ОВИДИКА

Препарат ОВИДИКА применяется у взрослых и детей при: • посттравматических и послеоперационных ранах различной локализации, ожогах, трофических язвах, пролежнях; • инфекциях кожи различной этиологии, в том числе инфекционных дерматитах и экземах; • повреждении кожных покровов различного происхождения (ссадины, ушибы).

Не применяйте препарат ОВИДИКА: • если у Вас аллергия на йод или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы кормите ребенка грудью; • у новорожденных детей; • при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) и других выраженных нарушениях функции щитовидной железы; • если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы; • при тиреотоксикозе (состоянии, при котором в организме повышается уровень гормонов щитовидной железы); • при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга); • если Вы получаете какое-либо лечение или обследование с применением радиоактивного йода; • если Вы получали или Вам планируется проведение процедур с использованием радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Мазь наносят на пораженную поверхность тонким слоем 2–3 раза в сутки. Кратность нанесения препарата зависит от локализации и тяжести поражения кожи. Путь и (или) способ введения Наружно. Мазь можно использовать под повязками, которые предотвращают попадание воздуха, влаги и микроорганизмов в рану из внешней среды (окклюзионные повязки). Продолжительность терапии Продолжительность применения препарата зависит от локализации и тяжести поражения кожи. Курс лечения, как правило, составляет 5–10 дней. Если Вы применили препарата ОВИДИКА больше, чем необходимо При случайном проглатывании препарата возможно появление следующих симптомов: отсутствие мочи (анурия), резкое ухудшение состояния, головокружение, снижение артериального давления (коллапс), отек гортани, который может проявляться затруднением дыхания и глотания, отек легких, который может проявляться сильной слабостью, частым дыханием, сухими свистящими хрипами, одышкой, появлением пены изо рта с розовым оттенком. До приезда врача возможно промывание желудка. При длительном применении препарата, при нанесении на обширные поверхности возможно всасывание йода и появление симптомов, связанных с повышением функции щитовидной железы (гипертиреоза), таких как, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), возбужденное состояние, дрожь, головная боль. При появлении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш. Если Вы забыли применить препарат ОВИДИКА Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОВИДИКА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата ОВИДИКА и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любых признаков следующих нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • покраснение кожи (гиперемия), жжение, зуд, отек, боль, сыпь (контактный дерматит), аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): • необычно резкая боль, сильный отёк, припухлость и краснота в месте применения препарата, сильный зуд, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания и глотания, головокружение, бледность, снижение артериального давления, обморок (анафилактодные реакции вплоть до анафилактического шока, которые наблюдались очень редко – не более чем у 1 человека из 10 000). При длительном применении, нанесении на обширные участки кожи, а также при использовании повязок, которые предотвращают попадание воздуха, влаги и микроорганизмов в рану из внешней среды (окклюзионные повязки), возможно всасывание значительного количества йода. В некоторых случаях возможно развитие вызванного йодом повышения функции щитовидной железы (гипертиреоза). Обычно это происходит у больных с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел: +7 800 550-99-03 e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Тел: 8 (7172) 78-98-28 e-mail: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2a Тел: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29 e-mail: rcpl@rceth.by Сайт: http://www.rceth.by/ Республика Армения «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел: (+374 60)83-00-73, (+374 10)23-08-96, (+374 10)23-16-82 e-mail: vigilance@pharm.am Сайт: http://www.pharm.am/

