Макмирор комплекс
АТХ G01AX;
G01AA51
Простыми словами
«Макмирор комплекс» — противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики; действующее вещество — нистатин+нифурател. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Макмирор® Комплекс показан взрослым в возрасте старше 18 лет для лечения вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериального вагинита, трихомониаза влагалища, вагинита, вызванного грибами рода Candida, смешанных вагинитов.
Способ действия препарата Макмирор® Комплекс Действующие вещества препарата Макмирор® Комплекс обладают следующими свойствами:
• нифурател обладает антибактериальными (высокоактивен против ряда бактерий), противогрибковыми (высокоактивен против ряда грибов) и противопротозойными (действует против инфекций, вызванных простейшими, в том числе Trichomonas vaginalis) свойствами.
• нистатин - вещество с противогрибковыми свойствами, в том числе высокоактивное в отношении грибов рода Candida. Сочетание нифуратела и нистатина позволяет значительно расширить спектр противомикробной активности и усилить противогрибковое действие препарата. 1
При этом препарат Макмирор® Комплекс не оказывает действие на физиологическую микрофлору (лактобактерии), что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить баланс микрофлоры влагалища.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Макмирор® Комплекс:
• если у Вас аллергия на нистатин, нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном, либо в соответствии с рекомендациями врача, глубоко во влагалище.
Применение у детей и подростков В отношении применения препарата у детей и подростков проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В данном случае может быть рекомендована другая форма препарата Макмирор® Комплекс в виде крема вагинального в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
Путь и (или) способ введения Интравагинально (во влагалище). Важно помнить, что для достижения максимального эффекта терапии Вы должны ввести капсулу пальцем как можно глубже во влагалище.
Продолжительность терапии Следует применять препарат в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача.
При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Если Вы забыли применить препарат Макмирор® Комплекс Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Макмирор® Комплекс Обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, если Вы хотите прекратить лечение как можно раньше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении препарата Макмирор® Комплекс возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда.
3
Немедленно прекратите применение препарата Макмирор® Комплекс и обратитесь к врачу в случае возникновения любых аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Макмирор® Комплекс:
• если у Вас аллергия на нистатин, нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Макмирор® Комплекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Во время лечения препаратом Макмирор® Комплекс:
• Вам следует избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции.
• Следует провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. Для лечения полового партнёра рекомендовано применение препарата Макмирор® в виде таблеток по согласованию с лечащим врачом. Необходимо обратиться к специалисту, чтобы получить консультацию о режиме и схеме приёма.
• На фоне применения препарата возможно появление на нижнем белье выделений желтоватого цвета. На эффективность препарата это не влияет.
Дети и подростки Не давайте препарат Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные детям в возрасте от 0 до 18 лет для данной лекарственной формы.
Другие препараты и препарат Макмирор® Комплекс Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор® Комплекс с другими лекарственными средствами. Тем не менее, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата при беременности возможно только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск применения препарата.
Лактация Вы можете применять препарат Макмирор® Комплекс в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
2
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Макмирор® Комплекс содержит:
• этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Состав+
Препарат Макмирор® Комплекс содержит − Действующими веществами являются нистатин + нифурател. Каждая капсула содержит 200 000 МЕ нистатина, 500 мг нифуратела. − Прочими вспомогательными веществами являются: диметикон, желатин, глицерин (глицерол), этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Внешний вид Макмирор® Комплекс и содержимое упаковки
Капсулы вагинальные. Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-желтого цвета, содержащие желтую маслянистую суспензию. По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения Италия/Italy 4
Поликем С.р.л./Polichem S.r.l. Виа Дж. Маркора, 11, 20121, Милан / Via Giuseppe Marcora, 11 – 20121, Milan.
Производитель Италия/Italy Доппель Фармачеутичи С.р.л./ Doppel Farmaceutici S.r.l. Виа Мартири делле Фоибе, 1 – 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)/ Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC).
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж Тел.: +7 (499) 311 67 71 pharmacovigilance@cscpharma.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org
5
Формы выпуска и дозировки2
КАПСУЛЫ ВАГИНАЛЬНЫЕ
1 200000 ЕД+500 мг
цена не рег.
8 уп.
КРЕМ ВАГИНАЛЬНЫЙ
1 40000 ЕД+100 мг/г
цена не рег.
3 уп.
Аналоги по действующему веществу3
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация4
РУ ЛП-№(003122)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(006332)-(РГ-RU)РУ П N012638/01РУ П N012638/02
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.