НЕПАФЕНАК-ОПТИК

Действующим веществом препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК является непафенак, который относится к группе средств, применяемых в офтальмологии; противовоспалительных средств; нестероидных противовоспалительных средств. Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК показан к применению у взрослых с 18 лет для: ─ профилактики и лечения боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; ─ снижения риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Не принимайте препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК: • Если у Вас аллергия на непафенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас аллергия на другие НПВП. • При развитии у Вас астмы, крапивницы (кожной аллергии) или сильного насморка (ринита) при применении аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП (например, ибупрофена, кетопрофена, пироксикама, диклофенака и др.).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом. Применяйте препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК только для лечения глаз. Нельзя глотать и вводить препарат посредством инъекции. Рекомендуемая доза По одной капле в пораженный глаз или пораженные глаза 3 раза в день - утром, днем и вечером. Применяют в одно и то же время каждый день. Путь и способ введения Помойте руки перед применением препарата. Хорошо встряхните флакон перед применением. • Открутите крышку флакона. • После снятия колпачка, следует снять предохранительное кольцо, обеспечивающее контроль первого вскрытия. • Держите флакон между большим пальцем и другими пальцами руки, направив вниз. • Наклоните голову назад. • Опустите нижнее веко чистым пальцем, пока не появится «карман» между веком и глазом (рисунок 1). • Поднесите кончик флакона к глазу. При необходимости используйте зеркало. • Не прикасайтесь пипеткой к глазам или векам, окружающим областям или другим поверхностям. Это может вызвать загрязнение капель. • Осторожно нажмите на дно бутылки, чтобы выпустить по одной капле препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК за 1 раз. • Не сжимайте флакон: он сконструирован таким образом, что все, что нужно - это легкое нажатие на дно (рисунок 2). Если вы закапываете препарат в оба глаза, повторите эти действия для другого глаза. Сразу после применения плотно закрывайте флакон крышкой. Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз. Если вы применяете другие глазные капли, подождите не менее 5 минут перед применением препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Продолжительность применения Применение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты. Продолжают применение в день операции. Затем применяют препарат до отмены врачом. Применение данного препарата может длиться до 3-х недель (для предотвращения и снятия 3 боли в глазах и воспаления) или до 60 дней (для предотвращения развития отека центральной части сетчатки) после операции по удалению катаракты. Если Вы применили больше препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК, чем следовало Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли в глаза снова до тех пор, пока не подойдет обычное время для приема следующей дозы. Если вы забыли применить препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК Примените разовую дозу, как только вспомните. Если почти пришло время для применения следующей дозы, переходите к ней. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не применяйте более одной капли в пораженный глаз(а) 3 раза в день. Если Вы прекратили применение препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК Не прекращайте применение препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК без предварительной консультации с лечащим врачом. Обычно Вы можете продолжать применять капли при отсутствии серьезных нежелательных реакций. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если ваши глаза станут более красными или более болезненными во время применения капель. Это может быть результатом воспаления поверхности глаза с потерей или повреждением клеток или без него, или воспалением цветной части глаза (ирит). Эти нежелательные реакции наблюдались примерно у 1 из 100 пациентов. При применении непафенака отмечались нижеуказанные нежелательные реакции: Часто (не более, чем у 1 человека из 10): • синусит. Редко (не более, чем у 1 человека из 1000): • воспаление радужной оболочки, боль, дискомфорт в глазах, сухость глаз, отек век, раздражение глаз, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит (аллергическая реакция со стороны глаз), усиление слезоотделения, отложения на поверхности глаза, жидкость или отек сетчатки глаза, покраснение глаз; • головокружение, головная боль, аллергические симптомы (аллергический отек век), тошнота, воспаление кожи, покраснение и зуд. С неизвестной частотой: • повреждение поверхности глаза, такое как истончение или перфорация, нарушение заживления глаза, шрам на поверхности глаза, помутнение, снижение зрения, отек глаза, помутнение зрения. • рвота, повышение артериального давления. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 4 Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК: • Если у Вас аллергия на непафенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас аллергия на другие НПВП. • При развитии у Вас астмы, крапивницы (кожной аллергии) или сильного насморка (ринита) при применении аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП (например, ибупрофена, кетопрофена, пироксикама, диклофенака и др.). Особые указания и меры предосторожности Перед началом применения препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: • Если у Вас легко появляются синяки, при наличии проблем с кровотечением в настоящее время или в анамнезе. 1 • При наличии какого-либо другого заболевания глаз (например, глазная инфекция) или при приеме других офтальмологических лекарственных средств (особенно местных глюкокортикостероидов). • При наличии сахарного диабета. • При наличии ревматоидного артрита. • При повторной операции на глазах в течение короткого периода времени. Следует избегать попадания солнечных лучей во время лечения препаратом НЕПАФЕНАК-ОПТИК. После операции по удалению катаракты не рекомендуется носить контактные линзы. Ваш лечащий врач сообщит Вам, когда Вы снова сможете пользоваться контактными линзами (см. также пункт «Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК содержит бензалкония хлорид»). Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения непафенака у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК может взаимодействовать с другими препаратами, которые Вы принимаете, в том числе с другими глазными каплями для лечения глаукомы. Также следует сообщить своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), т.к. они могут увеличить риск развития кровотечения; принимаете НПВП, глюкокортикостероиды (гормоны). Они могут увеличить риск развития кровотечения. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК во время беременности. Грудное вскармливание Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК можно применять женщинам в период грудного вскармливания. Фертильность Данные о влиянии непафенака на фертильность отсутствуют. Женщины с детородным потенциалом Женщинам с детородным потенциалом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции во время применения препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Вы можете обнаружить нечеткость зрения в течение какого-то времени сразу после применения препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока четкость зрительного восприятия не восстановится. Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК содержит бензалкония хлорид Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК содержит бензалкония хлорид в количестве 0,05 мг/мл. Бензалкония хлорид является консервантом. Он может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять их цвет. После операции по удалению катаракты не рекомендуется носить контактные линзы. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Следует 2 проконсультироваться со своим лечащим врачом при изменении четкости зрительного восприятия, появлении жжения или боли в глазах после применения препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК.

Препарат НЕПАФЕНАК-ОПТИК содержит Действующим веществом является непафенак. 1 мл суспензии содержит 1,00 мг непафенака. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: борная кислота, пропиленгликоль, карбомер 974P, натрия хлорид, гуаровая камедь, кармеллоза натрия, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций. Внешний вид препарата НЕПАФЕНАК-ОПТИК и содержимое упаковки Капли глазные. Суспензия желтого цвета. По 5 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой из полиэтилена высокой плотности - полиэтилена низкой плотности, снабженной предохранительным кольцом. Один флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения и производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул, ТУРЦИЯ Производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул, ТУРЦИЯ За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН» 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8. Тел/факс: 8-800-700-45-68; майл: info@worldmedicine.ru 5 Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eaeunion.org 6