Магникардил

Препарат Тромбокардил показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям: • нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; • профилактика повторного инфаркта миокарда; • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; • профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий). Способ действия препарата Тромбокардил Ацетилсалициловая кислота, применяемая в малых дозах, попадая в организм, нарушает работу так называемого фермента «циклооксигеназа 1 типа», который, в свою очередь, участвует в образовании другого вещества, называемого «тромбоксан А2». Тромбоксан А2 стимулирует склеивание кровяных пластинок (тромбоцитов), приводя к образованию кровяных сгустков (тромбов). Таким образом, нарушается механизм образования тромбов и Вам становится легче. Магния гидроксид входит в состав препарата для защиты слизистой Вашего желудка от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Не принимайте препарат Тромбокардил: • если у Вас аллергия на действующие вещества, или препараты от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас было кровоизлияние в головной мозг; • если у Вас есть склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); • если Вы страдаете бронхиальной астмой, приступы которой провоцируются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов или салицилатов; • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов (рецидивирующего полипоза) носа и пазух носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая так называемые «ингибиторы циклооксигеназы 2 типа» (в том числе, если что-либо из перечисленного было у Вас когда-то раньше); • если у Вас обострилось эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; • если у Вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте; • если у Вас тяжелое нарушение работы печени; • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации New York Heart Association (NYHA)); • если Вы беременны (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности); • если Вы кормите ребенка грудью; • если у Вас врожденная патология ферментов (дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы); 2 • если Вы одновременно принимаете более 15 мг метотрексата (противоопухолевый препарат) в неделю; • если Вы младше 18 лет.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Обычно рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата Тромбокардил, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 или 150 мг, 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач назначит Вам необходимую дозу. Строго придерживайтесь его рекомендаций. Пациенты с нарушением функции печени и/или почек Если у Вас нарушена работа почек и/или печени, сообщите об этом врачу. Он решит можно ли Вам принимать этот препарат и какие меры безопасности следует предпринять во время лечения. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой. Для облегчения проглатывания таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. 5 Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Тромбокардил определит Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Тромбокардил больше, чем следовало Симптомы передозировки Если Вы приняли препарата Тромбокардил больше, чем следовало, у Вас может развиться: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания, а также в тяжелых случаях (при сильной передозировке): лихорадка, учащение дыхания (гипервентиляция), изменение кислотно-основных свойств крови (кетоацидоз, респираторный алкалоз), длительная потеря сознания (кома), сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженное снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия). Лечение Если Вы приняли препарата Тромбокардил больше, чем следовало, вызовите рвоту (промойте желудок), примите внутрь таблетки активированного угля, запивая их большим количеством воды, и обратитесь как можно скорее за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Тромбокардил Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тромбокардил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Тромбокардил и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • рвота с кровью, кровь в кале или после дефекации, черный зловонный стул, боль в животе, слабость, бледность, снижение артериального давления (симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта); • выделение крови из мочеполовых органов, моча с примесью крови, боль при мочеиспускании, боль в нижней части спины и живота, слабость, бледность, снижение артериального давления (симптомы кровотечения из мочеполовых путей); • обильное выделение крови из носа без видимой причины (симптомы носового кровотечения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • сильная головная боль, головокружение, тошнота и рвота, повышенная утомляемость, обморок, потливость, одышка, учащенное сердцебиение, длительная потеря сознания (симптомы кровоизлияния в полость черепа – геморрагического инсульта или внутричерепного кровотечения); • затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (симптомы аллергической реакции, в том числе аллергического отека – отека Квинке); • кровоточивость десен; 6 • боли в животе (чаще сразу после еды или натощак), изжога, отрыжка кислым, тошнота (симптомы язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • изменение цвета кожи (покраснение или побледнение), ощущение зуда, жара, покалывание в конечностях, зуд в носу, трудности и свист при дыхании, боль в животе, тошнота, рвота, потеря полного контроля над движениями тела, головокружение, слабость, недомогание, бледность, потливость (симптомы сильной аллергической реакции – анафилактических реакций); • боль и отечность в мышце, ограниченная подвижность мышцы, наличие уплотнения и внутреннего напряжения в мышце, изменение цвета кожи в районе кровоизлияния (симптомы мышечного кровоизлияния); • уменьшение выделяемой мочи, отечность лодыжек и лица, спутанность сознания, тошнота, одышка (симптомы нарушения работы почек – острой почечной недостаточности); • острая боль в животе, внезапная слабость, обморок, рвота алой кровью или массой цвета «кофейной гущи», черный зловонный стул, сильная жажда, икота, вздутие живота, частый, но слабый пульс (симптомы прободения язвы – перфоративная язва слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • симптомы аллергической реакции и сильной аллергической реакции (см. выше), а также боль, чувство страха, боль в груди, резкое снижение артериального давления, потеря сознания, резкое затруднение дыхания, шумное, хриплое дыхание, кашель, синюшность пальцев и слизистых (симптомы крайне тяжелой аллергической реакции – анафилактического шока); • кашель, вязкая мокрота, затруднение выдоха, удушье, насморк, заложенность носа, выделения из носа (симптомы аспириновой бронхиальной астмы); • бледность и желтушность кожи, постоянные усталость, слабость, головокружение, боли в голове, неясность сознания, проблемы с аппетитом, учащение сердцебиения даже в покое, одышка (симптомы разрушения красных клеток крови и последствий этого разрушения – гемолиз, гемолитическая анемия в связи с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); • нарастающая дыхательная недостаточность, выраженная в одышке, «разорванной речи» из-за нехватки кислорода, синюшная кожа, головокружение, головная боль, беспокойство, частое сердцебиение (симптомы опасной сердечно-легочной патологии – кардио-респираторного дистресс-синдрома, связанного с тяжелыми аллергическими реакциями). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тромбокардил. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • нарушение пищеварения (диспепсия); • боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе; • желудочно-кишечное воспаление; • кожная сыпь; 7 • кожный зуд; • воспаление слизистой носа (ринит); • шум в ушах. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • синяки (гематомы); • малокровие из-за дефицита железа (железодефицитная анемия), связанное с кровотечением; • заложенность носа; • крапивница; • нарушение функции печени. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • малокровие вследствие кровоизлияний (геморрагическая анемия); • кровоизлияние (геморрагия); • нарушение функции почек; • изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» трансаминаз). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • кровотечения во время медицинских процедур. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Тромбокардил: • если у Вас аллергия на действующие вещества, или препараты от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас было кровоизлияние в головной мозг; • если у Вас есть склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); • если Вы страдаете бронхиальной астмой, приступы которой провоцируются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов или салицилатов; • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов (рецидивирующего полипоза) носа и пазух носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая так называемые «ингибиторы циклооксигеназы 2 типа» (в том числе, если что-либо из перечисленного было у Вас когда-то раньше); • если у Вас обострилось эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; • если у Вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте; • если у Вас тяжелое нарушение работы печени; • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации New York Heart Association (NYHA)); • если Вы беременны (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности); • если Вы кормите ребенка грудью; • если у Вас врожденная патология ферментов (дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы); 2 • если Вы одновременно принимаете более 15 мг метотрексата (противоопухолевый препарат) в неделю; • если Вы младше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тромбокардил проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат следует принимать после назначения врача. Перед тем как начать прием препарата Тромбокардил обязательно поговорите с врачом и сообщите ему, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам: • если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • если у Вас заболевание, при котором происходит отложение мочевой кислоты в тканях из-за ее высокой концентрации в крови (подагра); • если у Вас когда-либо раньше были язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения; • если у Вас было какое-либо кровотечение с массивной кровопотерей; • если у Вас нарушена работа печени; • если у Вас нарушена работа почек, в том числе вследствие поражения почечных артерий и нарушения кровоснабжения; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность; • если Вы страдаете от бронхиальной астмы; • если у Вас состояние, когда вследствие избыточной потери жидкости снижен объем крови в организме (гиповолемия); • если Вы страдаете от аллергии на цветочную пыльцу (сенной лихорадки); • если у Вас в носу есть полипы (полипоз носа); • если у Вас повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим, а также есть аллергия (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на какие-либо другие вещества; • если