Натрия оксибат

Натрия оксибат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет: − неингаляционная анестезия при не полостных малотравматических операциях; − вводная и базисная анестезия; − операции на сердце; − в качестве противошокового средства с целью седативного и снотворного действия; − для обезболивания родов (особенно патологических).

− гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата; − гипокалиемия; − тяжелые токсикозы беременных с гипертензивным синдромом; − миастения; − дефицит сукцинатдегидрогеназы; − тяжелая депрессия.

Натрия оксибутират применяют внутривенно, внутримышечно. Взрослые Внутривенно препарат вводят взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам – 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводят медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5 % (40 %) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 минут после начала введения пациенты засыпают. Взрослым натрия оксибутират можно также вводить в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг). Внутримышечно натрия оксибутират вводят в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия). Основной наркоз на фоне 2 базисного наркоза натрием оксибутиратом поддерживают кетамином, тиопенталом натрия, закисью азота, фторотаном или другим ингаляционным препаратом. Для поддержания наркоза натрия оксибутират дополнительно вводят из расчета 40 мг/кг. Наркоз достаточной глубины для проведения оперативного вмешательства наступает через 30-40 минут от начала введения. Эта методика позволяет быстро (после введения миорелаксантов) провести интубацию трахеи и начать оперативное вмешательство при дополнительном введении обезболивающих средств. При наркозе с применением натрия оксибутирата предварительно проводят обычную премедикацию (промедолом, атропином, пипольфеном). При операциях на сердце натрия оксибутират как антигипоксическое средство и препарат, предупреждающий нежелательные реакции на охлаждение, применяют в дозе 100 мг/кг внутривенно. При гипоксических состояниях, шоке применяют в дозе 50-100 мг/кг. Максимальный антигипоксический эффект наступает через 30-40 минут после введения. Появление на электроэнцефалограмме медленных дельта-волн, прерываемых периодами изоэлектрического «молчания» коры, является критерием достаточного, но не слишком глубокого (в отличие от других наркотических средств) наркоза. При длительном введении препарата в больших дозах для предотвращения возможной гипокалиемии следует вводить хлористый калий (в дозе, составляющей 1/5 от дозы натрия оксибутирата). Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно медленно в дозе 50- 60 мг/кг в 20 мл 40 % раствора глюкозы в течение 10-15 минут. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 часа. В случае перехода к оперативному родоразрешению натрия оксибутират вводят в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста. При применении препарата у пациентов пожилого возраста следует следить за нарушениями двигательной и/или когнитивной функций. Пациенты с печеночной недостаточностью. Начальная доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Необходимо контролировать состояние пациента при увеличении дозы. Пациенты с почечной недостаточностью должны придерживаться диеты с низким содержанием натрия. Дети Для вводного наркоза у детей натрия оксибутират назначают внутривенно капельно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5 % раствора глюкозы в течение 5-10 минут. Сон наступает через 10- 20 минут. Длительность сна от 1,5 до 3 часов.

К наиболее частым побочным реакциям при применении натрия оксибутирата относят головокружение и тошноту. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень 3 редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность. Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – анорексия, снижения аппетита. Нарушения психики: частота неизвестна – депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, паранойя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – сердцебиение, брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – гипергидроз, высыпания, крапивница. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: частота неизвестна • артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – недержание мочи, никтурия. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: частота неизвестна – падение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, 4 препаратами, угнетающими центральную нервную систему, седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК-дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенитоин и этосукцимид). Эффект алкоголя, антидепрессантов, седативных снотворных средств при одновременном применении с натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов. Выраженный антагонизм с бемегридом.

− одновременное лечение опиоидами и/или барбитуратами; − печеночная и/или почечная недостаточность; − пожилой возраст; − гипертензия, брадикардия, нарушение сердечной проводимости; − эпилепсия; − порфирия; − злоупотребление алкоголем (в том числе в анамнезе). Беременность Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период беременности (за исключением акушерских операций). Грудное вскармливание Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат выводится в грудное молоко и приводит к снотворному действию на ребенка. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжелой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью, а также пациентам, злоупотребляющим алкоголем. С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами. Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе нуждаются в особом контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты пациентам с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции. Вспомогательные вещества Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, то есть, по сути, не содержит натрия.

1 мл раствора содержит: Действующее вещество: натрия оксибутират – 200 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородой кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – до рН 7,7- 9,0, вода для инъекций – до 1 мл Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.