Пирфотех 99mTc

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Препарат Пирфотех, 99mТс применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами. 3

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено. 5

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем. Способы применения и дозы Препарат Пирфотех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед применением. Готовый препарат Пирфотех, 99mТс» представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом. Приготовление препарата Пирфотех, 9 9 m Тс: • 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата; • препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата; • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов. Вводят вн утривенно. Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата. 4 При радионуклидной вентрикулографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,019-0,038 мг олова дихлорида дигидрата на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99mТс. Таблица 1 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Пирфотех, 99mТс Поглощенная Органы и системы доза, мГр/МБк Скелет 0,037 Мочевой пузырь 0,074 Почки 0,019 Красный костный мозг 0,0058 Яичники 0,0044 Семенники 0,0029 Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0,0020 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2010) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Лиофилизат. Состав на 1 флакон. Олова дихлорида дигидрат 2,09 мг Натрия дифосфата декагидрат 27,35 мг Готовый препарат. Состав на 1 мл. Технеций - 99m 185 - 1480 МБк Олова дихлорида дигидрат 0,21 - 0,42 мг Натрия дифосфата декагидрат 2,73 - 5,47 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1 мл Описание Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость. Физико-химические свойства Пирфотех, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m. 2 Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.