ОспаВир Вакцина оспенная инактивированная

Первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста, подростков и взрослых при двух- этапном методе вакцинации против оспы.

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных ве- ществ, перечисленных в разделе «Состав». Дети до двух лет. Беременность и период грудного вскармливания. Лица, ранее вакцинированные против оспы (ревакцинация). Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболе- ваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесцен- ции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Для растворения и введения вакцины используют одноразовый стерильный шприц. Вскрытие ампул и растворение вакцины прилагаемым растворителем проводят непосред- ственно перед инъекцией. Перед вскрытием шейку ампулы с растворителем и вакциной обрабатывают тампонами, смоченными раствором этилового спирта 70 % или одноразовыми спиртовыми салфетками. Одну дозу вакцины ОспаВир® растворяют в 0,5 мл растворителя в течение 3 мин, слегка встряхивая ампулу. После растворения весь объем вакцины вводят подкожно в область левого плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, предварительно обработав место введения вакцины рас- твором этилового спирта 70 %. Не вводить в сосудистое русло! Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструк- цией по применению препарата «Вакцина оспенная живая» методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения вакцины ОспаВир®. 2 В исключительных случаях, когда вакцина оспенная живая по каким-либо причинам не может быть введена в установленный срок, прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир®. Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения вакцины оспенной живой. Вакцинацию считают успешной при развитии кожной реакции, которая характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов: папу- ла, везикула, пустула. При отсутствии кожной реакции вопрос о повторном введении вакцины оспенной живой решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах. Повторное введение вакцины ОспаВир® не допускается!

В ответ на введение вакцины ОспаВир® возможно развитие местных и общих реакций. Местные реакции: незначительная болезненность в месте инъекции, локальный лимфаде- нит в первые 3 сут. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения, в отдельных случаях сопровождающаяся легкой инфильтрацией. Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 37,5 °С. Местные и общие реакции, как правило, исчезают через 24 – 48 ч. Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Все- мирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи): Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто – боль в месте инъекции. Часто – локальный лимфаденит, недомогание, повышение температуры до 37,5 ºС. Редко – гиперемия, инфильтрация. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто – головная боль. Нарушения со стороны иммунной системы Редко - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Не изучалось. 3

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармлива- ния. Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы вра- чом/врачебной комиссией с целью выявления противопоказаний. Перед введением вакци- ны проводят обязательный осмотр прививаемых с термометрией. Лиц с повышенной тем- пературой не допускают к вакцинации! Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, после проведения вакцинации за привитым лицом должно осуществляться медицинское наблю- дение в течение не менее 30 минут. Места проведения прививки должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркиров- кой, при изменении физических свойств.

1 доза вакцины (лиофилизат из 0,5 мл) содержит: Действующее вещество: инактивированный антиген вируса осповакцины – 50 мкг. Вспомогательные вещества: желатин (стабилизатор) – в конечной концентрации 1 %; сахароза (стабилизатор) – в конечной концентрации 5 %; соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный или динатрия гидрофосфат ди- гидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной – натрия хлорида раствор 0,9 %. 1 мл растворителя содержит: натрия хлорид – 9 мг; вода для инъекций – до 1 мл. Описание Вакцина – пористая масса от белого до серо-белого цвета, гигроскопичная. Восстановленный препарат – бесцветная или желтоватого цвета опалесцирующая жид- кость. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость. Характеристика Вакцина представляет собой лиофилизат, содержащий вирус осповакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, обработанной хлоргексидина биглюконатом, и инак- тивированный гамма-излучением Со60. Вакцина не содержит антибиотиков и консерван- тов.