Мезапам

Препарат Мезапам показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Невротические и неврозоподобные расстройства; психосоматические и вегетативные расстройства, алкогольный абстинентный синдром (в комплексной терапии).

• Гиперчувствительность к медазепаму или другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ; • синдром апноэ во сне; • кома; • шок; • миастения; • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); • острое отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками, снотворными препаратами; • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; • острая дыхательная недостаточность; • тяжелая депрессия (могут возникнуть суицидальные наклонности); • беременность; • период грудного вскармливания; • детский возраст до 18 лет;

Дозы подбирают индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи. Режим дозирования Невротические и неврозоподобные расстройства При невротических и неврозоподобных расстройствах препарат Мезапам принимают 2 – 3 раза в день, начальная разовая доза – 10 мг, начальная суточная доза – 20 мг, постепенно повышая дозу до 30 мг в сутки (при необходимости – до 40 мг в сутки). Психосоматические и вегетативные расстройства При психосоматических и вегетативных расстройствах препарат Мезапам принимают в дозах от 20 до 40 мг (в среднем 30 мг: по 1 таблетке 3 раза в день). Алкогольный абстинентный синдром При лечении алкогольного абстинентного синдрома препарат Мезапам назначают в дозе 30 мг в сутки в течение 1 – 2 недель. Средняя разовая доза составляет 10 – 20 мг. Средняя суточная доза – 30 – 40 мг. 3 Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60 – 70 мг (в условиях стационара). Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в среднем не более 2 месяцев, повторный курс – после перерыва (не менее 3 недель). Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Лицам пожилого возраста назначают 10 – 20 мг в сутки. Дети Мезапам противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Большинство перечисленных ниже нежелательных реакций зависят от принимаемой дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии. Классификация частоты развития нежелательных реакций, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции. Психические нарушения Частота неизвестна: лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), синдром «отмены», парадоксальные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: сонливость, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у лиц пожилого возраста и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у лиц пожилого возраста и детей – потеря ориентации в пространстве, расторможенность, агрессивность. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов 4 Частота неизвестна: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме в высоких дозах), боли в грудной клетке, спазм голосовых связок (при временной остановке дыхания). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: сухость во рту, диспептические явления. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Частота неизвестна: снижение потенции и/или либидо, дисменорея. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Описание отдельных нежелательных реакций При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Средства, угнетающие ЦНС При одновременном применении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов. Гипотензивные средства 5 При одновременном приеме гипотензивных лекарственных средств центрального действия и бета-адреноблокаторов возможно чрезмерное усиление седативного и гипотензивного действия. Опиоидные анальгетики и опиоидные противокашлевые препараты При совместном применении с опиоидными анальгетиками и опиоидными противокашлевыми препаратами повышается риск нарушения дыхания и смерти. Антикоагулянты При совместном применении с антикоагулянтами происходит снижение активности антикоагулянтов непрямого действия. Ингибиторы микросомальных ферментов печени Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) усиливают и удлиняют эффект медазепама. Индукторы микросомальных ферментов печени Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты и фенитоин) ослабляют эффект медазепама. Пероральные контрацептивы Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия. Леводопа Медазепам снижает действие леводопы. Фенитоин Медазепам усиливает действие фенитоина (торможение последнего).

• Острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность; • церебральная и спинальная атаксия; • лекарственная и/или наркотическая зависимость, в т.ч. в анамнезе; • повышение внутриглазного давления; • органические заболевания головного мозга; 2 • психоз (возможны парадоксальные реакции); • депрессия; • гипопротеинемия; • пожилой возраст старше 65 лет. Беременность Применение препарата Мезапам при беременности противопоказано. Применение препаратов группы бензодиазепинов оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызывать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Период грудного вскармливания Применение препарата Мезапам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Почечная и/или печеночная недостаточность При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных ферментов и креатинина. Лекарственная зависимость Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость, особенно при длительном (более 2 недель) применении. Синдром «отмены» При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме препарата. Суицид/суицидальные намерения 6 Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Парадоксальные реакции При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить. Этанол В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Отмена препарата При лечении абстинентного синдрома отмену препарата проводят постепенно. Затруднение запоминания и/или способности к обучению В период лечения может отмечаться затруднение запоминания и способности к обучению. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,0 мг, крахмал картофельный – 20,0 мг, кальция стеарат – 1,0 мг. Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета с фаской.