Налгезин дуо

Препарат Налгезин® дуо применяется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше, которым требуется комбинация напроксена и парацетамола: 1 • заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); • болевого синдрома легкой или умеренной степени тяжести: невралгия; оссалгия; миалгия; люмбоишиалгия; посттравматический болевой синдром (растяжение связок и ушибы), сопровождающийся воспалением; головная боль; мигрень; зубная боль. Препарат Налгезин® дуо показан для симптоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем напроксен в дозе 275 мг или парацетамол в дозе 500 мг по отдельности. Способ действия препарата Налгезин® дуо Напроксен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Напроксен уменьшает активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые снижают образование простагландинов, препятствуя тем самым развитию воспалительного процесса либо уменьшая болевые ощущения. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 в основном в центральной нервной системе, воздействуя на болевые центры и терморегуляцию. Парацетамол практически не оказывает противовоспалительного эффекта, не вызывает раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Парацетамол не влияет на водно-солевой обмен, так как не влияет на образование простагландинов в тканях.

Не принимайте препарат Налгезин® дуо, если: • у Вас аллергия на напроксен, другие нестероидные противовоспалительные препараты или ксантины, парацетамол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой 2 кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе когда-либо ранее); • у Вас заболевания сердца и сосудов (острый сердечный приступ (острый инфаркт миокарда), тяжелое течение заболевания сосудов сердца (ишемическая болезнь сердца), стойкое повышение артериального давления 180/110 мм рт. ст. и выше (тяжелая артериальная гипертензия)); • у Вас приступообразное учащение сердцебиения (пароксизмальная тахикардия), частые нарушения ритма сердца в виде сильного сердечного толчка с «провалом» или «замиранием» после него (частая желудочковая экстрасистолия); • Вам выполнили операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца путем обхода места сужения с помощью сосудистых протезов (аортокоронарное шунтирование); • у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; • у Вас воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит или тяжелое хроническое заболевание кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (болезнь Крона)) в фазе обострения; • у Вас редкое тяжелое наследственное нарушение свертывания крови с повышенной кровоточивостью (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови; • у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровотечение или иные кровотечения; • у Вас сердечная недостаточность тяжелой степени (декомпенсированная сердечная недостаточность); • у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; • у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (лабораторный показатель крови, определяющий уровень нарушения функции почек, – клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия); • Вы беременны или кормите грудью; • Вы или Ваш ребенок младше 15 лет. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. 3

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта принимайте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует сообщить об этом лечащему врачу. Рекомендуемая доза Рекомендуемая начальная доза препарата Налгезин дуо – 1–2 таблетки, затем продолжить по 1 таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Если Вам 65 лет и больше, лечащий врач может назначить Вам прием препарата по мере необходимости каждые 12 часов. Применение у детей и подростков Дети в возрасте младше 15 лет Препарат Налгезин® дуо противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 8 15 лет. Не давайте препарат Налгезин® дуо детям в возрасте до 15 лет. Дети в возрасте от 15 лет и старше Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь. Проглотите таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если Вы приняли препарата Налгезин® дуо больше, чем следовало В случае превышения рекомендуемой дозы (передозировка), даже при хорошем самочувствии, немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, так как сохраняется риск развития серьезных нарушений со стороны печени. Симптомы Напроксен При значительной передозировке напроксеном могут возникнуть сонливость, нарушение пищеварения (изжога, тошнота, рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность, в тяжелых случаях возможны кровавая рвота, черный дегтеообразный полужидкий стул с характерным неприятным запахом (мелена), нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность. Парацетамол В течение первых 24 часов после передозировки могут появиться тошнота, рвота, боль в желудке, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, снижение массы тела. Через 1–2 суток (у взрослых после приема 5–10 г парацетамола (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности»)) могут возникнуть признаки поражения печени: болезненность в области печени, изменение лабораторных показателей функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в крови). Возможно развитие нарушений углеводного и кислотно-щелочного баланса в организме, печеночной недостаточности, острого воспаления поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающейся ухудшением самочувствия (острый панкреатит). В тяжелых случаях передозировка может привести к печеночной недостаточности, нарушению функции мозга (энцефалопатия), кровотечению, снижению концентрации сахара в крови (гипогликемия), отеку мозга и смерти. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым поражением почек (острый тубулярный некроз), характерными признаками которого являются боль в поясничной области, примесь крови в моче (гематурия), повышенная концентрация белка в моче (протеинурия). Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита. 9 Лечение Напроксен При необходимости промойте желудок, примите активированный уголь. Врач назначит соответствующее медикаментозное лечение. Парацетамол Если прошло менее часа после передозировки для минимизации потенциального риска, промойте желудок и примите абсорбенты (активированный уголь или полифепан). Как можно раньше (в течение первых 24 часов после передозировки) примите внутрь ацетилцистеин (антидот). При отсутствии рвоты до поступления в стационар возможно введение метионина. Не ранее чем через 24 часа после передозировки врач назначит анализ крови с целью определения концентрации парацетамола в крови для дальнейшей тактики и лечения. Необходимое наблюдение за функциями органов дыхания и кровообращения, обследование и соответствующее медикаментозное лечение будет назначено врачом в медицинском учреждении. В тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Если Вы забыли принять препарат Налгезин® дуо Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Напроксен Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт). При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления. Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит напроксен – действующее 10 вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (может сопровождаться внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной гущей», черным стулом (мелена) или с примесью крови) и/или сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе (перфорация желудка). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • образование пузырей (буллезные реакции), тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона), острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена); • воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы, сопровождаемое лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой (асептический менингит) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена); • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме 11 напроксена (действующее вещество препарата Налгезин® дуо) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго); • головокружение; • сонливость; • нарушение зрения; • шум в ушах; • нарушение слуха; • отеки; • ощущение сердцебиения; • одышка; • запор; • боль в животе; • нарушение пищеварения (диспепсия); • тошнота; • диарея; • изъязвление слизистой оболочки полости рта (стоматит); • вздутие живота (метеоризм); • кожный зуд; • кожная сыпь; • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы); • пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура); • жажда; • повышенное потоотделение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия); • снижение количества ряда белых клеток крови (гранулоцитопения); • снижение количества белых клеток крови (лейкопения); • снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения); • депрессия; 12 • нарушения сна; • неспособность концентрировать внимание; • бессонница; • недомогание; • снижение слуха; • одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность); • аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония); • повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови; • желтуха (желтушность кожи и белков глаз); • выпадение волос (алопеция); • воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету (фотодерматозы); • мышечная боль (миалгия); • мышечная слабость; • воспаление почек (гломерулонефрит); • кровь в моче (гематурия); • заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит); • состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром); • почечная недостаточность; • разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (почечный папиллярный некроз); • реакции гиперчувствительности; • нарушения менструального цикла; • озноб и лихорадка (гипертермия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • рецидив или обострение тяжелого воспалительного заболевания кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей 13 продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (язвенного колита или болезни Крона). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • гастрит. Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с приемом напроксена не установлена: • угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия); • низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия); • снижение памяти, внимания, концентрации (когнитивная дисфункция); • мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема); • покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный эпидермолиз)); • воспаление сосудов (васкулит); • высокий уровень сахара в крови (гипергликемия); • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Парацетамол Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит парацетамол – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • послеоперационные кровотечения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): 14 • аллергические реакции: • кожная сыпь; • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); • внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • тяжелая кожная реакция с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества особых типов белых клеток крови (нейтрофилов и эозинофилов) (острый генерализованный пустулез); • тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса- Джонсона); • острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • воспаление печени (гепатит); • тяжелое состояние (некроз печени), сопровождающееся гибелью клеток печени и приводящее к поражению головного мозга (печеночная энцефалопатии) и коме; • разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (папиллярный некроз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме парацетамола (действующее вещество препарата Налгезин® дуо) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 15 • бессонница; • тревога; • головная боль; • отек век (периорбитальный отек); • учащенное сердцебиение (тахикардия); • боль в груди; • периферические отеки; • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • диарея; • запор; • нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия); • вздутие живота; • снижение объема выделенной мочи (олигурия); • лихорадка (пирексия); • чувство усталости; • низкое содержание калия в крови (гипокалиемия); • высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • снижение артериального давления; • боль в животе; • тошнота; • рвота; • повышение активности «печеночных» ферментов в крови; • общее недомогание; • слабость; • снижение или увеличение лабораторного показателя свертываемости крови (протромбинового индекса). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения); • снижение количества красных клеток в крови и гемоглобина (анемия); • снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения); 16 • снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения), • значительное снижение количества вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз); • снижение количества красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия); (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); • сужение просвета мелких бронхов, сопровождающееся сипением (высокий свистящий звук) и кашлем (бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам); • нарушения функции печени. