Показания+
Гипо- и авитаминоз витамина В6. Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных. Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии: В неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Противопоказания+
• гиперчувствительность к пиридоксину;
• период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы+
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). При гипо- и авитаминозе В6 Взрослым – по 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц. Детям – по 20 мг в сутки, курс лечения – 2 недели. В составе комплексной терапии В неврологии – взрослым 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц. Детям – 20 мг/сут, курс лечения – 2 недели. При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения – 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют. При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными – внутривенно 500–700 мг/сут раствора препарата. При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.
Побочные действия+
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в
3
конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении). Желудочно-кишечные нарушения: гиперсекреция соляной кислоты. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200–600 мг/сутки и более.
Взаимодействие с другими препаратами+
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом. Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Особые указания+
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у пациентов с ишемической болезнью сердца; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
Беременность При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Пиридоксин проникает через плаценту. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут). Период грудного вскармливания Пиридоксин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в
2
период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
4
Состав+
1 мл содержит: Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид – 50,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.