Натрия йодид, 123-I

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) Натрия йодид, 123-I показан к применению у взрослых для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Беременность, период грудного вскармливания. Выраженная лейкопения. Детский возраст до 18 лет.

Препарат Натрия йодид, 123-I, принимают внутрь. Проведение процедуры Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения. Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185 - 0,37 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида, равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества. Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8 - 10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скеннирования щитовидной железы 2-6 часов после введения йода- 123. Методы исследования Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по: • величине накопления йода- 123 в железе через 2, 4, 24 часа и более поздние сроки после приема препарата; • уровню белково - связанного йода плазмы крови. Величина накопления йода - 123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-123 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях. Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле: В − 𝑁ф А= х 100% 𝐶 − 𝑁ф Где: В - содержание йода-123 в железе, имп/мин; С - содержание йода-123 в стандарте, имп/мин; Nф - фон, имп/мин. 3 У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 часа -19%, через 24 часа - 27%. С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приема препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл) После центрифугирования отобранной пробы крови 4 - 5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объема плазмы, и проводят радиометрию в колодезном счетпике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат, разведенный в соотношении 1:500. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы. Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле: (В−𝑁)х 1000 А = С х (𝐷− 𝑁 ) х 100%/л ф где В - содержание йода-123 в пробе, имп/мин; С - объем плазмы, взятой для анализа, мл; D - содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Nф – фон, имп/мин. Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3% /л. Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия йодид, 123-I: Органы Поглощенная доза, мГр/МБк желудок 0,0069 красный костный мозг 0,094 легкие 0,0061 мочевой пузырь 0,0094 печень 0,0067 поджелудочная железа 0,0076 почки 0,011 селезенка 0,007 тонкая кишка 0,008 4 толстая кишка 0,0097 щитовидная железа 0,0051 яички 0,0069 яичники 0,0098 Эффективная эквивалентная 0,013 доза (мЗв/МБк)

Побочных действий при применении препарата в указанных дозах не выявлено.

Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность Применение препарата Натрия йодид, 123-I, во время беременности противопоказано. Лактация Применение препарата Натрия йодид, 123-I, в период грудного вскармливания 2 противопоказано. Индивидуальное обоснование пользы и риска Для каждого пациента воздействие радиации должно быть оправдано ожидаемой пользой. В каждом случае следует применять минимально возможную активность, позволяющую получить требуемую диагностическую информацию. Общие указания Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04). Исследование функции щитовидной железы Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 1 месяц после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также гипофизарных, половых и стероидных гормонов. Подготовка пациента 5 Необходимо рекомендовать пациентам увеличить количество выпиваемой жидкости и призывать к частому мочеиспусканию, чтобы уменьшить облучение мочевого пузыря.

В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Йод-123 (в виде натрия йодида (123I)) – не менее 100 МБк; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. Описание Бесцветная прозрачная жидкость. Физико-химические свойства Натрия йодид, 123-I, представляет собой водный раствор натрия йодида с йодом-123. pH 7,0-9,0. Радиохимическая чистота препарата 95%. Объемная активность не менее 100 МБк/мл на дату и время производства препарата. Радиоактивный изотоп йод-l2З распадается с периодом полураспада 13,31 часа, путем захвата орбитального электрона и испусканием монохроматического гамма-излучения с энергией 159 КэВ (83,4%).