Новитропан

Препарат Новитропан, таблетки, применяется для лечения следующих состояний у взрослых и детей старше 5 лет: у взрослых: • частые и выраженные позывы к мочеиспусканию или потеря контроля над мочеиспусканием (неотложное недержание мочи); 1 001147 • гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на от 08.06.2026 № 676 0015 мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите. у детей старше 5 лет: • потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи); • повышенная потребность или позывы к мочеиспусканию (частое и чрезмерное мочеиспускание); • ночное недержание мочи у детей, когда другие методы лечения не помогли.

Не принимайте препарат Новитропан: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Признаки аллергической реакции: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка; • если у Вас редкое заболевание, называемое «миастения гравис», при котором мышцы тела становятся слабыми и быстро утомляются; • если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, внезапно возникающая и болезненная нечеткость зрения или потеря зрения); • если у Вас непроходимость или прободение желудка или кишечника, или нарушена работа желудка или кишечника; • если у Вас тяжелая форма заболевания, известного как «язвенный колит» (воспалительное заболевание толстой кишки); • если у Вас имеется обструкция, затрудняющая мочеиспускание (например, доброкачественное увеличение предстательной железы). Не принимайте препарат Новитропан, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать таблетки Новитропан.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет: Взрослые • Начальная доза составляет 2,5 мг 3 раза в сутки. • Ваш врач может решить увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки. Пациенты пожилого возраста • Начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. • Ваш врач может решить увеличить дозу до 5 мг 2 раза в сутки. Применение у детей (старше 5 лет) и подростков • Начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. • Ваш врач может решить увеличить дозу до 5 мг 2 или 3 раза в сутки. • Если Вы даете препарат ребенку для профилактики ночного недержания мочи, дайте последнюю дозу незадолго до сна. Не давайте препарат детям младше 5 лет. Путь и (или) способ применения Принимайте таблетку внутрь. Таблетку можно разделить на две равные части. Проглотите таблетку, запив ее стаканом воды. Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу. Если Вы приняли препарата Новитропан больше, чем следовало Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, сообщите об этом своему врачу или сразу же отправляйтесь в отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата Новитропан, чтобы врач мог получить необходимую информацию. Прием слишком большого количества таблеток Новитропан может быть очень опасным. 5 001147 Вы можете стать от 08.06.2026 №очень 0015 676 беспокойным или возбужденным, покраснеть или почувствовать головокружение. Ваше сердцебиение может стать очень частым, неравномерным или сильным. У Вас могут возникнуть проблемы с дыханием, онемение или Вы можете впасть в кому. Если Вы забыли принять препарат Новитропан Если Вы забыли принять предыдущую дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте двойную дозу, но продолжайте лечение. Если Вы прекратили прием препарата Новитропан Продолжайте принимать препарат Новитропан, пока Ваш врач не отменит прием. Не прекращайте прием препарата Новитропан только потому, что Вы чувствуете себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Новитропан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Дети подвергаются более высокому риску развития нежелательных реакций. Прекратите прием препарата Новитропан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих состояний, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • у Вас аллергическая реакция. Признаки аллергической реакции: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка. • Вы чувствуете снижение потоотделения, что может привести к тепловому удару в жарких условиях. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Новитропан Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: • запор • тошнота • сухость во рту • головокружение • головная боль 6 001147 • сонливость от 08.06.2026 № 676 0015 • нечеткость зрения • сухость кожи Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • диарея • рвота • спутанность сознания • сухость глаз • задержка мочеиспускания • «приливы» крови, особенно у детей • ощущение сердцебиения Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • дискомфорт в животе • анорексия, снижение аппетита • нарушение глотания (дисфагия) Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • инфекция мочевыводящих путей • гастроэзофагеальный рефлюкс • псевдонепроходимость кишечника у пациентов группы риска (пожилые пациенты или пациенты с запором и получающие терапию другими лекарственными препаратами, которые снижают моторику кишечника) • возбуждение • беспокойство • галлюцинации • «кошмарные» сновидения • паранойя • когнитивные нарушения у пожилых пациентов • симптомы депрессии • зависимость (у пациентов с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе) • когнитивные нарушения • судороги • дезориентация • тахикардия • аритмия 7 001147 • тепловой удар0015№ 676 от 08.06.2026 • закрытоугольная глаукома • мидриаз • повышение внутриглазного давления • расстройство мочеиспускания • ангионевротический отек • сыпь • крапивница • гипогидроз • фотосенсибилизация • гиперчувствительность Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235-135 E-mail: pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25 8 001147 Телефон: от 0800 800-26-26; + 996 312-21-92-88 08.06.2026 № 676 0015 Факс: (996) 312-21-05-08 E-mail: dlomt@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg Республика Армения «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 E-mail: vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375 17 242-00-29 E-mail: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Новитропан: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Признаки аллергической реакции: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка; • если у Вас редкое заболевание, называемое «миастения гравис», при котором мышцы тела становятся слабыми и быстро утомляются; • если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, внезапно возникающая и болезненная нечеткость зрения или потеря зрения); • если у Вас непроходимость или прободение желудка или кишечника, или нарушена работа желудка или кишечника; • если у Вас тяжелая форма заболевания, известного как «язвенный колит» (воспалительное заболевание толстой кишки); • если у Вас имеется обструкция, затрудняющая мочеиспускание (например, доброкачественное увеличение предстательной железы). Не принимайте препарат Новитропан, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать таблетки Новитропан. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Новитропан проконсультируйтесь с лечащим врачом если: • у Вас проблемы с почками или печенью; • Вам 65 лет и старше; • лекарственный препарат предназначен для ребенка (прием препарата не рекомендуется в возрасте до 5 лет). 2 001147 • у Вас есть заболевание, от 08.06.2026 № 676 0015 поражающее нервы, – «вегетативная нейропатия»; • у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз); • у Вас болезнь сердца или высокое кровяное давление; • у Вас нерегулярное сердцебиение (аритмия) и/или учащенное/ускоренное сердцебиение; • у Вас увеличена предстательная железа; • у Вас есть желудочно-кишечные расстройства; • у Вас расстройство желудка или изжога, вызванные «грыжей пищеводного отверстия диафрагмы» (когда часть желудка проталкивается через диафрагму и/или Вы одновременно принимаете лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит; • у Вас повышенная температура тела; • Вы принимаете препарат в условиях жаркого климата – существует риск теплового удара из-за снижения потоотделения; Препарат Новитропан может уменьшить количество слюны, приводя к кариесу или грибковой инфекции полости рта. Препарат Новитропан может вызвать глаукому (повышенное внутриглазное давление). Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу при нечеткости зрения, потере зрения или боли в глазах. Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать таблетки Новитропан. Дети и подростки Не давайте препарат Новитропан ребенку в возрасте до 5 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Новитропан ® ребенком старше 5 лет и подростком. Другие препараты и препарат Новитропан Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Сюда входят лекарственные препараты, которые Вы покупаете без рецепта, в том числе препараты растительного происхождения (фитопрепараты). Это связано с тем, что препарат Новитропан может влиять на действие некоторых других препаратов. Также некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Новитропан. 3 001147 В частности, сообщите от 08.06.2026 № 676 0015 своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: • Другие антихолинергические или антимускариновые препараты, такие как некоторые лекарства от синдрома раздраженного кишечника, астмы или недержания мочи, укачивания или двигательных расстройств, связанных с болезнью Паркинсона. • Лекарственные препараты, вызывающие сонливость (седативные средства), или лекарственные препараты от плохого самочувствия (тошноты) или головокружения, такие как прохлорперазин или хлорпромазин. • Лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых психических заболеваний, такие как клозапин, фенотиазины, галоперидол или бенперидол (бутирофеноны). • Лекарственные препараты от депрессии, такие как амитриптилин, имипрамин или досулепин («трициклические антидепрессанты»). • Амантадин, который используется при болезни Паркинсона или для лечения и профилактики некоторых вирусных инфекций. • Леводопа, бипериден (используется для лечения болезни Паркинсона). • Дигоксин, используемый для лечения проблем с сердцем. • Лекарственные препараты от проблем с желудком и кишечником, такие как домперидон, метоклопрамид, бетанехол. Препарат Новитропан с пищей и напитками Препарат Новитропан может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Сонливость может усиливаться при употреблении алкоголя. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью, так как действующее вещество препарата Новитропан проникает в грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. При появлении сонливости или 4 001147 нечеткости зрения от 08.06.2026 воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с № 676 0015 механизмами. Препарат Новитропан содержит лактозу безводную. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Действующим веществом является оксибутинина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг оксибутинина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная и кальция стеарат. Внешний вид препарата Новитропан и содержимое его упаковки Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. По 15 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги. 9 001147 По 2 или от 4 блистера 08.06.2026 вместе с листком-вкладышем в картонную коробку. № 676 0015 Держатель регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ Freundallee 9А, 30173 Hannover, Germany Тел.: +31 (0) 294-477000 Факс: +31 294 480253 Производитель Астреа Фонтэн Rue des Prés Potets, 21121, Fontaine-lès-Dijon, France За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 Тел.: + 7 (495) 258-42-80 Факс: + 7 (495) 258-42-81 e-mail: abbott-russia@abbott.com Республика Казахстан и Кыргызская Республика ТОО «Абботт Казахстан» 050060, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 Тел.: +7 (727) 244-75-44 e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com Республика Беларусь и Республика Армения Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь 220073, г. Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503 Тел.: +375 17 259 12 95 e-mail: pv.cis@abbott.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org 10