ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН
Нейробион
АТХ A11DB;
A11EA
Простыми словами
«Нейробион» — витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12; действующее вещество — пиридоксин+тиамин+цианокобаламин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Нейромультивит» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Препарат Нейробион применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
• полинейропатии (повреждение нескольких нервов) различной этиологии (происхождения) (диабетическая, алкогольная и др.);
• межреберная невралгия (сдавливание или раздражение межреберных нервов);
• невралгия тройничного нерва (приступы интенсивной, стреляющей, жгучей боли в зонах поражения тройничного нерва);
• корешковый синдром (сдавливание корешков спинномозговых нервов), вызванный дегенеративными (разрушение костной и хрящевой ткани) изменениями позвоночника;
• шейный синдром (боль и дискомфорт в области шеи);
• плече-лопаточный синдром (боль и дискомфорт в области плеча и лопатки);
• поясничный синдром (боль и дискомфорт в области поясницы);
• люмбоишиалгия (боль в области поясницы и задней поверхности бедра). Способ действия препарата Нейробион Витамины группы B – важные питательные вещества, которые организм не может производить самостоятельно. При заболеваниях нервной системы витамины группы B поддерживают работу нервных клеток. Витамин B1 участвует в передаче нервных сигналов. Витамин B6 участвует в обмене аминокислот и помогает вырабатывать вещества, которые передают сигналы между нервными клетками, например, серотонин и дофамин. Витамин B12 важен для образования крови и роста клеток. Он участвует в обмене веществ и поддерживает здоровье нервной системы. Введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей. Применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы помогает восполнить их дефицит, который может возникать из-за повышенной потребности организма, обусловленной заболеванием, а также запускает естественные процессы восстановления нервных клеток. Комплекс витаминов B1, B6 и B12 оказывает дополнительное обезболивающее действие при боли, связанной с нервными нарушениями.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Нейробион:
• если у Вас аллергия на пиридоксин, тиамин, цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат Нейробион в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
3
Продолжительность терапии Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель. Если Вы приняли препарата Нейробион больше, чем следовало Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка тиамина при приеме внутрь является маловероятной. Непрерывный прием пиридоксина в суточной дозе более 1 г в течение более двух месяцев может вызывать нарушение функции нервной системы (нейротоксические эффекты). После приема в дозе более 2 г в сутки были описаны случаи поражения нервной системы, которое приводит к нарушению координации движений (нейропатии с атаксией), нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на электроэнцефалограмме и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит. После парентерального введения высоких доз витамина B12 (в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Лечение при передозировке заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии. Если Вы забыли принять препарат Нейробион Если Вы забыли принять препарат Нейробион, примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нейробион может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Нейробион и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности), такие как потливость, учащенное сердцебиение (тахикардия);
• кожные реакции, такие как зуд и крупные зудящие волдыри на коже (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нейробион Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• боль в животе;
• головная боль;
• головокружение.
4
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• ощущение онемения, «мурашек», покалывания, снижение или повышение болевой чувствительности, мышечная слабость, спазмы мышц (симптомы периферической сенсорной нейропатии) (при длительном применении (более 6–12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе ˃ 50 мг). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
• членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Нейробион:
• если у Вас аллергия на пиридоксин, тиамин, цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Нейробион проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Нейропатии наблюдались при длительном приеме (более 6–12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6. При развитии у Вас симптомов или признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии), врач пересмотрит для Вас дозу и прекратит прием лекарственного препарата при необходимости. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Дети и подростки Не давайте препарат Нейробион детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у пациентов данной возрастной группы не установлены. Другие препараты и препарат Нейробион Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
2
• фторурацил (противоопухолевый препарат), так как он нарушает активность витамина B1 (тиамина);
• антациды (препараты, которые нейтрализуют соляную кислоту в желудке), так как они снижают всасывание витамина B1 (тиамина);
• этанол (этиловый спирт), так как он резко снижает всасывание витамина B1 (тиамина);
• «петлевые» диуретики (мочегонные препараты), например фуросемид, так как они могут усиливать выведение из организма витамина B1 (тиамина) при длительном применении, что приводит к снижению содержания витамина тиамина в крови;
• леводопу (препарат для лечения болезни Паркинсона), так как витамин B6 (пиридоксин) может уменьшать ее действие;
• изониазид, циклосерин (противотуберкулезные препараты), пеницилламин (противовоспалительный препарат), гидралазин (применяется для снижения повышенного артериального давления), так как эти препараты могут увеличивать потребность в витамине B6 (пиридоксине). Во время приема препарата Нейробион не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В. Препарат Нейробион с напитками и алкоголем Алкоголь и чай снижают всасывание витамина B1 (тиамина). Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), способствуют расщеплению витамина B1 (тиамина). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Нейробион проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Нейробион во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Нейробион не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Нейробион содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Состав+
Препарат Нейробион содержит Действующими веществами являются пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида), 100 мг тиамина (в виде гидрохлорида), 0,2 мг цианокобаламина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, магния стеарат, повидон К25; пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30 %]. Препарат Нейробион содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Нейробион и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
5
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета. По 10 таблеток в алюминиевый (Ал/Ал) блистер. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Ирландия БАУШ ХЕЛС ИРЛАНДИЯ ЛИМИТЕД 3013 Лейк Драйв, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, D24 PPT3 Тел.: 00353 1 466 1966 Электронная почта: quality.birl@bauschhealth.com Производитель Австрия Г.Л. Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах Польша Фармзавод Ельфа А.О., ул. Винцентего Поля 21, 58-500 Еленя Гура За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Бауш РУМО» 115114, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3 Телефон: +7 (499) 759-40-00 Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.
6
Формы выпуска и дозировки2
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
1 200 мг+100 мг+0.2 мг
цена не рег.
4 уп.
РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ
1 100 мг+100 мг+1 мг
цена не рег.
6 уп.
Аналоги по действующему веществу5
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители4
Регистрация4
РУ ЛП-№(011291)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(011964)-(РГ-RU)РУ ЛС-001540РУ ЛСР-004589/08
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.