Нафазолин

Нафазолин показан к применению у взрослых старше 18 лет по следующим показаниям: − насморк, вызванный острыми респираторными заболеваниями; − насморк, вызванный аллергией; − воспаление гортани (ларингит); − воспаление пазух носа (синусит); − воспаление слизистой оболочки слуховой трубы (евстахиит); − отек гортани, связанный с аллергией или облучением; − покраснение (гиперемия) слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях; − остановка носовых кровотечений; − облегчение проведения исследования полости носа (риноскопии).

Не применяйте препарат Нафазолин: • если у Вас аллергия на нафазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), учащенное сердцебиение (тахикардия), поражение сосудов (выраженный атеросклероз); • если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз); • если у Вас хроническое воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит), воспаление и истончение слизистой оболочки носа (атрофический ринит); • если у Вас тяжелые заболевания глаз, или заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома); • если у Вас сахарный диабет; • если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза • При воспалительных заболеваниях – по 1-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в день. • Для облегчения проведения исследования полости носа – после очистки носа в каждый носовой ход впрыснуть 1 раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1-2 минуты. Применение у детей и подростков Не используйте препарат Нафазолин у детей младше 18 лет. Путь и способ введения Препарат вводят интраназально. Продолжительность терапии Не применяйте препарат более 7 дней. Если Вы применили препарата Нафазолин больше, чем следовало При передозировке у Вас может быть снижение температуры тела, снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили. Если Вы забыли применить препарат Нафазолин Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Нафазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 3 Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нафазолин: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • головная боль; • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); • повышение артериального давления; • тошнота; • раздражение, покраснение и набухание слизистой оболочки носа; • при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, воспаление и истончение слизистой оболочки носа (атрофический ринит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: 8 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/4 Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am Cайт: http://www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь 220037, Минск, Товарищеский переулок, 2а Телефон: +375-17-299-55-14 Факс: +375-17-299-53-58 Электронная почта: rceth@rceth.by Сайт: http://www.rceth.by Республика Казахстан 4 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25 Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg

1 Противопоказания Не применяйте препарат Нафазолин: • если у Вас аллергия на нафазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), учащенное сердцебиение (тахикардия), поражение сосудов (выраженный атеросклероз); • если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз); • если у Вас хроническое воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит), воспаление и истончение слизистой оболочки носа (атрофический ринит); • если у Вас тяжелые заболевания глаз, или заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома); • если у Вас сахарный диабет; • если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Нафазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки: • если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, стенокардия); • если у Вас заболевание предстательной железы (гиперплазия предстательной железы); • если у Вас заболевание надпочечников (феохромоцитома); • если Вы беременны или кормите грудью. Нафазолин может всасываться и оказывать общее действие на организм. Не применяйте препарат более 7 дней подряд. Не превышайте рекомендованные дозы. Избегайте попадания препарата в глаза. Применяйте флакон индивидуально (во избежание распространения инфекции). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Нафазолин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии) – запрещено одновременное применение с Нафазолином, а также в течение 2 недель после прекращения их приема. • Нафазолин замедляет всасывание средств для местного обезболивания. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 2 При беременности и в период грудного вскармливания препарат может применяться только по рекомендации лечащего врача после оценки риска для плода (младенца) и пользы для матери. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При превышении рекомендованных доз или длительности лечения возможно появление побочных эффектов со стороны сердца или сосудов. В этом случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Нафазолин содержит Действующим веществом является нафазолина нитрат. Каждая доза препарата содержит 100 микрограмм нафазолина нитрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: борная кислота, раствор натрия гидроксида, вода очищенная. Внешний вид препарата Нафазолин и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. По 20 мл (170 доз) во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности, снабженный полимерной дозирующей назальной распылительной насадкой с полимерным защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 5 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Электронная почта: mez@endopharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru Республика Армения ЗАО «Фарматек» 0064, г. Ереван, ул. Раффи, д. 111 Тел.:+374 010 741410, +374 94 250568 Адрес электронной почты: rima@pharmatech.am Республика Беларусь ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23, оф. 202 Тел.: +37529-55-12-510 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Республика Казахстан ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202 Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Кыргызская Республика Образовательное частное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт междисциплинарной медицины» 720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 130 Тел.: +999 559 552 566 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org 6