Показания+
Препарат Мебендазол применяется у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет для лечения заражений некоторыми видами паразитов – гельминтозов.
Противопоказания+
Не принимайте и не давайте Вашему ребенку препарат Мебендазол:
• если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на мебендазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Дозу и продолжительность лечения препаратом Мебендазол определяет лечащий врач индивидуально с учетом типа паразита. Продолжительность лечения обычно не превышает 3 дней. При определенных паразитарных заболеваниях врач может назначить Вам повторный курс лечения через 2 и 4 недели (при лечении энтеробиоза для предотвращения повторного заражения). Строго придерживайтесь назначенной врачом дозы и проходите назначенные обследования (например, выполнить назначенное исследование кала). Применение у детей и подростков Препарат Мебендазол не предназначен для детей в возрасте до 3 лет. Дозу и продолжительность лечения для детей от 3 до 18 лет определяет лечащий врач индивидуально с учетом типа паразита. Для детей младшего возраста перед применением можно растолочь таблетку (для облегчения проглатывания). Наблюдайте за самочувствием ребенка после приема препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Мебендазол принимают внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или проглотить целиком. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Если Вы приняли препарата Мебендазол больше, чем следовало Если Вы случайно приняли большее количество таблеток, чем следовало, у Вас могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли большее количество таблеток, чем следовало, или у Вас появились описанные выше симптомы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Возможно, потребуется принять активированный уголь, вызвать рвоту или промывание желудка. Если Вы забыли принять препарат Мебендазол
3
002347
Не принимайте от 29.12.2025 № 1617двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую 0016 дозу в обычное время и продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы прекратили прием препарата Мебендазол При преждевременном прекращении приема препарата его эффективность может быть снижена. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мебендазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прием препарата в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких- либо нежелательных симптомов. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами. Прекратите прием препарата Мебендазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек),
• кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже, затрудненное дыхание или хрипы, внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморочное состояние (реакция гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции);
• тяжелые кожные реакции, включающие выраженные и обширные кожные высыпания с образованием волдырей и отслаиванием кожи, покраснения на всей поверхности тела, сильный зуд, отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса ‒ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Также на фоне приема препарата Мебендазол были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• тошнота
• рвота. очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• головокружение
• боль в животе
• понос (диарея)
• выпадение волос (алопеция). частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• уменьшение количества определенных видов лейкоцитов в крови (нейтропения)
• вздутие живота (метеоризм)
• нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов)
• воспалительное поражение печени (гепатит). При длительном приеме препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, отмечались следующие нежелательные реакции: 4
002347
очень от редко 29.12.2025 (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): № 1617 0016
• значительное уменьшение количества лейкоцитов, сопровождающееся увеличением риска инфекций (агранулоцитоз). частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит). Дополнительные нежелательные реакции у детей oчень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• судороги. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
• членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Отдел мониторинга безопасности лекарств Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Отдел фармаконадзора Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 5
002347
Адрес: от 720044, 29.12.2025 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 № 1617 0016 Телефон: 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте и не давайте Вашему ребенку препарат Мебендазол:
• если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на мебендазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мебендазол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет, возможно Вам потребуется контролировать содержание сахара в крови (препарат может снижать потребность в инсулине). 1
002347
При29.12.2025 от длительном № 1617лечении врач может периодически назначать Вам проведение анализа крови. 0016
Во время лечения прием слабительных средств не требуется. Принимайте Мебендазол строго в соответствии с рекомендациями врача. Во время и после окончания приема препарата врач назначит Вам выполнение контрольного анализа кала (для оценки эффективности лечения). Соблюдение правил личной гигиены во время лечения и после его завершения имеет первостепенное значение для предотвращения рецидивов и передачи инфекции другим лицам. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет. При некоторых гельминтозах (тениоз и стронгилоидоз) детям и подросткам от 3 до 16 лет препарат может быть назначен только при отсутствии альтернативной терапии (данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены). Другие препараты и препарат Мебендазол Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременный прием некоторых лекарственных препаратов с препаратом Мебендазол может повлиять на их эффективность и переносимость. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
• циметидин (препарат для лечения изжоги, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки); Не принимайте одновременно препарат Мебендазол и метронидазол (препарат для лечения некоторых протозойных и бактериальных инфекций), так как это может привести к тяжелым аллергическим реакциям. Сообщалось о развитии синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при одновременном применении мебендазола и метронидазола (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Избегайте одновременного применения препарата Мебендазол с липофильными веществами, такими как хеноподиевое масло (противогельминтное средство), хлороформ (анестезирующее, анксиолитическое и седативное средство), тетрахлорэтилен (применяемое для лечения анкилостомоза), эфиры (анестетики). Препарат Мебендазол с пищей, напитками и алкоголем В течение суток после приема препарата не употребляйте алкоголь и жирную пищу. Соблюдения особой диеты не требуется. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат, если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременной. Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания прием препарата Мебендазол возможен только в исключительных случаях, по рекомендации врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
2
002347
Препарат от может 29.12.2025 № 0016 1617 вызвать головокружение. Во время лечения соблюдайте осторожность при
управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Мебендазол содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат Мебендазол содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на разовую дозу, то есть по сути не содержит натрия.
Состав+
Препарат Мебендазол содержит Действующим веществом является мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Внешний вид препарата Мебендазол и содержимое его упаковки Таблетки. Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой. По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат Мебендазол относится к категории отпуска по рецепту.
1) Держатель регистрационного удостоверения / Выпускающий контроль качества Венгрия ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest Производитель Румыния Гедеон Рихтер Румыния А.О., 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105
2) Держатель регистрационного удостоверения Венгрия ОАО «Гедеон Рихтер» Gedeon Richter Plc. 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest 6
002347
Производитель от 29.12.2025 № 1617/ Выпускающий контроль качества 0016 Румыния Гедеон Рихтер Румыния А.О., 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва Адрес: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8 Телефон: +7 495 987-15-55 Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru Республика Армения Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Закяна, д. 2 Телефон: +374 10 53-00-71 Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am Республика Беларусь Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь Адрес: 220004, г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505 Телефон, факс: +375 17 272-64-87 Телефон, факс: +375 17 215-25-21 Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu Республика Казахстан Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7 7272 58-26-22 Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz Кыргызская Республика Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике Адрес: 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 А, Бизнес-центр «Аврора», офис 703 Телефон: +996 312 98-81-16 Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.
7