у Вас предполагается какое-либо хирургическое вмешательство (например, даже самые незначительные как удаление зуба или другие, тем более, обширные хирургические вмешательства) (за несколько дней до операции врач может рекомендовать Вам временно не принимать препарат, чтобы снизить риск кровотечения); • если Вы беременны (II триместр беременности до 20 недель); • если Вы старше 65 лет (потому что в Вашей возрастной группе выше риск развития желудочно-кишечного кровотечения во время лечения); • если Вы одновременно принимаете: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; препараты для предотвращения тромбообразования (антикоагулянты); препараты для разрушения существующих тромбов (тромболитические или антиагрегантные средства); метамизол натрия (препарат для лечения боли) и нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ибупрофен, напроксен); дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности); препараты для снижения концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете (гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин); вальпроевую кислоту (противосудорожный препарат); этанол (алкоголь); препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), системные 3 глюкокортикостероиды. Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея – очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если ацетилсалициловая кислота применяется в качестве сопутствующей терапии. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея. Превышение назначенной Вам дозы препарата Тромбокардил чревато развитием желудочно- кишечного кровотечения. Поэтому никогда самостоятельно без консультации с врачом не повышайте принимаемую дозу. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие аллергические реакции. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Тромбокардил у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Тромбокардил Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Перед тем как начать лечение препаратом обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые препараты из перечисленных ниже: • метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака); • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или напроксен), в том числе содержащие салицилаты; • препараты, применяемые для предотвращения и лечения закупорки сосудов тромбами (гепарин; антикоагулянтные, антиагрегантные, тромболитические препараты); • дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности); • препараты, применяемые для нормализации концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете (гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин); • вальпроевую кислоту (препарат, применяемый для лечения судорог); • метамизол (препарат, применяемый для лечения боли); • бензбромарон (препарат, применяемый для нормализации концентрации мочевой кислоты в крови); • препараты, применяемые для лечения симптомов изжоги (антациды); • колестирамин (препарат, применяемый для нормализации концентрации холестерина в крови); • препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина); • мочегонные препараты (диуретики); 4 • препараты, применяемые для нормализации артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента); • системные глюкокортикостероиды. Препарат Тромбокардил с алкоголем При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В I триместре, II триместре в сроке более 20 недель и III триместре беременности лечение препаратом Тромбокардил противопоказано. Во II триместре беременности в сроке до 20 недель Вы можете принимать препарат Тромбокардил только если Вам его назначит врач, осведомленный о Вашем сроке беременности, с учетом строгой оценки риска и пользы. Грудное вскармливание Перед началом приема препарата Тромбокардил в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с лечащим врачом, он решит, стоит ли Вам принимать этот препарат. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом Тромбокардил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Препарат Тромбокардил содержит Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. Тромбокардил, 75 мг + 15,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты и 15,2 мг магния гидроксида. Тромбокардил, 150 мг + 30,39 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты и 30,39 мг магния гидроксида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат, кросповидон XL-10, целлюлоза микрокристаллическая 102, смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20A180003 белый» [гипромеллоза 2910, гипролоза, тальк, титана диоксид]. Внешний вид препарата Тромбокардил и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. По 30 или 100 таблеток во флаконы из темного стекла с крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой. По 30 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с навинчиваемой крышкой полимерной из полиэтилена низкого давления или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой. По 30 или 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с натягиваемой крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой. По 1 флакону или банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «АВВА РУС» 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел.: + 7 (495) 956-75-54 info@avva-rus.ru Производитель Российская Федерация АО «АВВА РУС» 9 Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «АВВА РУС» 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел.: + 7 (495) 956-75-54 drug.safety@avva-rus.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 10