Миноксидил

Препарат МИНОКСИДИЛ применяется для лечения андрогенетической алопеции у взрослых мужчин и женщин. Способ действия препарата МИНОКСИДИЛ Действие препарата МИНОКСИДИЛ основано на расширении сосудов, за счет чего улучшается кровообращение и поступление питательных веществ в области волосяных фолликулов. Это способствует переходу волосяных фолликулов из фазы покоя в фазу роста и стимулирует рост волос. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат МИНОКСИДИЛ: • если у Вас аллергия на миноксидил или другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушена целостность кожных покровов; • если у Вас дерматозы (кожные поражения) волосистой части головы; • если Вы одновременно применяете другие лекарственные средства на коже головы; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Независимо от размера обрабатываемого участка наносите около 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения Вы должны вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 % раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 % раствор. Путь и (или) способ введения Наружно. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов наносите препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Наносите препарат МИНОКСИДИЛ только на сухую кожу волосистой части головы. Не наносите препарат МИНОКСИДИЛ на другие участки тела. Не смывайте раствор. Нанесенный раствор быстро высыхает. Для мужчин препарат МИНОКСИДИЛ наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора. Продолжительность терапии Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата МИНОКСИДИЛ в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата МИНОКСИДИЛ может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом. Если Вы применили препарата МИНОКСИДИЛ больше, чем следовало Если дозы, превышающие рекомендованные, наносят на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение всасывания миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных явлений. У Вас могут появиться следующие симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), головокружение. 5 Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли применить препарат МИНОКСИДИЛ Важно применять препарат каждый день, так регулярность применения делает лечение более эффективным. Не применяйте двойную дозу препарата МИНОКСИДИЛ, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата МИНОКСИДИЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным покраснением кожных покровов (эритема), генерализованным кожным зудом, отеком лица и чувством стеснения в горле (гиперчувствительность); • покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд, высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (аллергический контактный дерматит). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИНОКСИДИЛ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) Головная боль; Кожный зуд; Кожная сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) Снижение артериального давления. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) Дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) Головокружение; 6 Временное выпадение волос; Изменение цвета волос; Нарушение текстуры волос; Нежелательный рост волос вне места применения (гипертрихоз); Реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: • кожный зуд; • раздражение; • боль; • сыпь; • отек; • сухость кожи; • покраснение (эритему); Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: шелушение (эксфолиацию); • воспаление кожи (дерматит); • образование пузырей; • кровотечение; • изъязвление; • раздражение глаз; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • ощущение сердцебиения; • одышка; • тошнота; • рвота; • периферический отек (отеки верхних и нижних конечностей); • боль в грудной клетке. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 7 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат МИНОКСИДИЛ: • если у Вас аллергия на миноксидил или другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушена целостность кожных покровов; • если у Вас дерматозы (кожные поражения) волосистой части головы; • если Вы одновременно применяете другие лекарственные средства на коже головы; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата МИНОКСИДИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применяйте МИНОКСИДИЛ с осторожностью в случае, если: • у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы; • у Вас хроническое заболевание почек; • у Вас хроническое заболевание печени. Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Наносите препарат МИНОКСИДИЛ только на сухую кожу волосистой части головы. Перед нанесением лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. Если Вы вымыли голову перед применение препарата, Вы должны высушить волосы и кожу головы. После нанесения препарата мытье головы допускается не менее чем через 4 часа. Вы можете использовать лак для волос и другие средства ухода за волосами в период применения препарата МИНОКСИДИЛ. Перед нанесением средств для ухода за волосами сначала нанесите препарат МИНОКСИДИЛ и дождитесь пока обработанный участок кожи полностью высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы убедитесь в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств. Не наносите лекарственный препарат в течение 24 часов после использования каких-либо химических веществ (после химической завивки и/или окрашивания, включая окрашивание натуральными красителями – хной/басмой и т.п.). 2 Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»). Наносите лекарственный препарат МИНОКСИДИЛ только на здоровую кожу волосистой части головы. Не используйте его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы. Не применяйте лекарственный препарат МИНОКСИДИЛ в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна. Перед началом лечения пройдите общее обследование. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда (скопление жидкости), перикардит (воспаление наружной оболочки сердца), тампонада перикарда (сдавление сердца из-за скопления жидкости в области перикарда), тахикардия (учащенное сердцебиение), стенокардия (клинический синдром, характеризующийся ощущением дискомфорта за грудиной), усиление ортостатической гипотензии (резкое падение артериального давления при смене положения тела с горизонтального на вертикальное), вызванное некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Пациенты с артериальной гипертензией, получающие лечение гуанетидином, или производными гуанетидина, или миноксидилом, должны применять препарат МИНОКСИДИЛ только в условиях медицинского наблюдения. При появлении системных побочных эффектов, таких как снижение артериального давления или боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, а также тяжелых кожных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В состав препарата МИНОКСИДИЛ входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды. Дети Препарат МИНОКСИДИЛ нельзя применять детям и подросткам от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют. 3 Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Препарат МИНОКСИДИЛ нельзя применять взрослым пациентам старше 65 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности у данной категории отсутствуют. Другие препараты и препарат МИНОКСИДИЛ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат МИНОКСИДИЛ может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете: • глюкокортикостероиды; • третиноин; • антралин; • бетаметазон (0,05%) в виде крема; • периферические сосудорасширяющие средства; • раствор миноксидила для наружного применения; • миноксидил внутрь; • дитранол; • гуанетидин и его производные; • другие лекарственные средства для наружного применения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте препарат МИНОКСИДИЛ во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При применении препарата МИНОКСИДИЛ могут возникать головные боли, головокружения, раздражения глаз. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Препарат МИНОКСИДИЛ содержит пропиленгликоль Пропиленгликоль может раздражать кожу. 4

Препарат МИНОКСИДИЛ содержит Действующим веществом является миноксидил. МИНОКСИДИЛ 2%, спрей для наружного применения 1 мл спрея для наружного применения содержит 20 мг миноксидила. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый) 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная. Препарат МИНОКСИДИЛ содержит пропиленгликоль (см. раздел 2). МИНОКСИДИЛ 5%, спрей для наружного применения 1 мл спрея для наружного применения содержит 50 мг миноксидила. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый) 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная. Препарат МИНОКСИДИЛ содержит пропиленгликоль (см. раздел 2). Внешний вид препарата МИНОКСИДИЛ и содержимое упаковки Спрей для наружного применения. Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с характерным запахом. По 50 мл, 60 мл препарата во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми крышками из полиэтилена высокого давления с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия или винтовыми колпачками из полиэтилена низкого давления или укупоренные навинчиваемыми насадками-распылителями из полиэтилена высокого 8 давления или насадками-дозаторами из полиэтилена высокого давления без контроля первого вскрытия с защитным прозрачным колпачком из полиэтилена высокого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1, 2 флакона вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. При упаковывании флаконов, укупоренных винтовыми крышками или винтовыми колпачками, в пачку помещают насадку-распылитель из полиэтилена высокого давления или дозатор-распылитель из полиэтилена высокого давления в индивидуальной упаковке или без неё. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Тел./факс: (4872) 41-04-73 e-mail: info@farmfabrica.ru Производитель: Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Тел./факс: (4872) 41-04-73 e-mail: info@farmfabrica.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 9