Платифиллина гидротартрат

 Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);  пилороспазм;  холецистит;  холелитиаз;  кишечная колика;  почечная колика;  желчная колика.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

Подкожно. Взрослым и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат вводят под кожу по 1–2 мл 0,2 % раствора 1–2 раза в сутки. Для курсового лечения (в течение 10–20 дней) вводят подкожно по 1–2 мл 0,2 % раствора 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет – 0,01 г, суточная – 0,03 г. Максимальная разовая доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные – 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет – 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6–10 лет – 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет – 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг). Максимальная суточная доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные – 0,07 мг/кг, 1–5 лет – 0,06 мг/кг, 6–10 лет – 0,05 мг/кг, 11–14 лет – 0,04 мг/кг.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. Нарушения метаболизма и питания: жажда. Психические нарушения: острый психоз (в высоких дозах). Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого. 4 Желудочно-кишечные нарушения: атония кишечника, сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают ненаркотические анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные лекарственные средства. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов. Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффект; сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид – м-холиноблокирующее действие. Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

 Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; 2  тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);  повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез);  рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);  заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);  атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника;  заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);  язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);  сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);  печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);  хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);  миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);  вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы); 3  гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);  повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);  болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);  центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена);  черепно-мозговые травмы. Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить. Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. 5

Действующее вещество: платифиллина гидротартрат – 2 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл Описание: прозрачный бесцветный раствор.