома отломите сужающуюся часть ампулы и вылейте содержимое в стакан. Продолжительность терапии Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарат Магнелис® В6 Аква больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: • снижение артериального давления; • тошнота и (или) рвота; • снижение рефлексов, нарушение двигательной активности, режима сна, эмоциональных реакций (угнетение центральной нервной системы); • изменения на электрокардиограмме; • снижение частоты дыхательных движений (угнетение дыхания), потеря сознания (кома), остановка сердца и остановка дыхания (паралич дыхания); • отсутствие мочеиспускания (анурический синдром). В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магнелис® В6 Аква может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Если Вы заметили появление симптомов тяжелых аллергических реакций, таких как опухание век, языка, затруднение дыхания и/или глотания, резкое снижение артериального давления и/или кратковременная потеря сознания, незамедлительно обратитесь к врачу – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь. Прочие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме Магнелис® В6 Аква Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно. • кожные реакции: высыпания на коже (крапивница), зуд; • понос (диарея), боль в животе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства – члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, +7(800) 550-99-03 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Противопоказания Не принимайте или не давайте ребенку препарат Магнелис® В6 Аква, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний: • аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества (магний или пиридоксин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту); • одновременный прием леводопы (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магнелис® В6 Аква»). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Магнелис® В6 Аква проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает. Это может привести к развитию дефицита магния в организме. При средней степени тяжести почечной недостаточности в связи с возможным развитием передозировки магния соблюдайте осторожность при приеме препарата. Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печёночной недостаточностью. При злоупотреблении пиридоксином (применение пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет)) возможно развитие патологического состояния нервной системы (сенсорной аксональной нейропатии). Это состояние сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение ощущения положения и движения частей тела (нарушение проприоцептивной чувствительности), дрожь в руках и ногах (тремор конечностей) и постепенно развивающиеся нарушения походки и координации движений (сенсорная атаксия). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года и детям с массой тела меньше 10 кг. Другие препараты и препарат Магнелис® В6 Аква Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Следует избегать одновременного приема препарата Магнелис® В6 Аква с леводопой (противопаркинсоническое средство). При совместном приеме препарата Магнелис® В6 Аква и леводопы в дозе 5 мг и больше уменьшаются эффекты леводопы. При приеме леводопы следует одновременно принимать ингибиторы периферической допадекарбоксилазы (фермент, замедляющий метаболизм леводопы). Не принимайте препараты на основе фосфатов, солей кальция и ионов железа одновременно с Магнелис® В6 Аква. Поскольку такие препараты препятствуют всасыванию магния в кишечнике. В случае одновременного лечения антибиотиками тетрациклинового или хинолонового ряда, принимаемыми внутрь, при приеме Магнелис® В6 Аква соблюдайте временной интервал: принимайте Магнелис® В6 Аква не ранее чем через три часа после приема тетрациклинов внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов), а хинолоны – за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® В6 Аква, чтобы избежать нарушения их всасывания. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Клинический опыт приема препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или другое токсическое действие на плод (фетотоксическое действие). Препарат Магнелис® В6 Аква может приниматься в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Грудное вскармливание Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать приема препарата в период лактации и кормления грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В 10 мл раствора для приема внутрь Магнелис® В6 Аква содержится магния лактата дигидрат* – 186 мг, магния пидолат* – 936 мг, пиридоксина гидрохлорид – 10 мг. • эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг. Действующими веществами являются: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода для инъекций. Внешний вид препарата Магнелис® В6 Аква и содержимое упаковки Магнелис® В6 Аква, раствор для приема внутрь. Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели. По 10 мл в полимерную ампулу. На каждую полимерную ампулу наносится печатный текст или этикетка самоклеящаяся. По 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст. По 3 пакета из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Или по 10 мл во флакон-капельницу, укупоренный колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст. По 15 пакетов из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Или по 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм») Адрес: 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Электронная почта: info@otcpharm.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА») Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм») Адрес: 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Электронная почта: info@otcpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org.