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); • редкое состояние, при котором в крови наблюдается избыток сульфгемоглобина, который окрашивает кровь в зеленый цвет (сульфгемоглобинемия); • состояние, характеризующееся повышенным количеством гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобина) из-за врожденного нарушения или приема различных веществ (метгемоглобинемия); • стойкие непроизвольные мышечные сокращения мышц, приводящие к появлению аномального положения тела или резким скручивающим спазмам (дистония); • головокружение; • тяжелое состояние с помрачением сознания, двигательным и речевым беспокойством разной степени выраженности, нарушение ориентации в пространстве, времени и собственной личности (психомоторное возбуждение); • дезориентация (при приеме высоких доз); • сухость во рту; • печеночная недостаточность; • высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема); • почечная колика; • наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия); • заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит); • увеличение концентрации креатинина в крови. 17 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Тел.: +7 (800) 550 99 03 Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Веб-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: + 7 7172 235 135 Адрес эл. почты: farm@dari.kz Веб-сайт: www.ndda.kz Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» Тел.: + 374 60 83 00 73 Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am 18 Веб-сайт: http://www.pharm.am Кыргызская Республика 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Тел.: + 996 (312) 21 92 86 Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg Веб-сайт: www.pharm.kg Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Не принимайте препарат Налгезин® дуо, если: • у Вас аллергия на напроксен, другие нестероидные противовоспалительные препараты или ксантины, парацетамол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой 2 кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе когда-либо ранее); • у Вас заболевания сердца и сосудов (острый сердечный приступ (острый инфаркт миокарда), тяжелое течение заболевания сосудов сердца (ишемическая болезнь сердца), стойкое повышение артериального давления 180/110 мм рт. ст. и выше (тяжелая артериальная гипертензия)); • у Вас приступообразное учащение сердцебиения (пароксизмальная тахикардия), частые нарушения ритма сердца в виде сильного сердечного толчка с «провалом» или «замиранием» после него (частая желудочковая экстрасистолия); • Вам выполнили операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца путем обхода места сужения с помощью сосудистых протезов (аортокоронарное шунтирование); • у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; • у Вас воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит или тяжелое хроническое заболевание кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (болезнь Крона)) в фазе обострения; • у Вас редкое тяжелое наследственное нарушение свертывания крови с повышенной кровоточивостью (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови; • у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровотечение или иные кровотечения; • у Вас сердечная недостаточность тяжелой степени (декомпенсированная сердечная недостаточность); • у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; • у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (лабораторный показатель крови, определяющий уровень нарушения функции почек, – клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия); • Вы беременны или кормите грудью; • Вы или Ваш ребенок младше 15 лет. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. 3 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Налгезин® дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не превышайте дозы, рекомендованной лечащим врачом. Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта врач назначит Вам минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас имеется в настоящий момент или имелось когда-либо в прошлом любое из нижеуказанных состояний или заболеваний: • бронхиальная астма; • нарушения свертываемости крови; • повышенная чувствительность к другим обезболивающим препаратам; • нарушения функции печени легкой и умеренной стени. При необходимости лечащий врач назначит анализы крови для определения степени нарушения функции печени; • нарушения функции почек легкой и умеренной стени. При необходимости лечащий врач назначит анализы крови для определения степени нарушения функции почек. Если показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин лечащий врач не назначит/отменит Вам препарат (см. подраздел «Противопоказания»). • хроническое алкогольное поражение печени и другие формы тяжелого заболевания печени с замещением ткани печени (хронический алкогольный и другие формы цирроза печени). Лечащий врач при необходимости назначит Вам более низкую дозу препарата, а после двух недель приема препарата назначит анализ крови для определения степени нарушений функции печени; • Вы уже принимаете другие противовоспалительные и болеутоляющие препараты; • Ваш возраст 65 лет и старше. Лечащий врач порекомендует принимать более низкие дозы препарата; • Вам предстоит операция в течение ближайших 48 часов; • Вам предстоит лабораторный анализ крови на определение 17-кортикостероидов в течение ближайших 48 часов (прием препарата может исказить результаты анализа); • Вы – женщина, планирующая беременность; • Вы регулярно употребляете алкоголь (возможно токсическое поражение печени); 4 • Вам предстоит лабораторный анализ крови на определение мочевой кислоты; • Вам предстоит лабораторный анализ крови на определение сахара в крови. Если Вы принимаете препарат Налгезин® дуо, а боль сохраняется или усиливается, обратитесь к лечащему врачу. При продолжительном приеме препарата Налгезин® дуо лечащий врач назначит анализ крови для определения количества клеток крови и функционального состояния печени. Дети и подростки Препарат Налгезин® дуо противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет. Не давайте препарат Налгезин® дуо детям в возрасте до 15 лет. Другие препараты и препарат Налгезин® дуо Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с напроксеном (действующее вещество препарата Налгезин® дуо): • антикоагулянты (для снижения свертываемости крови, например, варфарин, гепарин и др.) – риск развития кровотечения и увеличение продолжительности кровотечения; • ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб). Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой более одного дня может блокировать эффект ацетилсалициловой кислоты на тромбообразование; действие может сохраняться в течение нескольких дней. Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск возникновения нежелательных реакций; • гидантоины (для лечения судорог), например фенитоин, антикоагулянты и другие препараты, которые связываются в значительной степени с белками плазмы крови • риск передозировки этими препаратами; • бета-адреноблокаторы (для лечения высокого артериального давления), например, пропранолол – менее выраженный эффект снижения артериального давления, риск развития почечной недостаточности, связанной с приемом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (для лечения высокого артериального давления); • диуретики (мочегонные препараты), например, фуросемид – менее выраженное 5 мочегонное действие диуретиков. Диуретики могут повышать риск повреждения почек; • препараты лития – снижается выведение лития, что приводит к увеличению его уровня в крови; • пробенецид (для лечения подагры) – увеличивается уровень напроксена в крови; • иммунодепрессанты, например, такролимус или циклоспорин (препараты, подавляющие иммунную систему) – риск почечной недостаточности; • метотрексат (иммунодепрессант) – риск развития его токсического действия; • фенитоин (противосудорожное средство) – риск развития его токсического действия; • сульфаниламиды (противомикробные средства) – риск развития их токсического действия; • антациды, содержащие магний и алюминий (средства, обволакивающие слизистую желудка) – уменьшается всасывание напроксена, что может снизить его эффективность; • миелотоксические средства (угнетающие кроветворение) – усиливается токсическое действие на клеточный состав крови; • зидовудин (противовирусный препарат) – увеличивается уровень зидовудина в крови; • кортикостероиды (гормоны) – риск образования язвы в желудке или кишечнике или желудочно-кишечного кровотечения; • антитромбоцитарные препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов), например, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота – риск желудочно-кишечного кровотечения; • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), например, флуоксетин или циталопрам – риск желудочно-кишечного кровотечения; • мифепристон (для прерывания беременности) – прием препарата Налгезин® дуо в течение 8–12 дней после применения мифепристона не рекомендуется; • нестероидные противовоспалительные препараты (обезболивающие и противовоспалительные средства) – длительный прием повышает риск повреждения почек, почечной недостаточности; Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с парацетамолом (действующее вещество препарата Налгезин® дуо): 6 • салицилаты, например, ацетилсалициловая кислота – длительный прием повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря; • дифлунисал (обезболивающее и жаропонижающее средство) – риск поражения печени; • барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, препараты Зверобоя продырявленного, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления – риск поражения печени; • ингибиторы микросомальных ферментов печени, например, циметидин – снижают риск поражения печени; • хлорамфеникол (антибиотик) – замедляется время его выведения; • алкоголь – риск поражения печени и острого панкреатита; • метоклопрамид (противорвотное средство) – парацетамол быстрее всасывается; • домперидон (противорвотное средство) – парацетамол быстрее всасывается; • колестирамин (для снижения холестерина) – парацетамол медленнее всасывается; • урикозурические препараты (для лечения нарушений обмена мочевой кислоты) – снижается их эффективность. Препарат Налгезин® дуо с пищей и алкоголем Прием пищи практически не влияет на всасывание препарата. Алкоголь Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата. Прием алкоголя во время лечения препаратом Налгезин® дуо может привести к тяжелому поражению печени и острому воспалению поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающейся ухудшением самочувствия (острый панкреатит). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Препарат Налгезин® дуо противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность Не принимайте препарат Налгезин® дуо, если Вы беременны. Грудное вскармливание 7 Не принимайте препарат Налгезин® дуо, если Вы кормите грудью. При необходимости приема препарата прекратите грудное вскармливание. Фертильность Избегайте приема препарата Налгезин® дуо если Вы женщина, планирующая беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Налгезин® дуо замедляет скорость реакции. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Налгезин® дуо содержит натрий Данный препарат содержит 1,09 ммоль (25,01 мг) натрия в 1 таблетке. Это следует учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением потребления соли.

Препарат Налгезин® дуо содержит Действующими веществами являются: напроксен натрия и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 275 мг напроксена натрия и 500 мг парацетамола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, магния стеарат, краситель индигокармин (Е132), кросповидон, тип А, пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол, тальк). Внешний вид препарата Налгезин® дуо и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые двухслойные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Один слой таблетки белого или почти белого цвета. Другой слой таблетки светло-голубого цвета с вкраплениями. 19 По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Тел.: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес эл. почты: info.by@krka.biz Республика Казахстан ТОО «КРКА Казахстан» 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 Тел.: + 7 (727) 311 08 09 Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz Республика Армения Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения 0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103 Тел.: + 374 11 560011 Адрес эл. почты: info.am@krka.biz 20 Кыргызская Республика Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане 720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А Тел.: + 996 (312) 66 22 50 Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 21