Пепсан-Р

Препарат ПЕПСАН-Р® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям: • схваткообразные боли в желудке (гастралгия); • заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 0-1 степени); • повышенная кислотность желудочного сока; • функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся 1 повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием; • подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Не принимайте препарат ПЕПСАН-Р®: • если у Вас аллергия на гвайазулен, диметикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Ваш возраст до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1 саше 2-3 раза в сутки перед едой, либо в случае возникновения боли. При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 саше 2-3 раза накануне исследования и 1 саше утром в день исследования. Путь и/или способ введения Внутрь. Продолжительность терапии Курс лечения определяется индивидуально. Если Вы приняли препарата ПЕПСАН-Р® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата ПЕПСАН-Р® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется медицинская помощь. Если Вы забыли принять препарат ПЕПСАН-Р® Если Вы забыли принять препарат ПЕПСАН-Р®, примите его, как только вспомните. Затем 3 примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 3) Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата ПЕПСАН-Р® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • Аллергические реакции. Другие нежелательные реакции: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • Боли и вздутие живота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при приеме препарата ПЕПСАН-Р® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ 4 Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: www. rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www. ndda.kz Республика Армения: АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Кыргызстан: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: 0800 800-26-26 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 5 4) Хранение препарата ПЕПСАН-Р® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на саше и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 5) Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат ПЕПСАН-Р® содержит: Действующими веществами являются гвайазулен + диметикон. Каждое саше геля для приема внутрь содержит 0,004 г гвайазулена и 3 г диметикона. Вспомогательными веществами являются: сорбитол 70 % кристаллизуемый, каррагенаты, цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, очищенная вода. Внешний вид препарата ПЕПСАН-Р® и содержимое упаковки Гель для приема внутрь. Гель голубого цвета с характерным запахом. По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 12, 14, 30 саше вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Франция Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР 3 площадь Рено, 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция Производитель Франция ФАРМАТИС № 1 Зон д'Активите Эст, Эстре-Сен-Дени, 60190 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий 6 следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «МАЙОЛИ ФАРМА» 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 Тел.: +7 (495) 664-83-03 E-mail: vopros@mayoly.com Республика Армения ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ 0065, г. Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46 Тел.: +374 (94) 23-63-53 Е-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com Республика Беларусь ООО «ПРОМОСОЛЮШН» 220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59 E-mail: info@promosolution.by Республика Казахстан ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН» 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11 Тел.: +7 (727) 331-49-45, Факс: +7 (727) 331-49-44 E-mail: office@mayoly.kz Республика Кыргызстан ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ» 720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а Тел.: + 996 (772) 39-28-88 E-mail: vopros@mayoly.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7

Противопоказания Не принимайте препарат ПЕПСАН-Р®: • если у Вас аллергия на гвайазулен, диметикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Ваш возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ПЕПСАН-Р® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат ПЕПСАН-Р® не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом. Дети и подростки Препарат ПЕПСАН-Р® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие лекарственные препараты и препарат ПЕПСАН-Р® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Возможно применение при беременности. 2 Грудное вскармливание Возможно применение в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Препарат ПЕПСАН-Р® содержит сорбитол Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат ПЕПСАН-Р® содержит метилпарагидроксибензоат Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).