Пенталгин

Пенталгин Пенталгин принимается у пациентов старше 18 лет: • болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах; при радикулите, альгодисменорее (менструальных болях), невралгии, зубной боли, головной боли (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга); • болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчекаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением; • простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Не применяйте препарат, если у Вас: ● аллергия на дротаверина гидрохлорид, кофеин, напроксен, парацетамол, фенирамина малеат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша; ● эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; ● желудочно-кишечное кровотечение; ● полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП например ибупрофен, кетопрофен); ● тяжелая печеночная недостаточность; ● тяжелая почечная недостаточность; ● угнетение костномозгового кроветворения (снижение функции образования клеток крови); ● состояние после проведения аортокоронарного шунтирования (оперативное восстановление проходимости сосудов сердца); ● тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда; ● пароксизмальная тахикардия (эпизоды учащённого сердцебиения); ● частая желудочковая экстрасистолия (внеочередные сокращения сердца); ● тяжелая артериальная гипертензия (повышение артериального давления); ● гиперкалиемия (увеличение уровня калия в крови); ● беременность и период грудного вскармливания; ● детский и подростковый возраст до 18 лет.

Всегда принимайте препарат Пенталгин Пенталгин в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Рекомендуемая суточная доза для взрослых – по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства не должна превышать 3 дней и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Не следует превышать указанные дозы препарата. Применение у детей и подростков Детям до 18 лет препарат противопоказан. Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. 6 Путь и/или способ введения Таблетки принимайте внутрь лучше после еды, не разжевывая, запивая водой. Если Вы приняли препарата Пенталгин Пенталгин больше, чем следовало Симптомы Бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия (учащённое сердцебиение), аритмия (неритмичные сердцебиения), гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения; эпилептические припадки, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз (гибель клеток печени), увеличение протромбинового времени (лабораторный показатель для оценки свертывания крови). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией (поражение клеток мозга), кома (потеря сознания), смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (гибель клеток почки); аритмия, панкреатит (воспаление поджелудочной железы). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу. Лечение Промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно- кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и насыщения крови кислородом; при эпилептических припадках - внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей в организме. Если Вы забыли принять препарат Пенталгин Пенталгин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Пенталгин Пенталгин Продолжительность лечения определяет врач. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. 7 Прекратите прием Пенталгин Пенталгин и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Эти симптомы могут быть признаками аллергии на препарат. Встречаются также другие нежелательные реакции: Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия, возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания, ощущение сердцебиения, аритмии, повышение артериального давления (АД). • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени, нарушение функции почек. • Снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой. • Дерматит, тахипноэ (учащение дыхания). • Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

2 Противопоказания Не применяйте препарат, если у Вас: ● аллергия на дротаверина гидрохлорид, кофеин, напроксен, парацетамол, фенирамина малеат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша; ● эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; ● желудочно-кишечное кровотечение; ● полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП например ибупрофен, кетопрофен); ● тяжелая печеночная недостаточность; ● тяжелая почечная недостаточность; ● угнетение костномозгового кроветворения (снижение функции образования клеток крови); ● состояние после проведения аортокоронарного шунтирования (оперативное восстановление проходимости сосудов сердца); ● тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда; ● пароксизмальная тахикардия (эпизоды учащённого сердцебиения); ● частая желудочковая экстрасистолия (внеочередные сокращения сердца); ● тяжелая артериальная гипертензия (повышение артериального давления); ● гиперкалиемия (увеличение уровня калия в крови); ● беременность и период грудного вскармливания; ● детский и подростковый возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Пенталгин Пенталгин проконсультируйтесь с лечащим врачом или, работником аптеки, или медицинской сестрой. Пенталгин Пенталгин следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями сосудов мозга, сахарным диабетом (нарушение обмена глюкозы), заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии (неврологическое заболевание с 3 повторными судорожными припадками и изменениями личности), при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов пожилого возраста. Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие НПВП, в том числе со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа. При применении препарата Пенталгин Пенталгин более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин Пенталгин следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения. Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. Алкоголь В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя. Совместный прием увеличивает риск поражения печени и поджелудочной железы, усиливается токсическое действие на центральную нервную систему (ЦНС). Дети и подростки Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Другие лекарственные препараты и Пенталгин Пенталгин Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптека о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Пенталгин Пенталгин при совместном приеме – они могут увеличивать или уменьшать Пенталгин препарата Пенталгин Пенталгин. Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете: • Барбитураты, трициклические антидепрессанты, рифампицин. При одновременном приеме увеличивается риск поражения клеток печени (данных комбинаций следует избегать). • Антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин, аценокумарол, фениндион). При одновременном приеме усиливается действие этих препаратов. • Урикозурические препараты (например, аллопуринол). При одновременном приеме Парацетамол снижает Пенталгиность этих препаратов. 4 • Длительное применение барбитуратов снижает Пенталгиность парацетамола. • Ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. • Дифлунисал. При одновременном приеме повышается концентрация парацетамола в крови на 50%, что повышает риск поражения печени. • Фуросемид. При одновременном приеме Напроксен способен вызывать уменьшение мочегонного Пенталгин. • Сульфаниламиды и метотрексат. При одновременном приеме повышается токсичность этих препаратов. • Препараты лития. При одновременном приеме снижается выведение лития и повышается его концентрация в плазме крови. • Барбитураты, примидон, противосудорожные средства (например, фенитоин). При совместном применении возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина. • Пероральные контрацептивы, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин. При одновременном приеме снижается метаболизм кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). • Леводопа (противопаркинсоническое средство). При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический Пенталгин препарата. • При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. Препарат Пенталгин Пенталгин с алкоголем и напитками Одновременный прием Пенталгин Пенталгин с алкогольными напитками усиливает Пенталгин этанола. При одновременном применении парацетамола с этанолом (напитки и лекарственные препараты, содержащие алкоголь) повышается риск возникновения острого панкреатита. Одновременный прием кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих центральную нервную систему (ЦНС), может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность 5 Не принимайте препарат Пенталгин Пенталгин при беременности. Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может вызывать развитие маловодия и/или патологию почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Грудное вскармливание При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность Применение препарата Пенталгин Пенталгин, как и других препаратов содержащих напроксен, может влиять на фертильность, так как блокирует синтез простагландинов. Поэтому женщинам, планирующим беременность не рекомендуется прием препарата. Препарат Пенталгин Пенталгин содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Пенталгин Пенталгин содержит: Действующими веществами являются: дротаверин, кофеин, напроксен, парацетамол, фенирамин. Каждая таблетка содержит: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеин 50,0 мг, дротаверина гидрохлорид 40,0 мг, фенирамина малеат 10,0 мг. Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота, динатрия эдетат, аскорбиновая кислота, тальк, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай fx зеленый 65 F210000 (поливиниловый спирт, тальк, макрогол, перламутровый пигмент (алюмосиликат калия Е555 и титана диоксид Е171), полисорбат-80, титана диоксид, индигокармин алюминиевый лак, хинолиновый желтый алюминиевый лак). Внешний вид препарата Пенталгин Пенталгин и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Болгария Балканфарма–Дупница АД, 9 ул. Самоковское шоссе д. 3, 2600 Дупница За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35 Тел. +7 (495) 644 22 34 Адрес электронной почты: info@teva.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 10