Противопоказания Не применяйте препарат ОВИДИКА: • если у Вас аллергия на йод или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы кормите ребенка грудью; • у новорожденных детей; • при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) и других выраженных нарушениях функции щитовидной железы; • если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы; • при тиреотоксикозе (состоянии, при котором в организме повышается уровень гормонов щитовидной железы); • при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга); • если Вы получаете какое-либо лечение или обследование с применением радиоактивного йода; • если Вы получали или Вам планируется проведение процедур с использованием радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ОВИДИКА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас нарушение функции щитовидной железы; • у Вас хроническая почечная недостаточность; • Вы беременны или кормите ребенка грудью; • Вы старше 65 лет. При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Соблюдайте осторожность, если Вы регулярно применяете препарат ОВИДИКА ® на поврежденной коже и у Вас есть хроническая почечная недостаточность. Избегайте попадания препарата в глаза. Не применяйте чрезмерное количество препарата, следите за тем, чтобы в складках, ранах не оставались излишки препарата. В присутствии крови способность повидон-йода убивать микроорганизмы (бактерицидное действие) может снижаться. При применении препарата возможно окрашивание кожи и одежды. Дети При применении препарата у детей используйте минимальные эффективные дозы, непродолжительное время. Не применяйте препарат у недоношенных новорожденных детей. Другие препараты и препарат ОВИДИКА Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Совместное применение препарата ОВИДИКА с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, а также антисептическими препаратами, приводит к взаимному снижению эффективности препаратов. Не применяйте препарат ОВИДИКА одновременно с дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи, препаратами ртути, восстанавливающими веществами, солями щелочных металлов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями висмута. В присутствии крови способность убивать микроорганизмы (бактерицидное действие) может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность повышается. Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами. Если Вы получаете препараты лития (применяются при нарушениях настроения, депрессии) избегайте длительного применения препарата ОВИДИКА, особенно на больших поверхностях. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата ОВИДИКА не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период грудного вскармливания. В подобных случаях лечение возможно при строгой необходимости и под индивидуальным медицинским контролем. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ОВИДИКА не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ОВИДИКА содержит Действующим веществом является повидон-йод. 1 г мази содержит 100 мг повидон-йода. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная. Внешний вид препарата ОВИДИКА и содержимое упаковки Мазь для наружного применения. Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода. 20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Венгрия ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Телефон: (+36-1) 803-5555 Электронная почта: mailbox@egis.hu За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация ООО «ЭГИС-РУС» 121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13. Тел: +7 (495) 363-39-66 e-mail: pharmacovigilance@egis.ru Республика Казахстан Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г. Тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33 e-mail: egis@egis.kz Республика Беларусь Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Тел: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52, Факс: (017) 227-35-53 e-mail: info@egis.by Республика Армения Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения 0010, г. Ереван, ул. ул. Анрапетутян, дом 67, 4 этаж. Тел: +374-10-574686 e-mail: info@egis.am Листок-вкладыш пересмотрен 10/23 Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза https://eec.eaeunion.org/ Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат ОВИДИКА, 10%, сыртқа қолдануға арналған жақпамай Әсер етуші зат: повидон-йод Препаратты қолданар алдында қосымша парақты толық оқып шығыңыз, себебі онда Сіз үшін маңызды мәліметтер бар. • Препаратты әркез