Оксамсар

Препарат Оксамсар показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев для: − Лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекций кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы. − Профилактики послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита); инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). − Лечения тяжело протекающих инфекций (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

− Гиперчувствительность к ампициллину, оксациллину (в т.ч. к другим пенициллинам, к бета-лактамным антибиотикам); − Инфекционный мононуклеоз; − Лимфолейкоз. 3

В/м и в/в (струйно, капельно). При в/в струйном введении разовую дозу препарата вводят медленно в течении 2–3 минут. При в/в капельном введении разовую дозу препарата вводят со скоростью 60-80 капель/мин. Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет – 3–6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года – 100–200 мг/кг/сут; 1–6 лет – 100 мг/кг/сут; 7–14 лет – 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 приема, с интервалом 6–8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза. Детям в возрасте старше 14 лет назначают дозу взрослых. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от 5–7 дней до 3 недель и более. Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения (в течение 2–3 мин) разовую дозу растворяют в 10–15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. 4 Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30–100 мл 5–10 % раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5–7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение. Растворы используют сразу после приготовления; недопустимо смешивание их с другими лекарствами.

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов и частотой в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥ 1/10 (≥ 10 %); часто ≥ 1/100 и < 1/10 (≥ 1 % и < 10 %); нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 (≥ 0,1 % и < 1 %); неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных. Ампициллин Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно – ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит. 5 Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия. Оксациллин Инфекции и инвазии: неизвестно – суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – аллергические реакции (кожный зуд, крапивница; реже – ангионевротический отек, бронхоспазм; в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз; гепатотоксическое действие – чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – интерстициальный нефрит, нефропатия. Общие нарушения и реакции в месте введения: неизвестно – флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном – боль в месте введения, инфильтрат. Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно – лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. В этих случаях антибиотик отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Ампициллин Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Оксациллин Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение. Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Не рекомендуется применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности). Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови. 7

− Хроническая почечная недостаточность (ХПН); − Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам; − Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма; − Почечная недостаточность; − Кровотечения в анамнезе; − Энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе). Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком). При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидных средств (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему. При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. При лечении легкой диареи, вызванной Clostridium difficile, возникающей на фоне курсового лечения, следует избегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства, показана отмена препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами нет. Однако, учитывая вероятность развития нежелательных 8 реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

на 1 флакон: ампициллин натрия 398,6 мг в пересчете на ампициллин 375 мг оксациллин натрия 131,85 мг в пересчете на оксациллин 125 мг Описание Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.