Ньюрексан

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ НЬЮРЕКСАН®, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Лекарственный препарат Ньюрексан® является гомеопатическим средством. Показания к применению Лекарственный препарат Ньюрексан® применяется при тревожных состояниях и нарушениях сна у взрослых и детей с 12 лет. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НЬЮРЕКСАН® Противопоказания Не принимайте препарат Ньюрексан®: • если у Вас аллергия на активные компоненты, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас наследственная непереносимость лактозы; • если Вам нет 12 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ньюрексан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Проглатывание таблетки не вызывает никаких вредных последствий! При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 10 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Дети и подростки Лекарственный препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 12 лет, в связи с недостаточностью клинических данных. Особенности дозирования приведены в разделе 3. Другие препараты и препарат Ньюрексан® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Случаи взаимодействия не описаны и не ожидаются в связи с гомеопатическим разведением активных компонентов. Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лекарственный препарат Ньюрексан® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат Ньюрексан® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Препарат Ньюрексан® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Содержание углеводов в 1 таблетке препарата соответствует 0,025 хлебной единицы (ХЕ). 3) ПРИЕМ ПРЕПАРАТА НЬЮРЕКСАН® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Стандартная доза По 1 таблетке 3 раза в день. Начальная доза или доза при острых состояниях Взрослым по 1 таблетке каждые 0,5-1 часа, но не более 12 таблеток в день, с последующим продолжением приема в стандартной дозе. Применение у детей и подростков Стандартная доза Детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день. Начальная доза или доза при острых состояниях Детям от 12 лет и старше: по 1 таблетка каждые 0,5-1 часа, но не более 12 таблеток в день, с последующим продолжением приема в стандартной дозе. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Препарат применять за 30 минут до еды. Не следует принимать во время еды. Продолжительность терапии Курс лечения для взрослых и детей старше 12 лет 2-4 недели. Курс лечения может быть продлен после консультации с врачом. Если Вы приняли препарата Ньюрексан® больше, чем следовало До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы или Ваш ребенок приняли препарат Ньюрексан® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Ньюрексан® При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ньюрексан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 Аллергические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НЬЮРЕКСАН® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке «Годен до:...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 ˚С. Хранить 1 год после вскрытия контейнера. Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Ньюрексан® содержит Каждая таблетка содержит: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4 0,6 mg Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат и магния стеарат. Внешний вид Ньюрексан® и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания гомеопатические. Круглые плоские таблетки с фаской, от белого до желто-белого цвета, практически без запаха. По 50 или 100 таблеток в полипропиленовом контейнере белого цвета с белой полипропиленовой крышкой. На каждый контейнер наклеивают этикетку. Каждый контейнер вместе с листком-вкладышем помещают в пачку. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия Др.-Рекевег-Штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Хеель Рус», Адрес:115035, г. Москва, Космодамианская набережная, 52, стр. 3 Телефон: +7 (495) 937-78-25 E-mail: info@heel-russia.ru Листок-вкладыш пересмотрен