қосымша парақтағыға немесе емдеуші дәрігердің ұсыныстарына дәлдікпен қабылдаңыз. • Қосымша парақты сақтап қойыңыз. Сізге оны тағы да оқып шығу қажет болуы мүмкін. • Егер Сізге қосымша мәліметтер немесе ұсыныстар керек болса дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. • Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, емдеуші дәрігеріңізге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. Бұл ұсыным кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, соның ішінде қосымша парақтың 4-бөлімінде көрсетілмегендерге де қатысты. • Егер жай-күйіңіз жақсармаса немесе ол нашарласа Сізге емдеуші дәрігеріңізге жүгіну керек. Қосымша парақтың мазмұны: 1) ОВИДИКА препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады 2) ОВИДИКА препаратын қолданар алдында нені білу керек 3) ОВИДИКА препаратын қолдану 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар 5) ОВИДИКА препаратын сақтау 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа мәліметтер 1) ОВИДИКА препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады ОВИДИКА препаратының әсер етуші заты повидон-йод болып табылады. ОВИДИКА жақпамайының повидон-йод кешенінен босап шығатын йод бактерияларды, вирустарды, зеңдерді және кейбір басқа микроорганизмдерді тез өлтіретін тиімділігі жоғары зат болып табылады. Қолданылуы ОВИДИКА препараты ересектер мен балаларда келесіде қолданылады: • жарақаттан және операциядан кейінгі, әртүрлі орындағы жараларда, күйіктерде, трофикалық ойық жараларда, тесілулерде; • этиологиясы әртүрлі тері инфекцияларында, оның ішінде инфекциялық дерматиттерде және экземаларда; • тері жабынының шығу тегі әртүрлі зақымдарында (сызаттар, соғылулар). Егер жақсару болмаса немесе Сіз нашарлауды сезінсеңіз, дәрігерге жүгіну керек. 2) ОВИДИКА препаратын қабылдар алдында нені білу керек Қолдануға болмайтын жағдайлар ОВИДИКА препаратын қолданбаңыз: • егер Сізде йодқа немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия болса (6 қосымша парақтың 6 бөлімінде атап көрсетілген); • егер Сіз баланы емізіп жүрсеңіз; • жаңа туған нәрестелерде; • гипертиреозда (қалқанша без функциясының жоғары болуы) және қалқанша без функциясының басқа айқын бұзылуларында; • егер Сізде қалқанша бездің аденомасы диагнозы болса (қатерсіз ісігін); • тиреотоксикозда (организмде қалқанша без гормондарының деңгейі жоғарылайтын жай-күй); • терінің герпес түріндегі (герпеске ұқсас) қабынуында (герпес түріндегі Дюринг дерматиті); • егер Сіз радиоактивті йод қолданылатын қандай да бір ем немесе зерттеуде болсаңыз; • егер Сіз гипертиреозды емдеу үшін (толық сауыққанға дейін) радиоактивті йод қабылдасаңыз немесе Сізге ол қолданылатын емшара жүргізу жоспарланса. Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары ОВИДИКА препаратын қолдану алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Бұл әсіресе маңызды, егер: • Сізде қалқанша без функциясының бұзылуы болса; • Сізде бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі болса; • Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болса; • Сіз 65 жастан асқан болсаңыз. Қалқанша безінің функциясы бұзылған жағдайда препаратты дәрігердің қатаң бақылауымен ғана қолдануға болады. Егер Сіз ОВИДИКА препаратын зақымданған теріге үнемі қолдансаңыз және Сізде бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі болса, сақ болыңыз. Препаратты көзге тигізіп алмаңыз. Препараттың шамадан тыс мөлшерін қолданбаңыз, тері қатпарларында, жараларда препарат қалдығының қалмауын қадағалаңыз. Қан болған кезде повидон-йодтың микроорганизмдерді жою қабілеті (бактерицидтік әсер) төмендеуі мүмкін. Препаратты қолданған кезде терінің және киімнің боялуы ықтимал. Балалар Препаратты балаларда қолданған кезде қысқа уақыт ішінде тиімділігі ең аз дозаларды қолданыңыз. Препаратты шала жаңа туған нәрестелерде қолдануға болмайды. Басқа препараттар және ОВИДИКА препараты Емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне Сіз нені қабылдап жүргеніңіз, жақында нені қабылдағаныңыз немесе қандай да бір басқа препараттарды қабылдауды бастау мүмкіндігіңіз туралы хабарлаңыз. ОВИДИКА препаратын сутегі асқын тотығымен, құрамында күміс және тауролидин болатын ферменттік препараттармен, сондай-ақ антисептикалық препараттармен бірге қолдану препараттардың тиімділігінің өзара төмендеуіне әкеледі. ОВИДИКА препаратын дезинфекциялаушы және антисептикалық заттармен, құрамында сілті