Нимодипин

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. • Возраст до 18 лет.

Внутривенная инфузия Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора препарата Нимодипин), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с массой тела значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час. Применение с целью профилактики ишемических неврологических расстройств Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния. После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа). Применение с целью лечения ишемических неврологических расстройств Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5 дней, но не более 14 дней. После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней 3 рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа). Если в ходе применения препарата Нимодипин проводится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора препарата Нимодипин и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Применение у особых групп пациентов Если у пациента появляются нежелательные реакции на применение препарата Нимодипин, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. Пациенты с нарушениями функции печени При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может быть усугубление как основного, так и побочного действий нимодипина, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек, прием препарата Нимодипин следует прекратить. Способ применения инфузионного раствора, совместимые растворы и оборудование Инфузионный раствор Нимодипин применяется для непрерывного внутривенного введения через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5 % декстроза, 0,9 % натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рингера с магнием, раствор декстрана 40 или 6 % гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимодипин: другой раствор). В качестве сопутствующего инфузионного раствора также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь. Раствор Нимодипин нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими лекарственными средствами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии. 4 Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимодипин, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран. Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении раствор Нимодипин можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий. Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимодипин, абсорбируется поливинилхлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — > 10 %; «часто» - > 1 % и < 10 %, «нечасто» - > 0,1% и < 1 %, «редко» - > 0,01 % и < 0,1 %, «очень редко» - < 0,01 %, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, сыпь. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления, вазодилатация. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; редко - кишечная непроходимость. Лабораторные и инструментальные данные: редко - транзиторное повышение уровней печеночных ферментов. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - реакции в месте инъекции или инфузии, тромбофлебит в месте введения.

Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50 %. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина - норфлуоксетина не меняется. Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому увеличению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом. Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению площади под кривой «концентрация - время» (AUC) для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса. В комбинации с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление: • диуретиками; • бета-адреноблокаторами; • ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ); • антагонистами рецепторов ангиотензина II; • другими блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК); • метилдопой; • ингибиторами фосфодиэстеразы нимодипин может усиливать гипотензивный эффект этих лекарственных средств. Одновременная терапия потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. Поэтому в случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функции почек, прием нимодипина следует прекратить. 6 Инфузионный раствор препарата Нимодипин содержит 187,7 мг абсолютного этанола в 1 миллилитре, необходимо учитывать возможное взаимодействие этанола с другими лекарственными средствами.

Препарат Нимодипин должен применяться с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.), ишемия миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. У пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4-х недель после острого инфаркта миокарда необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение кровоснабжения коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение кровоснабжения головного мозга). 2 Препарат Нимодипин содержит 187,7 мг абсолютного этанола в 1 миллилитре, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим алкоголизмом со снижением интенсивности метаболизма этанола в организме, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией. Применение препарата Нимодипин во время беременности требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины. Поскольку нимодипин и его метаболиты в грудном молоке содержатся в существенно больших концентрациях, чем в плазме крови матери, на время применения препарата Нимодипин грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность В отдельных случаях при проведении оплодотворения in vitro на фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов наблюдались обратимые химические изменения в головке сперматозоидов, что может приводить к снижению фертильности. Рекомендуется соблюдать осторожность при обращении с содержимым флакона во избежание контакта с кожей, со слизистой оболочкой глаз. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца. При назначении препарата Нимодипин пациентам с заболеваниями печени следует регулярно проводить клинические анализы периферической крови и печеночных ферментов. У пациентов с почечной недостаточностью лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек, прием препарата Нимодипин следует прекратить. Препарат Нимодипин содержит 187,7 мг абсолютного этанола в 1 миллилитре, это должно быть учтено при назначении пациентам, страдающим алкоголизмом со снижением интенсивности метаболизма этанола в организме, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.

Действующее вещество: нимодипин - 0,2 мг. Вспомогательные вещества: этанол (в пересчете на 100 % вещество) - 187,7 мг, пропиленгликоль - 0,2 мл, вода для инъекций - до 1,0 мл. Описание: прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.