ПИКЛОНОРД

Препарат ПИКЛОНОРД® показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при: • бактериальных инфекциях переднего отдела глаза; • дакриоцистите. Также препарат применяется для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза. Способ действия препарата ПИКЛОНОРД® Пиклоксидин – производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.

Не применяйте препарат ПИКЛОНОРД® • если у Вас аллергия на пиклоксидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Бактериальные инфекции По 1 капле 2-6 раз в сутки. Послеоперационный период 2 По 1 капле 3-4 раза в сутки. Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) По 1-2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени и почек Коррекция дозы не требуется. Применение у детей и подростков Коррекция дозы не требуется. Путь и способ введения Препарат ПИКЛОНОРД® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи. Способ введения В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз). 1) Вымойте руки. 2) Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. 3) Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом. 4) Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну или две капли в пространство между глазом и нижним веком. 5) Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток. 6) Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом. 7) Плотно закрутите флакон колпачком. Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 15 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Продолжительность терапии Продолжительность лечения при бактериальных инфекциях глаз 10 дней. Необходимость продления срока лечения ˃10 дней определяется врачом. При других показаниях продолжительность лечения определяется врачом. Если Вы применили препарат ПИКЛОНОРД® больше, чем следовало Промойте глаза теплой водой. Если Вы забыли применить препарат ПИКЛОНОРД® Если вы забыли применить препарат ПИКЛОНОРД®, то примените его как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата ПИКЛОНОРД® Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПИКЛОНОРД® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата ПИКЛОНОРД® возможно возникновение аллергических реакций, проявляющихся покраснением конъюнктивы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Противопоказания Не применяйте препарат ПИКЛОНОРД® • если у Вас аллергия на пиклоксидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ПИКЛОНОРД® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не используйте препарат ПИКЛОНОРД® для инъекций в конъюнктиву глаза и не вводите в переднюю камеру глаза. Препарат ПИКЛОНОРД® не изменяет цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано. Другие препараты и препарат ПИКЛОНОРД® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат ПИКЛОНОРД® в период беременности. Грудное вскармливание Не применяйте препарат ПИКЛОНОРД® в период грудного вскармливания. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ПИКЛОНОРД® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать снижение четкости зрения. При наличии данного симптома, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, применяющим препарат, при снижении четкости зрения запрещено управлять велосипедами и самокатами.

Препарат ПИКЛОНОРД® содержит Действующим веществом является пиклоксидин. 1 мл препарата содержит 0,5 мг пиклоксидина (в виде дигидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются декстроза (глюкоза) безводная, полисорбат 80, вода для инъекций. Внешний вид препарата ПИКЛОНОРД® и содержимое его упаковки Препарат ПИКЛОНОРД® капли глазные представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы, укупоренные пробками- капельницами и крышками навинчивающимися. На флаконы-капельницы наклеивают этикетки. 1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. 4 Держатель регистрационного удостоверения: Россия НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 Тел/факс: +7 (495)137-80-22 Электронная почта: electro@ns03.ru Производитель (первичная упаковка): Россия НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2 Производитель (вторичная упаковка): Россия НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2 Выпускающий контроль качества: Россия НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2 Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е тел/факс: +7 (812) 409-11-11 электронная почта: safety@ns03.ru Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е тел/факс: +7 (812) 409-11-11 телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации 5 Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 6