бар заттармен, сынап препараттарымен, қалпына келтіретін заттармен, сілтілі металл тұздарымен, иіткіш қышқылмен, салицил қышқылымен, висмут тұздарымен бір мезгілде қолданбаңыз. Қан болған кезде микроорганизмдерді жою қабілеті (бактерицидтік әсер) төмендеуі мүмкін, бірақ повидон-йод концентрациясы ұлғайған сайын бактерицидтік белсенділік жоғарылайды. Препарат ақуыздармен және қанықпаған органикалық кешендермен реакцияға түсуі мүмкін. Егер Сіз литий препараттарын қабылдасаңыз (көңіл-күйдің бұзылуында, депрессияда қолданылады) ОВИДИКА препаратын, әсіресе ауқымды беткейлерде ұзақ уақыт қолданудан аулақ болыңыз. Жүктілік, бала емізу және фертильділігі Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Жүктіліктің 3-ші айынан бастап және баланы емізу кезеңінде ОВИДИКА препаратын қолдану ұсынылмайды. Мұндай жағдайларда емдеуді қатаң қажет болғанда және жеке медициналық бақылаумен жүргізуге болады. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу ОВИДИКА препараты көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. 3) ОВИДИКА препаратын қолдану Препаратты әрқашанда емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсынымдарына толық сәйкес түрде қабылдаңыз. Күмән туған жағдайда емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Ұсынылатын доза Жақпамайды зақымданған беткейге тәулігіне 2-3 рет жұқа қабатпен жағады. Препаратты жағудың жиілігі терінің зақымының орналасуына және ауырлығына байланысты. Енгізу жолы және (немесе) тәсілі Сыртқа. Жақпамайды ауаның, ылғалдың және микроорганизмдердің жараға сыртқы ортадан енуіне жол бермейтін таңғыштардың (окклюзиялық таңғыштар) астына қолданады. Емнің ұзақтығы Препаратты қолдану ұзақтығы тері зақымының орналасуына және ауырлығына байланысты. Емдеу курсы әдетте 5-10 күнді құрайды. Егер Сіз ОВИДИКА препаратын қажеттісінен артығырақ қолдансаңыз Препаратты кездейсоқ жұтып қойған кезде келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: несептің болмауы (анурия), жағдайдың күрт нашарлауы, бас айналу, артериялық қысымның төмендеуі (коллапс), тыныс алу қиындауы мен жұтыну қиындықтарымен көрінуі мүмкін көмейдің ісінуі, қатты әлсіздік, жиі тыныс алу, құрғақ ысқырықты сырылдар, ентігу, ауыздан қызғылт реңкті көбіктің пайда болуымен білінетін өкпе ісінуі. Дәрігер келгенге дейін асқазанды шаюға болады. Препаратты ұзақ уақыт қолданғанда, ауқымды беткейге жаққан кезде йодтың сіңуі және қалқанша безі функциясының жоғарылауымен (гипертиреоз) байланысты жүрек жиырылу жиілігінің ұлғаюы (тахикардия), қозу жай-күйі, діріл, бас ауруы сияқты симптомдар пайда болуы мүмкін. Осыған ұқсас симптомдар пайда болса, дереу дәрігерге жүгініңіз. Мүмкіндігінше дәрігерге препараттың қаптамасын және осы қосымша парақты көрсетіңіз. Егер Сіз ОВИДИКА препаратын қолдануды ұмытып кетсеңіз Егер Сіз осы препаратты қолдануды ұмытып кетсеңіз, оны Сіз есіңізге түсірген бойда қолдануды жалғастырыңыз, бірақ өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қос дозаны қолданбаңыз. Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. 4) 4. Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар Барлық дәрілік препараттар сияқты, ОВИДИКА препараты да жағымсыз реакцияларды туғызуы мүмкін, алайда олар барлығында пайда бола бермейді. ОВИДИКА препаратын қолдануды тоқтатыңыз және келесі жағымсыз реакциялардың кез келген белгілері пайда болған жағдайда дереу медициналық көмекке жүгініңіз: Сирек (1000 адамның көп дегенде 1-еуінде пайда болуы мүмкін): • терінің қызаруы (гиперемия), ашыту, қышыну, ісіну, ауыру, бөртпе (жанаспалы дерматит), аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық реакциялары). Өте сирек (10 000 адамның көп дегенде 1-еуінде пайда болуы мүмкін): • әдеттен тыс күрт ауырсыну, қатты ісіну, препаратты қолдану орнындағы домбығу және қызару, қатты қышыну, есекжем, беттің немесе тамақтың ісінуі, тыныс алу мен жұтынудың қиындауы, бас айналуы, бозару, артериялық қысымның төмендеуі, естен тану (анафилаксиялық шокқа дейін болатын анафилактодтық реакциялар, олар өте сирек бақыланған – 10 000 адамның көп дегенде 1-еуінде пайда болуы мүмкін). Ұзақ уақыт қолданғанда, терінің ауқымды бөлігіне жағылғанда, сондай-ақ ауаның, ылғалдың және микроорганизмдердің сыртқы ортадан жараға енуіне жол бермейтін таңғыштарды (окклюзиялық таңғыштар) қолданғанда йодтың едәуір мөлшері сіңірілуі мүмкін. Кейбір жағдайларда йодтан туындаған қалқанша безінің функциясының жоғарылауы (гипертиреоз) дамуы мүмкін. Бұл әдетте бұрыннан қалқанша безінің ауруы болған науқастарда болады. