Показания+
Препарат Пимафуцин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет по показаниям:
• кандидоз кишечника;
• острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией,
1
иммунной недостаточностью, а также после лечения антибиотиками, гормональными препаратами (кортикостероидами), противоопухолевыми препаратами (цитостатиками);
• санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Способ действия препарата Пимафуцин® Натамицин связывается с клеткой гриба, нарушает ее целостность, что ведет к ее гибели. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. После приема внутрь препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Пимафуцин®:
• если у Вас аллергия на натамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Дети и подростки Препарат Пимафуцин® в данной лекарственной форме не предназначен для применения у детей от 0 до 3 лет, ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Другие препараты и препарат Пимафуцин® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Взаимодействия препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
2
Применение препарата Пимафуцин® возможно при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Пимафуцин® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Пимафуцин® содержит лактозу и сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза При кандидозе кишечника взрослым по 1 таблетке 4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).
Применение у детей старше 3 лет При кандидозе кишечника по 1 таблетке 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 1 неделя.
Путь и/или способ введения Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания продолжайте лечение еще несколько дней.
3
Если Вы приняли препарата Пимафуцин® больше, чем следовало О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Если Вы забыли принять препарат Пимафуцин® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пимафуцин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Возможны тошнота и понос (диарея), возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Пимафуцин® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
4
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Caйт: https://www.ndda.kz/
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Пимафуцин®:
• если у Вас аллергия на натамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Дети и подростки Препарат Пимафуцин® в данной лекарственной форме не предназначен для применения у детей от 0 до 3 лет, ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Другие препараты и препарат Пимафуцин® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Взаимодействия препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
2
Применение препарата Пимафуцин® возможно при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Пимафуцин® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Пимафуцин® содержит лактозу и сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Состав+
Препарат Пимафуцин® содержит Действующим веществом является натамицин. Каждая таблетка содержит 100 мг натамицина. Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, лактозы моногидрат. Кишечнорастворимое покрытие: целлацефат*, триацетин.
• То же, что и целлюлозы ацетат фталат. Оболочка: сахароза, кальция карбонат, тальк, каолин (тяжелый), акации камедь (гуммиарабик), желатин, титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат. Полировка: Опаглос 6000 (воск карнаубский желтый, воск пчелиный белый, шеллак).
Внешний вид препарата Пимафуцин® и содержимое упаковки Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, имеющую защиту от первого вскрытия в виде прозрачных полипропиленовых стикеров.
5
Держатель регистрационного удостоверения Германия ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд
Производитель Германия Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ Бетельнер Ландштрассе 18, 31028 Гронау/Лайне.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация ООО «ФАРМАГЕЙТ» 127322, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 23-2-20. Тел.: +7 (495) 991 91 71, Электронная почта: farmageit@mail.ru
Республика Казахстан Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария). 050010, г. Алматы, ул. Казыбек би, 20А, офис 308 Тел.: +7 (771) 504 54 13 Электронная почта: quality@deltaswiss.eu
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.
6