Офтан Катахром

Препарат Офтан® Катахром показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения катаракты различного генеза. Способ действия препарата Офтан® Катахром Механизм действия препарата основан на сочетании антиоксидантного и питательного эффектов его активных компонентов. Цитохром C защищает ткани глаза от повреждения свободными радикалами, аденозин улучшает микроциркуляцию и снижает воспаление, а никотинамид поддерживает процессы восстановления ДНК и обмена веществ в хрусталике. Такое комплексное действие способствует замедлению прогрессирования катаракты и сохранению прозрачности хрусталика. 1

Не применяйте препарат Офтан® Катахром, если: − у Вас аллергия на аденозин, никотинамид, цитохром С или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − Вы не достигли 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 1–2 капли 3 раза в день в конъюнктивальный мешок глаза. Применяйте препарат Офтан® Катахром регулярно. Путь и (или) способ введения Местно в глаз (а), путем закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Если Вы закапываете несколько препаратов в один глаз, сделайте перерыв между закапываниями не менее 15 минут. Перед применением глазных капель: • вымойте руки, • выберите наиболее удобное положение для закапывания глазных капель (например, сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом). При первом использовании флакона: При первом использовании флакона препарата Офтан® Катахром плотно завинтите крышку до упора, повернув ее по часовой стрелке, чтобы шип внутри крышки сделал отверстие внутри флакона. 3 Отвинчивайте крышку против часовой стрелки до тех пор, когда ее можно будет снять. Флакон готов к использованию. Инструкция по применению препарата Офтан® Катахром: 1) Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона не прикасайтесь капельницей флакона к окружающим тканям. 2) Наклоните голову назад и поднесите флакон ближе к глазу. 3) Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжав флакон, закапайте глазные капли. 4) Закройте глаз и надавите указательным пальцем на внутренний уголок глаза на 1 минуту, чтобы предотвратить отток глазных капель из глаза через носослезный проток. Плотно закрутите крышку. Если Вы применили препарата Офтан® Катахром больше, чем следовало Нет данных о передозировке препарата. Передозировка обычно не вызывает никаких симптомов. Однако если слишком много препарата Офтан® Катахром попало в глаза, 4 промойте их водой. Если Вы случайно проглотили препарат Офтан® Катахром или ввели его в виде инъекции, обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Офтан® Катахром Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщали о следующих нежелательных реакциях: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • кратковременное жжение и пощипывание глаз Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) • аллергический конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза из-за аллергии) • контактный дерматит (раздражение или воспаление кожи в месте соприкосновения с препаратом) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) • кратковременная тошнота • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) • головокружение • одышка • ощущение жара • обморок • ощущение пульсации в висках Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru 5 Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374 (10) 20-05-05, +374 (96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +(375) 17 231-85-14 Факс: +(375) 17 252-53-58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Офтан® Катахром, если: − у Вас аллергия на аденозин, никотинамид, цитохром С или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − Вы не достигли 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Офтан® Катахром проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас появились необычные ощущения после применения препарата, такие как жжение или зуд в глазах, которые не проходят в течение длительного времени, обратитесь к врачу. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены. Другие препараты и препарат Офтан® Катахром Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Безопасность применения препарата Офтан® Катахром во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому его применение в эти периоды не рекомендуется. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Офтан® Катахром оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания препарата появилось кратковременное затуманивание зрения, не управляйте транспортными средствами, не работайте с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель. Препарат Офтан® Катахром содержит бензалкония хлорид Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз. 2 Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут, наденьте их обратно. Препарат может изменять цвет мягких контактных линз. Препарат Офтан® Катахром содержит фосфаты Если роговица (прозрачная оболочка глаза) серьёзно повреждена, в очень редких случаях во время лечения могут появляться небольшие коричневатые пятнышки, связанные с отложением кальция. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, он может назначить Вам препарат, не содержащий фосфатов.

Препарат Офтан® Катахром содержит Действующими веществами являются аденозин, никотинамид, цитохром С. Каждый мл содержит 2,0 мг аденозина, 20,0 мг никотинамида, 0,675 мг цитохрома С. 6 Каждая капля (около 0,05 мл) содержит около 0,1 мг аденозина, около 1,0 мг никотинамида, около 0,034 мг цитохрома С. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. Препарат Офтан® Катахром содержит бензалкония хлорид, фосфаты (натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат) (см. раздел 2). Внешний вид препарата Офтан® Катахром и содержимое упаковки Капли глазные. Препарат Офтан® Катахром представляет собой прозрачный раствор красного цвета. По 10 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) со встроенной капельницей, с навинчивающейся крышкой из полистирола. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения Финляндия «АО САНТЭН» Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере Производитель (выпускающий контроль качества) Финляндия «АО САНТЭН» Келлопортинкату 1, 33100 Тампере За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Сантэн» 105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402. Телефон горячей линии: + 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о нежелательных реакциях и запроса медицинской информации специалистами здравоохранения) Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru Республика Армения Представительство АО «Cантен» Финляндия в Республике Армения ул. Аргишти 7, офис в ГУП «МЦМС», 0015 Ереван, Республика Армения Тел.: +374 (93) 346 309 Адрес электронной почты: safetyru@santen.com Республика Беларусь Представительство компании «Santen Oy» (Финляндия) в Республике Беларусь 220028 г. Минск, ул. Маяковского, 144, пом. 8, каб. 12 Телефон: +375 (17) 316-77-65 7 Адрес электронной почты: safetyru@santen.com, santen@tut.by Республика Казахстан Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан Тел.: +7 (727) 250-39-17 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (http://eec.eaeunion.org/). 8