Октилия
АТХ S01GA02
Простыми словами
«Октилия» — симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов; действующее вещество — тетризолин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Октилия применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в комплексной терапии при лечении заболеваний глаз, сопровождающихся симптомами раздражения, вызванных аллергическими, химическими и физическими факторами (дым, пыль, сильное освещение, отражение света от снежных и водных поверхностей, от излучающих экранов мониторов). Способ действия препарата Октилия Тетризолин оказывает выраженное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Октилия:
• если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание глаз, при котором повышено внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас имеются истончения (эпителиально-эндотелиальные дистрофии) роговицы;
• у детей в возрасте до 3 лет;
• в период беременности и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Закапывать по 1–2 капли 2–3 раза в день в конъюнктивальный мешок. Применение у детей и подростков Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Если Вы применили препарата Октилия больше, чем следовало Если Вы применили препарата Октилия больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Избыточное общее всасывание тетризолина может привести к угнетению центральной нервной системы, сопровождающемуся сонливостью, снижением температуры тела (гипотермией), замедлением сердечного ритма (брадикардией), резким падением артериального давления (коллапсом), нарушением дыхания (апноэ) и комой. Риск появления
3
симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании. В подобных случаях Вам или Вашему ребенку понадобится медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Октилия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих системных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции;
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• головная боль;
• сонливость;
• дрожание (тремор);
• головокружение;
• бессонница;
• ощущение сердцебиения;
• учащенный ритм сердца (тахикардия);
• нарушение деятельности сердца;
• тошнота;
• слабость;
• повышение артериального давления. Перечисленные нежелательные реакции могут свидетельствовать о чрезмерном поступлении действующего вещества в кровоток, что случается как при нарушениях режима дозирования препарата, так и при избыточном всасывании препарата (например, при некоторых заболеваниях глаз с истончением их слизистой оболочки). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Октилия: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• расширение зрачка (мидриаз);
• повышение внутриглазного давления;
• ощущение жжения в глазу;
• покраснение глаза (конъюнктивальная инъекция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
4
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Октилия:
• если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание глаз, при котором повышено внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас имеются истончения (эпителиально-эндотелиальные дистрофии) роговицы;
• у детей в возрасте до 3 лет;
• в период беременности и период грудного вскармливания. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Октилия проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть любые из следующих состояний, поскольку в таких случаях препарат следует применять с осторожностью (под врачебным наблюдением):
• воспаление роговицы и слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• расширение сосуда (аневризма);
• тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца);
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• опухоль, вырабатывающая адреналин (феохромоцитома);
• сахарный диабет;
• период лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и другими препаратами, повышающими давление, антидепрессантами. Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Октилия:
• если в течение 2-х дней симптомы заболевания сохраняются или становятся более выраженными. В этом случае Вам необходима консультация офтальмолога. Без консультации офтальмолога препарат не следует применять непрерывно более 4-х дней. Рекомендуется строго соблюдать режим дозирования препарата.
• если Вы носите контактные линзы. В таких случаях препарат следует применять только при снятых линзах, которые надевают через 15 минут после закапывания препарата. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет (см. Противопоказания). У детей в возрасте от 3 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, так как при его случайном проглатывании можно спровоцировать системное действие препарата, вызвать седативный эффект.
2
Другие препараты и препарат Октилия Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу о приеме так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Октилия противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. Противопоказания). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Поскольку при применении препарата Октилия могут развиваться такие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления, ощущение жжения в глазу, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Октилия содержит бензалкония хлорид и фосфаты Данный лекарственный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в 1 мл. Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Данный лекарственный препарат содержит 9,57 мг фосфатов в 1 мл. Если у Вас тяжелое повреждение прозрачного слоя передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами в очень редких случаях может вызывать мутные пятна на роговице из-за накопления кальция.
Состав+
Препарат Октилия содержит Действующим веществом является тетризолин. Каждый 1 мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода ромашковая, вода липовая, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная. Препарат Октилия содержит бензалкония хлорид и фосфаты (см. раздел 2). Внешний вид препарата Октилия и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. По 8 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, укупоренный полистироловым колпачком белого цвета. Один флакон вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Италия СИФИ С.П.А.
5
Виа Эрколе Патти, 36, 95025, Ачи Сант-Антонио (КТ) Телефон: +39 095 79 22 111 Электронная почта: info@sifigroup.com
Производитель Италия СИФИ С.П.А. Виа Эрколе Патти, 36 (пос. Лавинайо), 95025, Ачи Сант-Антонио (КТ) За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Бауш Хелс» 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н. Телефон: +7 (495) 510-28-79 Факс: +7 (495) 510-28-79 Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru
6
Формы выпуска и дозировки1
КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
0.5 мг/мл
цена не рег.
3 уп.
Аналоги по действующему веществу8
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(012166)-(РГ-RU)РУ П N014751/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.