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, дәрігерден немесе дәріхана қызметкерінен кеңес алыңыз. Бұл нұсқаудың кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақта келтірілмегендерге де қатысы бар. Сіз сонымен қатар жағымсыз реакциялар туралы Еуразиялық экономикалық одақтың мүше – мемлекеттерінің хабарлау жүйесі арқылы тікелей хабарлай аласыз. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, Сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек мәлімет алуға көмектесесіз. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау жөніндегі Федералдық қызметі (Росздравнадзор) Мекенжайы: 109074, Мәскеу қ., Славянская алаңы, 4үй, 1құр. Тел: +7 800 550-99-03 e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru «Интернет» ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі сайт: Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Қазақстан Республикасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Мекенжайы: 010000, Астана қ., А. Иманов көш., 13 Тел: 8 (7172) 78-98-28 e-mail: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz/ Беларусь Республикасы «Денсаулық сақтаудағы сараптамалар мен сынақтар орталығы» УК Мекенжайы: 220037, Минск қ., Товарищеский шолақ көш., 2a Тел: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29 e-mail: rcpl@rceth.by Сайт: http://www.rceth.by/ Армения Республикасы «Академик Э. Габриелян атындағы дәрілерді сараптау және медициналық технологиялар ғылыми орталығы» ЖТАҚ Мекенжайы: 0051, Ереван қ., Комитас даңғ. 49/5 Тел: (+374 60)83-00-73, (+374 10)23-08-96, (+374 10)23-16-82 e-mail: vigilance@pharm.am Сайт: http://www.pharm.am/ 5) ОВИДИКА препаратын сақтау Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде және олардың көздеріне түспейтін етіп сақтаңыз. Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімінің аяқталатын күні осы айдың соңғы күні болып табылады. Препаратты 15-тен 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Алғаш ашқаннан кейін 2 жылдан асырмай сақтау керек. Препаратты кәрізге тастамаңыз. Бұдан әрі қажет емес препараттарды қалай жою керек екенін дәріхана қызметкерінен анықтап сұраңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер ОВИДИКА препаратының құрамында Әсер етуші зат повидон-йод болып табылады. 1 г жақпамайдың құрамында 100 мг повидон-йод бар. Басқа да ингредиенттері (қосымша заттары) келесілер болып табылады: натрий гидрокарбонаты, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, тазартылған су. ОВИДИКА препаратының сыртқы түрі және қаптамасының ішіндегісі Сыртқа қолдануға арналған жақпамай. Әлсіз йод иісі бар, қоңыр түсті гомогенді жақпамай. 20 г жақпамай полиэтиленнен жасалған бұрандалы ақ қалпақшасы бар литографияланған алюминий сықпаға салынады. 1 сықпа қосымша парақпен бірге картон қорапшаға қапталады. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және өндіруші Венгрия « ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ 1106 Будапешт, Керестури көш., 30-38 Телефон: (+36-1) 803-5555 Электрондық пошта: mailbox@egis.hu Препарат туралы кез келген ақпарат үшін, сондай-ақ шағымдар туындаған жағдайда тіркеу куәлігі ұстаушысының өкіліне жүгіну керек: Тұтынушылардың шағымдарын мына мекенжайға жіберіңіз: Ресей Федерациясы «ЭГИС-РУС» ЖШҚ 121552, Мәскеу қ., Ярцевская көш., 19 үй, В блок, 13 қабат. Тел: +7 (495) 363-39-66 e-mail: pharmacovigilance@egis.ru Қазақстан Республикасы «ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ Қазақстан Республикасындағы өкілдігі 050060, Алматы қ., Жароков көш. 286 Г. Тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33 e-mail: egis@egis.kz Беларусь Республикасы «ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ (Венгрия) Беларусь Республикасындағы өкілдігі 220053, Минск қ., Ермак шолақ көш., 6А үй. Тел: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52, Факс: (017) 227-35-53 e-mail: info@egis.by Армения Республикасы «ЭГИС Фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ Армения Республикасындағы өкілдігі 0010, Ереван қ., Анрапетутян көш., 67 үй, 4 қабат. Тел: +374-10-574686 e-mail: info@egis.am Қосымша парақ қайта қаралды 10/23 Басқа да ақпарат көздері Препарат туралы егжей-тегжейлі мәліметтер Еуразиялық экономикалық одақтың веб- сайтында https://eec.eaeunion.org/ берілген